- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04536376
Program zwiększania odporności osób udzielających pierwszej pomocy podczas COVID-19
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Program zwiększania odporności osób udzielających pierwszej pomocy dla pracowników służby zdrowia podczas pandemii
Ocena programu odnowy biologicznej opracowanego w celu zapewnienia skutecznych, zrównoważonych rozwiązań dla personelu medycznego opiekującego się pacjentami z pandemią COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapewnienie treningu uważności w określonych punktach czasowych podczas udziału w badaniu, z naciskiem na integrację zarządzania zdrowiem fizycznym i psychicznym.
Program oparty na fazach zapewnia zindywidualizowane, oparte na danych i wymierne rozwiązania, które bezpośrednio rozwiązują problemy mające wpływ na pracowników służby zdrowia i organizacje.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody
- Pracownik służby zdrowia pierwszej linii
- Mieć dostęp do urządzenia Apple lub Android
- Nie jest w ciąży według samoopisu pacjentki w momencie wyrażenia zgody
- Mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Nie mają współistniejących przeciwwskazań zdrowotnych określonych przez badaczy klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie (w ciągu ostatnich 3 tygodni) praktykuje trening uważności co tydzień/regularnie
- Obecnie (w ciągu ostatnich 3 tygodni) uczestniczy w dodatkowym programie (np. CAM) w celu poprawy jakości życia lub snu
- Obecnie (w ciągu 3 tygodni) uczestniczysz w innym programie klinicznym lub badawczym (np. CAM), który wpływa na QOL, stres lub sen pacjentów
- Niestabilny stan zdrowia medycznego lub psychicznego określony przez lekarza prowadzącego badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program odporności
4-tygodniowy program ukierunkowany na poprawę odporności
|
Badani otrzymują urządzenia programowe i będą proszeni o ich noszenie podczas odpoczynku i snu w nocy wraz z aktywnym używaniem w ciągu dnia.
Powiadomienia są wysyłane codziennie, opracowywane jest indywidualne podejście i wysyłane uczestnikom do udziału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala postrzeganego stresu (PSS) to 10-punktowy system punktacji w skali Likerta, który mierzy globalny stres życiowy poprzez ocenę stopnia, w jakim doświadczenia są oceniane jako niekontrolowane lub nieprzewidywalne.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
Wynik analizowano jako zmianę w stosunku do wartości wyjściowych
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-005017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program odporności
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól | Chroniczny ból | Aktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalThe Rappaport Foundation; The Claflin Distinguished Scholar AwardsRejestracja na zaproszenieChoroba von Hippla-Lindaua | Zaburzenie genetyczneStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNieznanyStres | Wypalenie, profesjonalistaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyStres | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Oznaki i objawy, układ oddechowyStany Zjednoczone