- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04536376
Programme de résilience des premiers intervenants pendant la COVID-19
5 décembre 2023 mis à jour par: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Programme de résilience des premiers intervenants pour les professionnels de la santé pendant une pandémie
Évaluer un programme de bien-être développé pour fournir des solutions durables efficaces aux professionnels de la santé qui prodiguent des soins aux patients atteints de la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fournir une formation à la pleine conscience à des moments précis pendant la participation à l'étude en mettant l'accent sur l'intégration de la gestion de la santé physique et mentale.
Le programme basé sur les phases fournit des solutions individualisées, basées sur les données et quantifiables qui traitent directement les points douloureux affectant les professionnels et les organisations de la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus au moment du consentement
- Professionnel de santé de première ligne
- Avoir accès à un appareil Apple ou Android
- Non enceinte par auto-déclaration du sujet au moment du consentement
- Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé
- Ne pas avoir de condition de santé comorbide contre-indiquée telle que déterminée par les investigateurs cliniques
Critère d'exclusion:
- Pratique actuellement (au cours des 3 dernières semaines) un entraînement à la pleine conscience sur une base hebdomadaire/régulière
- Actuellement (au cours des 3 dernières semaines) suivi un programme supplémentaire (par ex. CAM) pour améliorer la qualité de vie ou de sommeil
- Actuellement (dans les 3 semaines) inscrit à un autre programme clinique ou de recherche (par ex. CAM) qui intervient sur la qualité de vie, le stress ou le sommeil des patients
- Un état de santé instable médical ou mental tel que déterminé par le médecin enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de résilience
un programme de 4 semaines axé sur l'amélioration de la résilience
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Les sujets reçoivent des dispositifs de programme et seront invités à les porter pendant le repos et le sommeil sur une base nocturne avec une utilisation active pendant la journée.
Les notifications sont envoyées quotidiennement, une approche individualisée est développée et envoyée aux participants pour qu'ils y participent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu
Délai: 4 semaines
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L'échelle de stress perçu (PSS) est un système de notation sur une échelle de Likert à 10 éléments qui mesure le stress global de la vie en évaluant le degré auquel les expériences sont évaluées comme incontrôlables ou imprévisibles.
Les scores peuvent aller de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Le résultat a été analysé comme un changement par rapport à la ligne de base
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Première publication (Réel)
2 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-005017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .