Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huidhydratatie bij personen met acne na voedingssuppletie met botanische antioxidanten (KIWIBOOSTER)

25 januari 2021 bijgewerkt door: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Evaluatie van het effect van een antioxidant-nutraceutical op de gezondheid van de huid, zoals gemeten door Investigator Global Assessment, Quality-of-Life en corneometry, bij personen met milde tot matig ernstige gezichtsacne vulgaris

Antioxidanten zijn onderzocht op hun vermogen om reactieve zuurstofsoorten in een groot aantal omstandigheden te bestrijden. Deze studie heeft tot doel te beoordelen of het botanische voedingssupplement 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB), dagelijks oraal ingenomen gedurende 8 weken, kan helpen bij Acne vulgaris, evenals bij hydratatie van de huid en kwaliteit van leven voor mensen met acne.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een 2-armige onderzoeksstudie zijn waarbij één groep een botanisch voedingssupplement krijgt en één placebogroep het vergelijkbare supplement. De proef zal een dubbelblinde, gerandomiseerde studie met parallelle groepen zijn. De onderzoeksgroep krijgt het botanische voedingssupplement 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB), dagelijks oraal in te nemen gedurende 8 weken. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen het HBKB botanische voedingssupplement als een placebo dat gedurende 8 weken dagelijks oraal moet worden ingenomen. De huid van de deelnemers wordt beoordeeld

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-35 jaar die toestemming kunnen geven voor deelname
  • IGA van milde tot matig ernstige gezichtsacne vulgaris (AV) bij screening
  • Potentiële deelnemers met milde tot matig ernstige AV in het gezicht en met AV op hun nek, schouders, borst en/of ruglichaamsoppervlak kunnen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een Investigator Global Assessment IGA van ernstige AV in gezicht, nek, rug of romp
  • Diagnose van een chronische ontstekingsziekte zoals lupus, multiple sclerose, kanker, de ziekte van Crohn of kanker
  • Allergieën voor Astaxanthine (microalgen), Druivenpitextract, Kiwi- of Kiwi-extract, Ananasvrucht of -extract (bromelaïne), Rozenbottel- of Rozenbottel-extract, Kruisbes, Rozenbottel, Druiven
  • Secundaire AV, zoals beroepsmatige AV, door steroïden geïnduceerde AV of AV geassocieerd met endocriene stoornissen
  • Gezichtsdermatose hebben die beoordelingen door IGA kan verstoren, zoals zonnebrand, eczeem, psoriasis, erythematotelangectatische rosacea of ​​seborrheic dermatitis
  • Gebruik van isotretinoïne binnen 2 maanden
  • Gebruik van adapaleen of tretinoïne binnen 2 weken
  • Gebruik van antibiotica binnen 2 weken
  • Gebruik van orale corticosteroïden of androgenen binnen 2 weken
  • Gebruik van anticonvulsiva
  • Elk onderwerp dat de PI om welke reden dan ook ongeschikt acht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HBKB-capsule
Deelnemers aan de experimentele groep nemen eenmaal daags één capsule van het botanische voedingssupplement HBKB oraal in
Voedingssupplement: HBKB-capsule
Het botanische voedingssupplement 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB) dagelijks oraal in te nemen.
Placebo-vergelijker: HBKB-capsulevoertuig
Deelnemers aan de controlegroep nemen eenmaal daags één capsule van het HBKB botanische voedingssupplement vehikel oraal in
Ander: HBKB Aanvullingsvoertuig
Deelnemers aan de controlegroep nemen eenmaal daags één capsule van het HBKB botanische voedingssupplement vehikel oraal in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botanische impact op hydratatie bij mensen met Acne Vulgaris
Tijdsspanne: 8 weken
Om prospectief veranderingen in de hydratatieniveaus van het stratum corneum te beoordelen bij personen met Acne Vulgaris (AV) na voedingssuppletie met een compilatie van botanische antioxidanten.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botanische impact op Acne Vulgaris
Tijdsspanne: 8 weken
Voor het prospectief beoordelen van veranderingen in Investigator Global Assessment (IGA) van Facial AV na voedingssuppletie met een compilatie van botanische antioxidanten. Schaal is 0-4 (0 - duidelijk en 4 - ernstig)
8 weken
Botanische impact op de kwaliteit van leven bij mensen met acne
Tijdsspanne: 8 weken
Om prospectief veranderingen in AV-gerelateerde kwaliteit van leven (AVQoL) te beoordelen na voedingssuppletie met een compilatie van botanische antioxidanten.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

24 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-002095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren