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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04534140
식물 항산화제로 식이 보충 후 여드름이 있는 사람의 피부 수분 공급 (KIWIBOOSTER)
2021년 1월 25일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
경증에서 중등도의 심상성 안면여드름이 있는 사람을 대상으로 연구자 종합 평가, 삶의 질 및 각질측정법으로 측정한 피부 건강에 대한 항산화 기능 식품의 효과 평가
산화 방지제는 다양한 조건에서 활성 산소 종과 싸우는 능력에 대해 연구되었습니다.
본 연구는 식물성 식이 보조제인 'Halo Beauty Kiwi Booster'(HBKB)를 8주 동안 매일 경구 복용하여 여드름이 있는 사람들의 피부 수분 공급 및 삶의 질뿐만 아니라 여드름에도 도움이 되는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 식물성 식이 보충제를 받는 한 그룹과 유사한 보충제 차량이 제공되는 위약 그룹이 있는 2군 조사 시험이 될 것입니다.
시험은 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹 연구입니다.
연구 그룹은 8주 동안 매일 경구 복용하는 식물성 식이 보조제 'Halo Beauty Kiwi Booster'(HBKB)를 받게 됩니다.
대조군 참가자는 8주 동안 매일 경구 복용할 위약으로 HBKB 식물성 식이 보충제 차량을 받게 됩니다. 참가자는 피부 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 동의를 제공할 수 있는 18-35세 성인
- 스크리닝 시 경도 내지 중등도 안면 여드름(AV)의 IGA
- 경증에서 중등도의 안면 AV 및 목, 어깨, 가슴 및/또는 등 신체 표면 영역에 AV가 있는 잠재적 참가자가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 중증 안면, 목, 등 또는 몸통 방실의 조사관 종합 평가 IGA
- 루푸스, 다발성 경화증, 암, 크론병 또는 암과 같은 만성 염증성 질환의 진단
- 아스타잔틴(미세조류), 포도씨 추출물, 키위 열매 또는 키위 추출물, 파인애플 열매 또는 추출물(브로멜라인), 로즈힙 또는 로즈힙 추출물, 구스베리, 로즈힙, 포도에 대한 알레르기
- 직업성 AV, 스테로이드 유도 AV 또는 내분비 장애와 관련된 AV와 같은 이차 AV
- 일광화상, 습진, 건선, 홍반혈관확장성 주사 또는 지루성 피부염과 같은 IGA의 평가를 방해할 수 있는 안면 피부병이 있는 경우
- 2개월 이내 이소트레티노인 사용
- 2주 이내에 아다팔렌 또는 트레티노인 사용
- 2주 이내 항생제 사용
- 2주 이내에 경구 코르티코스테로이드 또는 안드로겐 사용
- 항경련제 사용
- 어떤 이유로든 PI가 부적절하다고 판단하는 모든 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HBKB 캡슐
실험 그룹 참가자는 하루에 한 번 HBKB 식물성 식이 보조제 1캡슐을 경구 복용합니다.
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매일 경구 복용하는 식물성 건강 보조 식품 'Halo Beauty Kiwi Booster'(HBKB).
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위약 비교기: HBKB 캡슐 차량
대조군 참가자는 하루에 한 번 HBKB 식물성 식이 보충제 차량 캡슐 1개를 경구로 섭취합니다.
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대조군 참가자는 하루에 한 번 HBKB 식물성 식이 보충제 차량 캡슐 1개를 경구로 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심상성여드름 환자의 수분 공급에 대한 식물의 영향
기간: 8주
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식물성 항산화제로 식이 보충제를 섭취한 후 여드름(AV) 환자의 각질층 수화 수준의 변화를 전향적으로 평가합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심상성여드름에 대한 식물의 영향
기간: 8주
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식물 항산화제 편집으로 식이 보충제를 섭취한 후 안면 AV의 IGA(Investigator Global Assessment) 변화를 전향적으로 평가합니다. 척도는 0-4(0 - 명확함 및 4 - 심각함)입니다.
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8주
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여드름 환자의 삶의 질에 미치는 식물의 영향
기간: 8주
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식물성 항산화제 편집으로 식이 보충 후 AVQoL(AV 관련 삶의 질)의 변화를 전향적으로 평가합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 24일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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