- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04536376
Ersthelfer-Resilienzprogramm während COVID-19
5. Dezember 2023 aktualisiert von: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Ersthelfer-Resilienzprogramm für Angehörige der Gesundheitsberufe während einer Pandemie
Bewertung eines Wellness-Programms, das entwickelt wurde, um wirksame nachhaltige Lösungen für medizinisches Fachpersonal bereitzustellen, das COVID-19-Pandemiepatienten betreut.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bereitstellung von Achtsamkeitstraining zu bestimmten Zeitpunkten während der Studienteilnahme mit Schwerpunkt auf der Integration des physischen und psychischen Gesundheitsmanagements.
Das phasenbasierte Programm bietet individualisierte, datengesteuerte und quantifizierbare Lösungen, die direkt auf Schmerzpunkte eingehen, die medizinische Fachkräfte und Organisationen betreffen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Zustimmung
- Gesundheitsexperte an vorderster Front
- Zugriff auf ein Apple- oder Android-Gerät haben
- Nicht schwanger nach Selbstbericht des Subjekts zum Zeitpunkt der Einwilligung
- Sie haben die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Keinen kontraindizierten komorbiden Gesundheitszustand haben, wie von den klinischen Prüfärzten festgestellt
Ausschlusskriterien:
- Derzeit (innerhalb der letzten 3 Wochen) praktiziere ich wöchentlich/regelmäßig Achtsamkeitstraining
- Derzeit (innerhalb der letzten 3 Wochen) in einem Zusatzprogramm (z. CAM), um die Lebensqualität oder den Schlaf zu verbessern
- Sie sind derzeit (innerhalb von 3 Wochen) in einem anderen klinischen oder Forschungsprogramm eingeschrieben (z. CAM), die auf die Lebensqualität, den Stress oder den Schlaf der Patienten eingreift
- Ein instabiler medizinischer oder psychischer Gesundheitszustand, wie vom Prüfarzt festgestellt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Resilienz-Programm
ein 4-wöchiges Programm, das sich auf die Verbesserung der Resilienz konzentriert
|
Die Probanden erhalten Programmgeräte und werden gebeten, sie nachts während der Ruhe und beim Schlafen zu tragen, zusammen mit der aktiven Nutzung tagsüber.
Täglich werden Benachrichtigungen verschickt, ein individualisiertes Konzept entwickelt und an die Teilnehmer zur Teilnahme verschickt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein 10-Punkte-Likert-Skala-Bewertungssystem, das den globalen Lebensstress misst, indem es den Grad bewertet, in dem Erfahrungen als unkontrollierbar oder unvorhersehbar eingeschätzt werden.
Die Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Das Ergebnis wurde als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert analysiert
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
- Hauptermittler: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-005017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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