- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04536376
Programa de resiliencia de primeros respondedores durante COVID-19
5 de diciembre de 2023 actualizado por: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Programa de resiliencia de primeros respondedores para profesionales de la salud durante una pandemia
Evaluación de un programa de bienestar desarrollado para brindar soluciones sostenibles efectivas para profesionales médicos que brindan atención a pacientes con la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Brindar capacitación en atención plena en puntos de tiempo específicos durante la participación en el estudio con énfasis en la integración del manejo de la salud física y mental.
El programa basado en fases ofrece soluciones individualizadas, basadas en datos y cuantificables que abordan directamente los puntos débiles que afectan a los profesionales de la salud y las organizaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más en el momento del consentimiento
- Profesional sanitario de primera línea
- Tener acceso a un dispositivo Apple o Android
- No embarazada por autoinforme de la sujeto en el momento del consentimiento
- Tener la capacidad de proporcionar consentimiento informado.
- No tener una condición de salud comórbida contraindicada según lo determinado por los investigadores clínicos.
Criterio de exclusión:
- Actualmente (en las últimas 3 semanas) he estado practicando el entrenamiento de atención plena semanalmente/regularmente
- Actualmente (dentro de las últimas 3 semanas) ha estado en un programa adicional (p. CAM) para mejorar la calidad de vida o el sueño
- Actualmente (dentro de 3 semanas) ha estado inscrito en otro programa clínico o de investigación (p. CAM) que interviene en la calidad de vida, el estrés o el sueño de los pacientes
- Una condición médica o de salud mental inestable según lo determinado por el médico investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de Resiliencia
un programa de 4 semanas enfocado en mejorar la resiliencia
|
Los sujetos reciben dispositivos del programa y se les pedirá que los usen durante el descanso y el sueño todas las noches junto con el uso activo durante el día.
Las notificaciones se envían diariamente, se desarrolla un enfoque individualizado y se envía a los participantes para que participen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La Escala de Estrés Percibido (PSS) es un sistema de puntuación en escala Likert de 10 ítems que mide el estrés vital global evaluando el grado en que las experiencias se evalúan como incontrolables o impredecibles.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
El resultado se analizó como cambio desde el inicio.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-005017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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