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Idratazione della pelle nelle persone con acne dopo l'integrazione dietetica con antiossidanti botanici (KIWIBOOSTER)

25 gennaio 2021 aggiornato da: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Valutazione dell'effetto di un nutraceutico antiossidante sulla salute della pelle, come misurato dalla valutazione globale dello sperimentatore, dalla qualità della vita e dalla corneometria, in persone con acne vulgaris facciale da lieve a moderatamente grave

Gli antiossidanti sono stati studiati per la loro capacità di combattere le specie reattive dell'ossigeno in una moltitudine di condizioni. Questo studio mira a valutare se l'integratore alimentare botanico "Halo Beauty Kiwi Booster" (HBKB), assunto per via orale ogni giorno per 8 settimane, può aiutare con l'acne vulgaris, nonché l'idratazione della pelle e la qualità della vita per chi soffre di acne.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio sperimentale a 2 bracci con un gruppo che riceve un integratore alimentare botanico e un gruppo placebo a cui viene fornito il veicolo integratore simile. Lo studio sarà in doppio cieco, randomizzato, a gruppi paralleli. Il gruppo sperimentale riceverà l'integratore alimentare botanico "Halo Beauty Kiwi Booster" (HBKB), da assumere per via orale ogni giorno per 8 settimane. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il veicolo integratore alimentare botanico HBKB come placebo da assumere per via orale ogni giorno per 8 settimane. Ai partecipanti verrà valutata la pelle

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 35 anni in grado di fornire il consenso a partecipare
  • IGA di acne vulgaris (AV) facciale da lieve a moderatamente grave allo screening
  • Possono essere inclusi potenziali partecipanti con AV facciale da lieve a moderatamente grave e con AV sul collo, sulle spalle, sul torace e/o sulle aree della superficie corporea posteriore.

Criteri di esclusione:

  • Un Investigator Global Assessment IGA di AV grave del viso, del collo, della schiena o del tronco
  • Diagnosi di una malattia infiammatoria cronica come il lupus, la sclerosi multipla, il cancro, il morbo di Chron o il cancro
  • Allergie all'astaxantina (microalghe), estratto di semi d'uva, kiwi o estratto di kiwi, ananas o estratto (bromelina), rosa canina o estratto di rosa canina, uva spina, rosa canina, uva
  • AV secondario, come AV occupazionale, AV indotto da steroidi o AV associato a disturbi endocrini
  • Avere dermatosi facciali che possono interferire con le valutazioni di IGA come scottature, eczema, psoriasi, rosacea eritemato-telangectasica o dermatite seborroica
  • Uso di isotretinoina entro 2 mesi
  • Uso di adapalene o tretinoina entro 2 settimane
  • Uso di antibiotici entro 2 settimane
  • Uso di corticosteroidi orali o androgeni entro 2 settimane
  • Uso di anticonvulsivanti
  • Qualsiasi soggetto che il PI ritenga non idoneo per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Capsula HBKB
I partecipanti al gruppo sperimentale prenderanno una capsula dell'integratore alimentare botanico HBKB per via orale, una volta al giorno
Integratore alimentare: Capsula HBKB
L'integratore alimentare botanico "Halo Beauty Kiwi Booster" (HBKB) assunto giornalmente per via orale.
Comparatore placebo: Veicolo a capsula HBKB
I partecipanti al gruppo di controllo prenderanno una capsula del veicolo integratore alimentare botanico HBKB per via orale, una volta al giorno
Altro: Veicolo supplementare HBKB
I partecipanti al gruppo di controllo prenderanno una capsula del veicolo integratore alimentare botanico HBKB per via orale, una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto botanico sull'idratazione in quelli con Acne Vulgaris
Lasso di tempo: 8 settimane
Per valutare in modo prospettico i cambiamenti nei livelli di idratazione dello strato corneo nelle persone con Acne Vulgaris (AV) dopo l'integrazione dietetica con una raccolta di antiossidanti botanici.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto botanico sull'acne vulgaris
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutare in modo prospettico i cambiamenti nell'Investigator Global Assessment (IGA) dell'AV facciale dopo l'integrazione dietetica con una raccolta di antiossidanti botanici. La scala è 0-4 (0 - chiaro e 4 - grave)
8 settimane
Impatto botanico sulla qualità della vita in quelli con acne
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutare in modo prospettico i cambiamenti nella qualità della vita correlata all'AV (AVQoL) dopo l'integrazione dietetica con una raccolta di antiossidanti botanici.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

24 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

24 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-002095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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