- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04536376
First Responder Resiliency Program under COVID-19
5 december 2023 uppdaterad av: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
First Responder Resiliency Program för hälso- och sjukvårdspersonal under en pandemi
Utvärdera ett friskvårdsprogram som utvecklats för att tillhandahålla effektiva hållbara lösningar för medicinsk personal som tillhandahåller vård till patienter med covid-19-pandemi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ge mindfulnessträning vid specifika tidpunkter under studiedeltagandet med tonvikt på att integrera fysisk och mental hälsa.
Det fasbaserade programmet levererar individualiserade, datadrivna och kvantifierbara lösningar som direkt tar itu med smärtpunkter som påverkar vårdpersonal och organisationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke
- Frontline sjukvårdspersonal
- Ha tillgång till en Apple- eller Android-enhet
- Inte gravid av ämnet självrapportering vid tidpunkten för samtycke
- Ha förmågan att ge informerat samtycke
- Har inga kontraindicerande komorbida hälsotillstånd som fastställts av de kliniska utredarna
Exklusions kriterier:
- Har för närvarande (inom de senaste 3 veckorna) tränat mindfulness-träning veckovis/regelbundet
- Har för närvarande (inom de senaste 3 veckorna) genomgått ett ytterligare program (t.ex. CAM) för att förbättra livskvaliteten eller sömnen
- För närvarande (inom 3 veckor) varit inskriven i ett annat kliniskt eller forskningsprogram (t.ex. CAM) som ingriper på patienternas QOL, stress eller sömn
- Ett instabilt medicinskt eller psykiskt tillstånd som fastställts av läkarens utredare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Resiliens program
ett 4 veckors program fokuserat på att förbättra motståndskraften
|
Försökspersoner får programutrustning och kommer att bli ombedda att bära under vila och sömn på nattbasis tillsammans med aktiv användning under dagtid.
Aviseringar skickas dagligen, individuellt anpassat tillvägagångssätt utvecklat och skickat till deltagarna att delta på.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 4 veckor
|
Perceived Stress Scale (PSS) är ett 10-objekt Likert-skala poängsystem som mäter global livsstress genom att bedöma i vilken grad upplevelser bedöms som okontrollerbara eller oförutsägbara.
Poäng kan variera från 0 till 40, med högre poäng indikerar större upplevd stress.
Resultatet analyserades som förändring från baslinjen
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
- Huvudutredare: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2020
Första postat (Faktisk)
2 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-005017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .