- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04536376
Programa de Resiliência de Primeiros Socorros Durante a COVID-19
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Programa de Resiliência de Primeiros Socorros para Profissionais de Saúde Durante uma Pandemia
Avaliar um programa de bem-estar desenvolvido para fornecer soluções sustentáveis eficazes para profissionais médicos que atendem pacientes com pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fornecer treinamento de atenção plena em momentos específicos durante a participação no estudo, com ênfase na integração do gerenciamento de saúde física e mental.
O programa baseado em fases oferece soluções individualizadas, baseadas em dados e quantificáveis que abordam diretamente os pontos problemáticos que afetam os profissionais e organizações de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais no momento do consentimento
- Profissional de saúde da linha de frente
- Ter acesso a um dispositivo Apple ou Android
- Não grávida por autorrelato do sujeito no momento do consentimento
- Ter a capacidade de fornecer consentimento informado
- Não tem nenhuma condição de saúde comórbida contra-indicada, conforme determinado pelos investigadores clínicos
Critério de exclusão:
- Atualmente (nas últimas 3 semanas) praticando treinamento de atenção plena semanalmente/regularmente
- Atualmente (nas últimas 3 semanas) está passando por um programa adicional (por exemplo, CAM) para melhorar a qualidade de vida ou do sono
- Atualmente (dentro de 3 semanas) inscrito em outro programa clínico ou de pesquisa (por exemplo, CAM) que intervém na qualidade de vida, estresse ou sono dos pacientes
- Uma condição de saúde mental ou médica instável, conforme determinado pelo médico investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de Resiliência
um programa de 4 semanas focado em melhorar a resiliência
|
Os indivíduos recebem dispositivos do programa e serão solicitados a usá-los durante o descanso e o sono todas as noites, juntamente com o uso ativo durante o dia.
As notificações são enviadas diariamente, abordagem individualizada desenvolvida e enviada aos participantes para participar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 4 semanas
|
A Escala de Estresse Percebido (PSS) é um sistema de pontuação em escala Likert de 10 itens que mede o estresse global da vida, avaliando o grau em que as experiências são avaliadas como incontroláveis ou imprevisíveis.
As pontuações podem variar de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
O resultado foi analisado como mudança em relação à linha de base
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-005017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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