膳食补充植物抗氧化剂后痤疮患者的皮肤水合作用 (KIWIBOOSTER)
2021年1月25日 更新者：Zhaoping Li、University of California, Los Angeles
评估抗氧化营养品对轻度至中度严重面部寻常痤疮患者皮肤健康的影响，通过研究者全面评估、生活质量和角质测量来衡量
已经研究了抗氧化剂在多种条件下对抗活性氧的能力。
本研究旨在评估每天口服 8 周的植物膳食补充剂“Halo Beauty Kiwi Booster”(HBKB) 是否可以帮助治疗寻常痤疮以及痤疮患者的皮肤水合作用和生活质量。
研究概览
详细说明
该研究将是一项 2 组研究试验，一组接受植物性膳食补充剂，另一组接受类似补充剂的安慰剂组。
该试验将是双盲、随机、平行组研究。
研究组将接受植物性膳食补充剂“Halo Beauty Kiwi Booster”(HBKB)，每天口服一次，持续 8 周。
对照组参与者将接受 HBKB 植物膳食补充剂载体作为安慰剂，每天口服一次，持续 8 周。参与者将接受皮肤评估
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够同意参与的 18-35 岁成年人
- 筛选时轻度至中度严重面部寻常痤疮 (AV) 的 IGA
- 可能包括患有轻度至中度严重面部 AV 以及颈部、肩部、胸部和/或背部身体表面区域有 AV 的潜在参与者。
排除标准：
- 严重面部、颈部、背部或躯干 AV 的研究者整体评估 IGA
- 慢性炎症性疾病的诊断，例如狼疮、多发性硬化症、癌症、慢性病或癌症
- 对虾青素（微藻）、葡萄籽提取物、奇异果或奇异果提取物、菠萝果或提取物（菠萝蛋白酶）、玫瑰果或玫瑰果提取物、醋栗、玫瑰果、葡萄过敏
- 继发性 AV，例如职业性 AV、类固醇诱发的 AV 或与内分泌失调相关的 AV
- 患有可能会影响 IGA 评估的面部皮肤病，例如晒伤、湿疹、牛皮癣、红斑毛细血管扩张型酒渣鼻或脂溢性皮炎
- 2个月内使用异维甲酸
- 2 周内使用阿达帕林或维甲酸
- 两周内使用抗生素
- 2 周内使用口服皮质类固醇或雄激素
- 抗惊厥药的使用
- 任何 PI 认为不适合的主题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HBKB 胶囊
实验组参与者每天口服一粒 HBKB 植物膳食补充剂胶囊
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每天口服植物性膳食补充剂“Halo Beauty Kiwi Booster”(HBKB)。
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安慰剂比较：HBKB 太空舱
对照组参与者每天一次口服一粒 HBKB 植物膳食补充剂胶囊
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对照组参与者每天一次口服一粒 HBKB 植物膳食补充剂胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植物对寻常痤疮患者水合作用的影响
大体时间：8周
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前瞻性评估在膳食补充植物抗氧化剂后，寻常痤疮 (AV) 患者角质层水合水平的变化。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植物对寻常痤疮的影响
大体时间：8周
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前瞻性评估膳食补充植物抗氧化剂后研究者对面部 AV 的整体评估 (IGA) 的变化。等级为 0-4（0 - 明显，4 - 严重）
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8周
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植物对痤疮患者生活质量的影响
大体时间：8周
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前瞻性评估膳食补充植物抗氧化剂后 AV 相关生活质量 (AVQoL) 的变化。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月25日
初级完成 (预期的)
2023年1月24日
研究完成 (预期的)
2023年1月24日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
寻常痤疮的临床试验
HBKB 胶囊的临床试验
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Kobe UniversityMochida Pharmaceutical Company, Ltd.完全的