MObilité de réalité virtuelle pour les patients brûlés (VR-MOBILE)

CONTEXTE

Les procédures de soins des brûlures pédiatriques en hydrothérapie sont connues pour générer une intensité de douleur sévère ainsi que des niveaux d'anxiété modérés à élevés. Dans la phase aiguë, les patients brûlés subissent plusieurs procédures douloureuses, notamment le débridement de la plaie, des exercices d'amplitude de mouvement passive (ROM) et des traitements de changement de pansement. Ces procédures sont importantes pour une bonne rééducation car elles préviennent les contractures, les spasmes musculaires et la mobilité articulaire limitée. Ces complications possibles résultent du processus de guérison normal après une brûlure et sont principalement dues à la cicatrisation et à la perte d'élasticité de la peau .1,2

L'hydrothérapie dans les soins aux brûlés se fait avec l'utilisation d'opioïdes et de benzodiazépines, puisque les analgésiques réguliers, comme l'acétaminophène seul, sont souvent inadéquats pour la gestion de la douleur et de l'anxiété.3,4 Comme les traitements d'hydrothérapie causent beaucoup de douleur par rapport aux soins standards des brûlures, une dose élevée de narcotiques est nécessaire pour atteindre un niveau acceptable de soulagement de la douleur. L'équilibre délicat entre le soulagement de la douleur et les besoins en opioïdes est souvent à la limite de la dépression respiratoire et de la survenue d'effets secondaires tels que nausées et vomissements. Malheureusement, les méthodes non pharmacologiques sont rarement associées aux traitements pharmacologiques utilisés pour soulager la douleur lors d'une cure thermale même si elles pourraient diminuer la dose nécessaire d'analgésiques et de benzodiazépines.

La réalité virtuelle (VR) est une méthode qui utilise la distraction pour interagir dans un environnement virtuel.3 La flexibilité et la variété des contenus font de la RV un outil prometteur pour la réduction de la douleur, adaptable aux procédures et aux différents patients.5-8 D'autres effets positifs, y compris la réduction de l'anxiété pour les procédures douloureuses, ont été signalés par des enfants et des adultes. 9-12 De plus, de récents essais contrôlés randomisés 9,10 comparant la réalité virtuelle et la distraction standard chez les enfants lors d'interventions douloureuses ont démontré un effet significatif sur la douleur et l'anxiété, ce qui améliorait la satisfaction des patients, des soignants et des phlébotomistes. De plus, Gold et Maher 10 ont conclu que les enfants ayant une plus grande sensibilité à l'anxiété avaient de meilleurs résultats, ajoutant un soutien à l'adoption de cette nouvelle technologie dans les soins de santé des enfants. Cependant, la réalité virtuelle est également associée à certains effets secondaires tels qu'une augmentation des nausées et une sensation de cybermalaise. 13,14

Seuls quelques auteurs ont étudié l'effet de la réalité virtuelle sur la gestion de la douleur et de l'anxiété procédurale chez les enfants brûlés de plus de 6 ans. En effet, une revue de la littérature n'a donné que trois études ayant utilisé la VR avec des enfants brûlés.1,3,15 Une étude a comparé l'efficacité de la VR aux soins pharmacologiques standards dans un ECR sur 54 enfants (6 à 19 ans) souffrant de blessures liées à des brûlures avec une TBSA (Total Body Surface Area) variant de 1 % à > 50 %.1 Les résultats ont montré une meilleure contrôle de la douleur et amplitude de mouvement maximale chez les enfants du groupe VR.1 Une autre étude a combiné des participants de trois études (pour augmenter la puissance) pour comparer l'utilisation de la VR avec des soins pharmacologiques standard avec des enfants subissant une thérapie physique à la suite d'une brûlure majeure.15 Les résultats sur 110 enfants ont également montré que la VR diminuait significativement la douleur et les désagréments liés à la douleur chez les enfants brûlés.15

De plus, la réalité virtuelle a montré des effets positifs chez les enfants brûlés qui ont subi des séances d'hydrothérapie et des changements de pansements.16-18 Cependant, très peu d'études ont examiné l'effet de la réalité virtuelle sur la gestion de la douleur, de l'anxiété et du rappel des deux chez les enfants subissant des soins douloureux pour brûlures. Les distractions sont une méthode non pharmacologique intéressante qui peut être utilisée et nous pensons qu'une distraction VR en complément des soins actuels des brûlés (traitement pharmacologique standard), pourrait être facilement adoptée par le personnel d'hydrothérapie dans le cadre de leurs soins car il est facile à d'utilisation et d'intervention peu coûteuse. D'autres études réussies sur la réalité virtuelle ont montré un niveau de satisfaction élevé parmi les travailleurs de la santé. Leur niveau de satisfaction est important pour l'aspect faisabilité de l'étude, car l'adoption de l'intervention et son acceptabilité peuvent influencer la possibilité que de telles interventions soient mises en œuvre à plus grande échelle en milieu hospitalier. 19De plus, nous pensons que cela pourrait aider à rendre le processus de rétablissement global moins douloureux et moins stressant pour les enfants brûlés.

Les preuves montrent que la douleur et l'anxiété procédurales à court terme peuvent laisser des effets durables sur les enfants20 même après la fin de la procédure, c'est pourquoi il est également important de prêter attention à la façon dont ils se souviennent de ces expériences.21,22 Les enfants qui se souviennent négativement des expériences de douleur passées (c. Ces souvenirs à base négative semblent être développés avant les procédures douloureuses par des enfants anxieux et en détresse éprouvant une douleur plus intense.21,22, 24,25 De plus, une étude portant sur des jeunes subissant des injections de vaccins a montré que les interventions visant à réduire la douleur et la détresse (distraction, anesthésie topique) empêchaient le développement de rappels biaisés négativement. 26 Par conséquent, nous examinerons également l'effet de la distraction en réalité virtuelle sur le souvenir ultérieur de la douleur et de l'anxiété chez les enfants.

Enfin, compte tenu du manque de gestion optimale de la douleur et de l'anxiété lors des soins des brûlures et de l'effet positif d'une méthode de distraction immersive telle que la réalité virtuelle pour les procédures douloureuses et anxiogènes, l'utilisation de la réalité virtuelle pour les procédures de soins des brûlures peut donner des résultats prometteurs.

Le but de l'étude

Le but de cet essai clinique randomisé intra-sujet est d'examiner l'efficacité d'une distraction immersive (réalité virtuelle) par rapport au traitement standard pour la gestion de la douleur et de l'anxiété chez les enfants nécessitant des séances de soins des brûlures (hydrothérapie).

Hypothèse

L'utilisation de la réalité virtuelle comme intervention complémentaire aux soins actuels des brûlés (traitement pharmacologique standard) fournira une meilleure gestion de la douleur et de l'anxiété que le traitement pharmacologique standard seul.

Objectifs:

1. Déterminer si la distraction en réalité virtuelle associée aux analgésiques est plus efficace que le traitement standard (analgésiques seuls) pour gérer la douleur procédurale des enfants souffrant de brûlures pendant les séances d'hydrothérapie.
2. Comparer si la distraction en réalité virtuelle associée à des analgésiques est plus efficace qu'un traitement pharmacologique standard pour gérer l'anxiété procédurale des enfants souffrant de brûlures pendant les séances d'hydrothérapie.
3. Comparer si, chez les enfants brûlés, la distraction VR combinée à la séquence de traitement pharmacologique standard génère moins de rappel de la douleur et de l'anxiété procédurales que la séquence de traitement pharmacologique standard seul.
4. Comparer la survenue d'effets secondaires entre la distraction VR associée à la séquence de traitement pharmacologique standard et la séquence de traitement pharmacologique standard seul.
5. Comparer si, chez les enfants brûlés, la distraction VR combinée à la séquence de traitement pharmacologique standard nécessite moins de médicaments de secours que la séquence de traitement pharmacologique standard seul.
6. Comparer les niveaux de satisfaction des professionnels de santé entre la distraction en réalité virtuelle associée à une séquence de traitement pharmacologique et une séquence de traitement pharmacologique standard seul.
7. Comparer les niveaux de satisfaction des enfants entre la distraction VR combinée à une séquence de traitement pharmacologique standard et une séquence de traitement pharmacologique standard seul.

MÉTHODES

Concevoir

Il s'agit d'un plan d'essai clinique randomisé intra-sujet avec des séquences randomisées. Compte tenu de la difficulté d'assurer d'éventuelles conditions d'aveuglement avec la nature de l'expérimentation, et afin de limiter la variabilité interpersonnelle entre les participants, chaque enfant servira de son propre témoin, recevant ainsi à la fois des traitements standard (témoins) et expérimentaux (VR) au cours de la même séance de traitement dans un ordre aléatoire.

Échantillon et paramètres

Le recrutement se fera par échantillonnage de convenance lors de l'admission à l'unité de chirurgie-traumatologie des brûlés du CHU Ste-Justine, Montréal (Qc), Canada. À l'origine, cette étude comprenait également un suivi auprès de ces mêmes patients à la clinique de réadaptation pour la physiothérapie. Malheureusement, en raison de la crise sanitaire du COVID, de la disponibilité du personnel de recrutement et de la difficulté de déplacement entre les unités et vers les cliniques, le recrutement sera limité à l'unité des grands brûlés. L'utilisation d'un design intra-sujet permet la possibilité de recruter un minimum de 20 participants considérés comme un total de 40 patients puisqu'ils agiront comme leur propre contrôle.

Périodes d'étude

Les mesures de la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique verbale (VNRS 0-10) et de l'anxiété avec l'échelle de peur de l'enfant (CFS, 0-4) seront prises avant la séance de traitement à (T0), après la première séquence de la séance (T1 ) et après la deuxième séquence de la séance (T2) suivie d'une mesure du niveau de satisfaction des professionnels de santé via un questionnaire élaboré et prétesté par l'équipe. Le souvenir de la douleur et de l'anxiété sera évalué environ une semaine après la procédure (T3). Des données seront également recueillies sur la survenue d'effets secondaires. Le suivi clinique sera assuré par une infirmière de recherche indépendante de l'équipe de recherche.

Taille de l'échantillon

Comme il s'agit d'une étude pilote, il n'y a généralement pas d'exigences spécifiques concernant la taille de l'échantillon. Le recrutement de 20 patients étant leur propre contrôle fournira un total de 40 patients, ce qui est nécessaire pour atteindre une puissance de 80 % pour rejeter l'hypothèse nulle d'égalité des moyennes lorsque la différence moyenne de la population pour la douleur de 2,0 avec un écart type de 1,0, une différence moyenne pour anxiété de 1,0 avec un écart type de 1,0 et un seuil de signification (alpha) de 0,05 pour les deux composantes. Cette taille d'échantillon considère un taux d'attrition de 10 %.

Plan d'analyse des données

Des comparaisons seront effectuées au sein et entre les sujets pour les variables dépendantes des mesures répétées. La différence moyenne des scores de douleur des patients à chaque période sera comparée à l'aide d'un test t apparié ou d'un test de classement des signes de Wilcoxon. Étant donné que l'utilisation d'un médicament de secours est une indication potentielle d'un échec thérapeutique, l'analyse primaire sera complétée par une analyse comparant la proportion de patients recevant un médicament de secours à tout moment au cours de la procédure. L'interprétation des analyses primaires sera faite en référence aux données concernant l'utilisation des médicaments de secours. Les données recueillies sur les variables dichotomiques seront analysées à l'aide d'un test du chi carré et d'analyses post-hoc si les résultats sont statistiquement significatifs. Les statistiques seront réalisées par un biostatisticien indépendant de l'URCA (Unité de Recherche Clinique Appliquée du CHU Sainte-Justine).