- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04536376
First Responder Resiliency Program under COVID-19
5. december 2023 opdateret af: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
First Responder Resiliency Program for sundhedspersonale under en pandemi
Evaluering af et wellness-program udviklet til at levere effektive bæredygtige løsninger til læger, der yder pleje til COVID-19-pandemipatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At give mindfulness-træning på bestemte tidspunkter under studiedeltagelsen med vægt på at integrere fysisk og mental sundhedsledelse.
Det fasebaserede program leverer individualiserede, datadrevne og kvantificerbare løsninger, der direkte adresserer smertepunkter, der påvirker sundhedspersonale og organisationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke
- Frontline sundhedspersonale
- Har adgang til en Apple- eller Android-enhed
- Ikke gravid efter emne selvrapportering på tidspunktet for samtykke
- Har mulighed for at give informeret samtykke
- Har ingen kontraindicerende komorbid helbredstilstand som bestemt af de kliniske efterforskere
Ekskluderingskriterier:
- Har i øjeblikket (inden for de seneste 3 uger) trænet mindfulness træning på en ugentlig/regelmæssig basis
- I øjeblikket (inden for de seneste 3 uger) gennemgået et yderligere program (f.eks. CAM) for at forbedre livskvaliteten eller søvnen
- I øjeblikket (inden for 3 uger) været tilmeldt et andet klinisk eller forskningsprogram (f.eks. CAM), som griber ind på patienternes QOL, stress eller søvn
- En ustabil medicinsk eller mental helbredstilstand som bestemt af lægens efterforsker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resiliens program
et 4 ugers program med fokus på at forbedre modstandskraften
|
Forsøgspersoner modtager programudstyr og vil blive bedt om at bære under hvile og søvn på natlig basis sammen med aktiv brug i dagtimerne.
Notifikationer sendes dagligt, individualiseret tilgang udviklet og sendt til deltagerne for at deltage på.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 4 uger
|
Perceived Stress Scale (PSS) er et 10-element Likert-skala-scoringssystem, der måler global livsstress ved at vurdere, i hvilken grad oplevelser vurderes som ukontrollerbare eller uforudsigelige.
Scorer kan variere fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress.
Resultatet blev analyseret som ændring fra baseline
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2020
Først opslået (Faktiske)
2. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-005017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resiliens program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusAdolf und Mary Mil-Stiftung; Helen Bader Foundation; Montreal Jewish Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelseIsrael
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet