- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04536376
Program odolnosti prvního zasahujícího během COVID-19
5. prosince 2023 aktualizováno: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Program odolnosti první reakce pro zdravotníky během pandemie
Hodnocení wellness programu vyvinutého za účelem poskytování účinných udržitelných řešení pro lékařské odborníky poskytující péči pacientům s pandemií COVID-19.
Přehled studie
Detailní popis
Poskytování tréninku všímavosti v konkrétních časových bodech během účasti na studiu s důrazem na integraci řízení fyzického a duševního zdraví.
Fázově založený program poskytuje individualizovaná, daty řízená a kvantifikovatelná řešení, která přímo řeší bolestivá místa ovlivňující zdravotnické profesionály a organizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší v době udělení souhlasu
- Zdravotník v první linii
- Mít přístup k zařízení Apple nebo Android
- Není těhotná podle vlastního hlášení subjektu v době souhlasu
- Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Nemají žádný kontraindikující přidružený zdravotní stav, jak bylo stanoveno klinickými výzkumníky
Kritéria vyloučení:
- V současné době (během posledních 3 týdnů) cvičím trénink všímavosti na týdenní/pravidelné bázi
- V současné době (během posledních 3 týdnů) procházíte doplňkovým programem (např. CAM) ke zlepšení kvality života nebo spánku
- V současné době (do 3 týdnů) jste zařazeni do jiného klinického nebo výzkumného programu (např. CAM), která zasahuje do QOL, stresu nebo spánku pacientů
- Nestabilní zdravotní stav nebo stav duševního zdraví, který určí vyšetřující lékař
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program odolnosti
4týdenní program zaměřený na zlepšení odolnosti
|
Subjekty obdrží programová zařízení a budou požádány, aby je nosily během odpočinku a spánku na noční bázi spolu s aktivním používáním během dne.
Oznámení jsou zasílána denně, je vyvinut individuální přístup a zasílán účastníkům, aby se na něm podíleli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 4 týdny
|
Škála vnímání stresu (PSS) je 10-položkový Likertův skórovací systém, který měří globální životní stres tím, že hodnotí míru, do jaké jsou zážitky hodnoceny jako nekontrolovatelné nebo nepředvídatelné.
Skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímaný stres.
Výsledek byl analyzován jako změna od výchozí hodnoty
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-005017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Program odolnosti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci