- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04536376
First Responder Resiliency Program under COVID-19
5. desember 2023 oppdatert av: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
First Responder Resiliency Program for helsepersonell under en pandemi
Evaluering av et velværeprogram utviklet for å gi effektive bærekraftige løsninger for medisinske fagfolk som yter omsorg til pasienter med COVID-19-pandemi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gi oppmerksomhetstrening på spesifikke tidspunkter under studiedeltakelsen med vekt på integrering av fysisk og psykisk helseledelse.
Det fasebaserte programmet leverer individualiserte, datadrevne og kvantifiserbare løsninger som direkte adresserer smertepunkter som påvirker helsepersonell og organisasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre på tidspunktet for samtykke
- Helsepersonell i frontlinjen
- Ha tilgang til en Apple- eller Android-enhet
- Ikke gravid etter emnet selvrapportering på tidspunktet for samtykke
- Ha muligheten til å gi informert samtykke
- Har ingen kontraindiserende komorbid helsetilstand som bestemt av de kliniske etterforskerne
Ekskluderingskriterier:
- Har for tiden (i løpet av de siste 3 ukene) trent mindfulness-trening på ukentlig/regelmessig basis
- Har for tiden (i løpet av de siste 3 ukene) gjennomgått et tilleggsprogram (f.eks. CAM) for å forbedre livskvaliteten eller søvnen
- For tiden (innen 3 uker) blitt registrert i et annet klinisk eller forskningsprogram (f. CAM) som griper inn på pasientenes QOL, stress eller søvn
- En ustabil medisinsk eller mental helsetilstand som bestemt av legens etterforsker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Resiliens Program
et 4 ukers program med fokus på å forbedre motstandskraften
|
Forsøkspersoner mottar programenheter, og vil bli bedt om å ha på seg under hvile og søvn på nattbasis sammen med aktiv bruk på dagtid.
Varsler sendes daglig, individualisert tilnærming utviklet og sendt til deltakerne for å delta på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 4 uker
|
Perceived Stress Scale (PSS) er et 10-elements Likert-skala-scoresystem som måler global livsstress ved å vurdere i hvilken grad opplevelser vurderes som ukontrollerbare eller uforutsigbare.
Poeng kan variere fra 0 til 40, med høyere poengsum indikerer større opplevd stress.
Resultatet ble analysert som endring fra baseline
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-005017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .