Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudhydrering hos personer med acne efter kosttilskud med botaniske antioxidanter (KIWIBOOSTER)

25. januar 2021 opdateret af: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Evaluering af virkningen af ​​et antioxidant-nutraceutisk middel på hudsundhed, som målt af Investigator Global Assessment, Livskvalitet og Corneometri hos personer med let til moderat svær ansigtsacne Vulgaris

Antioxidanter er blevet undersøgt for deres evner til at bekæmpe reaktive iltarter under en lang række forhold. Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om det botaniske kosttilskud 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB), indtaget oralt dagligt i 8 uger, kan hjælpe med Acne vulgaris samt hudhydrering og livskvalitet for dem med acne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et 2-armet forsøg med en gruppe, der modtager botanisk kosttilskud, og en placebogruppe forsynet med det lignende tilskudsmiddel. Forsøget vil være dobbeltblindt, randomiseret, parallelgruppestudie. Undersøgelsesgruppen vil modtage det botaniske kosttilskud 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB), som skal indtages oralt dagligt i 8 uger. Kontrolgruppedeltagere vil modtage HBKB's botaniske kosttilskudsvehikel som placebo, der skal tages oralt dagligt i 8 uger. Deltagerne vil få deres hud vurderet

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-35 år kan give samtykke til at deltage
  • IGA af mild til moderat svær ansigts Acne Vulgaris (AV) ved screening
  • Potentielle deltagere med mild til moderat svær ansigts-AV og med AV på deres nakke, skuldre, bryst og/eller ryg kropsoverfladeområder kan inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • En Investigator Global Assessment IGA af svær ansigts-, nakke-, ryg- eller truncal AV
  • Diagnose af en kronisk inflammatorisk sygdom såsom lupus, multipel sklerose, cancer, Chrons sygdom eller cancer
  • Allergi over for Astaxanthin (mikroalger), vindruekerneekstrakt, kiwifrugt eller kiwiekstrakt, ananasfrugt eller ekstrakt (bromelain), hyben- eller hybenekstrakt, stikkelsbær, hyben, druer
  • Sekundær AV, såsom erhvervsmæssig AV, steroidinduceret AV eller AV forbundet med endokrine lidelser
  • At have ansigtsdermatose, der kan forstyrre evalueringer af IGA såsom solskoldning, eksem, psoriasis, erythematotelangectatic rosacea eller seborrheic dermatitis
  • Brug af isotretinoin inden for 2 måneder
  • Brug af adapalen eller tretinoin inden for 2 uger
  • Brug af antibiotika inden for 2 uger
  • Brug af orale kortikosteroider eller androgener inden for 2 uger
  • Brug af antikonvulsiva
  • Ethvert emne, som PI'en anser for uegnet af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HBKB kapsel
Eksperimentelle gruppedeltagere vil tage en kapsel af HBKB botaniske kosttilskud oralt en gang dagligt
Kosttilskud: HBKB kapsel
Det botaniske kosttilskud 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB) indtaget dagligt oralt.
Placebo komparator: HBKB Kapselkøretøj
Kontrolgruppedeltagere vil tage en kapsel af HBKB botaniske kosttilskudsvehikel oralt en gang dagligt
Andet: HBKB Supplement Køretøj
Kontrolgruppedeltagere vil tage en kapsel af HBKB botaniske kosttilskudsvehikel oralt en gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Botanisk indflydelse på hydrering hos dem med Acne Vulgaris
Tidsramme: 8 uger
At prospektivt vurdere ændringer i stratum corneum hydreringsniveauer hos personer med Acne Vulgaris (AV) efter kosttilskud med en samling af botaniske antioxidanter.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Botanisk indvirkning på Acne Vulgaris
Tidsramme: 8 uger
For prospektivt at vurdere ændringer i Investigator Global Assessment (IGA) af Facial AV efter kosttilskud med en samling af botaniske antioxidanter. Skalaen er 0-4 (0 - klar og 4 - alvorlig)
8 uger
Botanisk indflydelse på livskvalitet hos dem med acne
Tidsramme: 8 uger
At prospektivt vurdere ændringer i AV-relateret livskvalitet (AVQoL) efter kosttilskud med en samling af botaniske antioxidanter.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

24. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-002095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner