Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hidratación de la piel en personas con acné después de la suplementación dietética con antioxidantes botánicos (KIWIBOOSTER)

25 de enero de 2021 actualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Evaluación del efecto de un nutracéutico antioxidante en la salud de la piel, medido por la evaluación global del investigador, la calidad de vida y la corneometría, en personas con acné vulgar leve a moderadamente grave

Los antioxidantes se han estudiado por su capacidad para combatir las especies reactivas de oxígeno en una multitud de condiciones. Este estudio tiene como objetivo evaluar si el suplemento dietético botánico 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB), tomado por vía oral diariamente durante 8 semanas, puede ayudar con el acné vulgar, así como con la hidratación de la piel y la calidad de vida de las personas con acné.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será un ensayo de investigación de 2 brazos con un grupo que recibirá un suplemento dietético botánico y un grupo de placebo que recibirá un vehículo de suplemento similar. El ensayo será un estudio doble ciego, aleatorizado y de grupos paralelos. El grupo de investigación recibirá el suplemento dietético botánico 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB), que se tomará por vía oral diariamente durante 8 semanas. Los participantes del grupo de control recibirán el vehículo del suplemento dietético botánico HBKB como un placebo que se tomará por vía oral diariamente durante 8 semanas. Se evaluará la piel de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 35 años que puedan dar su consentimiento para participar
  • IGA de leve a moderadamente grave acné vulgar facial (AV) en la selección
  • Se pueden incluir participantes potenciales con AV facial de leve a moderadamente grave y con AV en el cuello, los hombros, el tórax o la espalda.

Criterio de exclusión:

  • Evaluación global de un investigador IGA de AV grave en la cara, el cuello, la espalda o el tronco
  • Diagnóstico de una enfermedad inflamatoria crónica como lupus, esclerosis múltiple, cáncer, enfermedad de Chron o cáncer
  • Alergias a la astaxantina (microalgas), extracto de semilla de uva, fruta de kiwi o extracto de kiwi, fruta de piña o extracto (bromelina), rosa mosqueta o extracto de rosa mosqueta, grosella espinosa, rosa mosqueta, uvas
  • AV secundaria, como AV ocupacional, AV inducida por esteroides o AV asociada con trastornos endocrinos
  • Tener dermatosis facial que pueda interferir con las evaluaciones por IGA, como quemaduras solares, eccema, psoriasis, rosácea eritematotelangectásica o dermatitis seborreica
  • Uso de isotretinoína dentro de los 2 meses
  • Uso de adapaleno o tretinoína dentro de las 2 semanas
  • Uso de antibióticos en 2 semanas
  • Uso de corticosteroides orales o andrógenos dentro de las 2 semanas
  • Uso de anticonvulsivos
  • Cualquier sujeto que el PI considere inadecuado por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cápsula de HBKB
Los participantes del grupo experimental tomarán una cápsula del suplemento dietético botánico HBKB por vía oral, una vez al día.
Suplemento dietético: Cápsula de HBKB
El suplemento dietético botánico 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB) se toma diariamente por vía oral.
Comparador de placebos: Vehículo cápsula HBKB
Los participantes del grupo de control tomarán una cápsula del vehículo del suplemento dietético botánico HBKB por vía oral, una vez al día.
Otro: Vehículo suplementario HBKB
Los participantes del grupo de control tomarán una cápsula del vehículo del suplemento dietético botánico HBKB por vía oral, una vez al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto botánico en la hidratación en personas con acné vulgar
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluar prospectivamente los cambios en los niveles de hidratación del estrato córneo en personas con acné vulgar (AV) después de la suplementación dietética con una compilación de antioxidantes botánicos.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto botánico en el acné vulgar
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluar prospectivamente los cambios en la Evaluación global del investigador (IGA) de AV facial después de la suplementación dietética con una compilación de antioxidantes botánicos. La escala es 0-4 (0 - claro y 4 - severo)
8 semanas
Impacto botánico en la calidad de vida de las personas con acné
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluar prospectivamente los cambios en la calidad de vida relacionada con AV (AVQoL) después de la suplementación dietética con una compilación de antioxidantes botánicos.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

24 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

24 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-002095

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Acné común

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir