- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04536376
Programma di resilienza del primo soccorritore durante COVID-19
5 dicembre 2023 aggiornato da: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Programma di resilienza del primo soccorritore per gli operatori sanitari durante una pandemia
Valutazione di un programma di benessere sviluppato per fornire soluzioni sostenibili efficaci per i professionisti medici che forniscono assistenza ai pazienti affetti da pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fornire formazione sulla consapevolezza in momenti specifici durante la partecipazione allo studio con un'enfasi sull'integrazione della gestione della salute fisica e mentale.
Il programma basato su fasi offre soluzioni individualizzate, basate sui dati e quantificabili che affrontano direttamente i punti deboli che incidono sugli operatori sanitari e sulle organizzazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più al momento del consenso
- Professionista sanitario in prima linea
- Avere accesso a un dispositivo Apple o Android
- Non incinta secondo l'autodichiarazione del soggetto al momento del consenso
- Avere la capacità di fornire il consenso informato
- Non avere condizioni di salute comorbide controindicanti come determinato dagli investigatori clinici
Criteri di esclusione:
- Attualmente (nelle ultime 3 settimane) ho praticato l'allenamento di consapevolezza su base settimanale/regolare
- Attualmente (nelle ultime 3 settimane) è stato sottoposto a un programma aggiuntivo (ad es. CAM) per migliorare la qualità della vita o del sonno
- Attualmente (entro 3 settimane) è stato arruolato in un altro programma clinico o di ricerca (ad es. CAM) che interviene sulla qualità della vita, sullo stress o sul sonno dei pazienti
- Una condizione di salute medica o mentale instabile come determinato dal medico investigatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di resilienza
un programma di 4 settimane incentrato sul miglioramento della resilienza
|
I soggetti ricevono i dispositivi del programma e verrà chiesto di indossarli durante il riposo e dormire durante la notte insieme all'uso attivo durante il giorno.
Le notifiche vengono inviate quotidianamente, un approccio individualizzato sviluppato e inviato ai partecipanti per partecipare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La scala dello stress percepito (PSS) è un sistema di punteggio su scala Likert a 10 elementi che misura lo stress globale della vita valutando il grado in cui le esperienze sono valutate come incontrollabili o imprevedibili.
I punteggi possono variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
Il risultato è stato analizzato come cambiamento rispetto al basale
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-005017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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