- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04536376
Első reagáló rugalmassági program a COVID-19 idején
2023. december 5. frissítette: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Az első válaszadók rugalmassági programja egészségügyi szakembereknek egy világjárvány idején
A COVID-19 pandémiás betegeket ellátó egészségügyi szakemberek számára hatékony, fenntartható megoldások biztosítására kifejlesztett wellness program értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mindfulness tréning biztosítása meghatározott időpontokban a tanulmányi részvétel során, hangsúlyt fektetve a fizikai és mentális egészségmenedzsment integrálására.
A fázisalapú program egyénre szabott, adatvezérelt és számszerűsíthető megoldásokat kínál, amelyek közvetlenül kezelik az egészségügyi szakembereket és szervezeteket érintő fájdalompontokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb a beleegyezés időpontjában
- Frontline egészségügyi szakember
- Hozzáférhet egy Apple- vagy Android-eszközhöz
- Nem terhes az alany önbevallása szerint a beleegyezés időpontjában
- Legyen képes tájékozott beleegyezés megadására
- Nincsenek ellenjavallt társbetegségei a klinikai kutatók által megállapítottak szerint
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg (az elmúlt 3 hétben) heti/rendszeres éberségi tréninget gyakorol
- Jelenleg (az elmúlt 3 hétben) egy kiegészítő programon vesznek részt (pl. CAM) az életminőség vagy az alvás javítása érdekében
- Jelenleg (3 héten belül) beiratkozott egy másik klinikai vagy kutatási programba (pl. CAM), amely beavatkozik a betegek életminőségébe, stresszébe vagy alvásába
- A vizsgálóorvos által megállapított instabil egészségügyi vagy mentális egészségi állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rugalmassági program
egy 4 hetes program, amely a reziliencia javítására összpontosít
|
Az alanyok programeszközöket kapnak, és pihenés és alvás közben is viselniük kell őket éjszaka, valamint nappali aktív használat mellett.
Az értesítéseket naponta küldik, személyre szabott megközelítést dolgoznak ki és küldenek el a résztvevőknek, hogy részt vegyenek rajta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 4 hét
|
Az észlelt stressz skála (PSS) egy 10 tételből álló Likert-skála, amely a globális életfeszültséget méri, felmérve, hogy az élmények milyen mértékben értékelhetők ellenőrizhetetlennek vagy kiszámíthatatlannak.
A pontszámok 0 és 40 között változhatnak, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
Az eredményt az alapvonalhoz képesti változásként elemezték
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-005017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .