Virtual Reality-mobiliteit voor patiënten met brandwonden (VR-MOBILE)

ACHTERGROND

Het is bekend dat pediatrische brandwondenzorgprocedures in hydrotherapie ernstige pijnintensiteit en matige tot hoge niveaus van angst veroorzaken. In de acute fase ondergaan brandwondenpatiënten verschillende pijnlijke procedures, waaronder wonddebridement, passieve bewegingsoefeningen (ROM) en verbandwisselbehandelingen. Deze procedures zijn belangrijk voor een goede revalidatie omdat ze contracturen, spierspasmen en beperkte gewrichtsmobiliteit voorkomen. Deze mogelijke complicaties zijn het gevolg van het normale genezingsproces na een brandwond en zijn voornamelijk te wijten aan littekens en verlies van elasticiteit van de huid .1,2

Hydrotherapie bij de zorg voor brandwonden wordt gedaan met het gebruik van opioïden en benzodiazepinen, aangezien reguliere analgetica, zoals paracetamol alleen, vaak niet voldoende zijn voor pijn- en angstbeheersing.3,4 Aangezien hydrotherapiebehandelingen veel pijn veroorzaken in vergelijking met standaard brandwondenzorg, is een hoge dosis verdovende middelen vereist om een ​​acceptabel niveau van pijnverlichting te bereiken. Het delicate evenwicht tussen pijnverlichting en behoefte aan opioïden bevindt zich vaak op de grens van ademhalingsdepressie en het optreden van bijwerkingen zoals misselijkheid en braken. Helaas worden niet-farmacologische methoden zelden gecombineerd met de farmacologische behandelingen die worden gebruikt om pijn tijdens hydrotherapie te verlichten, zelfs als ze de noodzakelijke dosis analgetica en benzodiazepinen zouden kunnen verlagen.

Virtual Reality (VR) is een methode die afleiding gebruikt om te interageren binnen een virtuele omgeving.3 Flexibiliteit en verscheidenheid aan inhoud maken van VR een veelbelovend hulpmiddel voor pijnvermindering, dat kan worden aangepast aan procedures en aan verschillende patiënten.5-8 Andere positieve effecten, waaronder vermindering van angst voor pijnlijke procedures, zijn gemeld door kinderen en volwassenen. 9-12 Bovendien toonden recente gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken 9,10 waarin VR en standaardafleiding bij kinderen tijdens pijnlijke procedures werden vergeleken, een significant effect op pijn en angst aan, wat de tevredenheid van patiënten, zorgverleners en aderlatingen verhoogde. Ook concludeerden Gold en Maher 10 dat kinderen met een hogere angstgevoeligheid betere resultaten behaalden, wat de acceptatie van deze nieuwe technologie in de kindergezondheidszorg ondersteunde. VR wordt echter ook in verband gebracht met bepaalde bijwerkingen zoals een verhoogde misselijkheid en het gevoel van cybersickness. 13,14

Slechts enkele auteurs hebben het effect van VR op procedurele pijn- en angstbeheersing bestudeerd bij kinderen ouder dan 6 jaar met brandwonden. Inderdaad, een literatuuroverzicht heeft slechts drie onderzoeken opgeleverd die VR gebruikten bij kinderen met brandwonden.1,3,15 Een studie vergeleek de werkzaamheid van VR met standaard farmacologische zorg in een RCT bij 54 kinderen (6 tot 19 jaar) die leden aan brandwonden met TBSA (Total Body Surface Area) variërend van 1% tot >50%.1 De resultaten lieten betere resultaten zien pijnbestrijding en maximale ROM bij kinderen in de VR-groep.1 Een ander onderzoek combineerde deelnemers uit drie onderzoeken (om het vermogen te vergroten) om het gebruik van VR te vergelijken met standaard farmacologische zorg bij kinderen die fysiotherapie ondergaan na een ernstige brandwond.15 Resultaten bij 110 kinderen toonden ook aan dat VR de pijn en onaangenaamheden gerelateerd aan pijn significant verminderde bij kinderen met brandwonden.15

Bovendien heeft Virtual Reality positieve effecten laten zien bij kinderen met brandwonden die hydrotherapiesessies en verbandwisselingen ondergingen.16-18 Er zijn echter maar heel weinig studies die het effect van VR op de behandeling van pijn, angst en herinnering van beide hebben onderzocht bij kinderen die pijnlijke brandwondenzorg ondergaan. Afleiding is een interessante niet-farmacologische methode die kan worden gebruikt en we zijn van mening dat een VR-afleiding als aanvulling op de huidige brandwondenzorg (standaard farmacologische behandeling) gemakkelijk zou kunnen worden overgenomen door hydrotherapeutisch personeel als onderdeel van hun zorg, aangezien het gemakkelijk te gebruiken is. gebruik en goedkope interventie. Andere succesvolle VR-onderzoeken laten een hoge tevredenheid onder zorgmedewerkers zien. Hun tevredenheidsniveau is belangrijk voor het haalbaarheidsaspect van het onderzoek, aangezien de aanvaarding van de interventie en de aanvaardbaarheid ervan van invloed kunnen zijn op de mogelijkheid dat dergelijke interventies op grotere schaal in een ziekenhuisomgeving worden geïmplementeerd. 19We geloven ook dat het zou kunnen helpen om het algehele herstelproces minder pijnlijk en minder stressvol te maken voor kinderen met brandwonden.

Er zijn aanwijzingen dat kortdurende procedurele pijn en angst langdurige gevolgen kunnen hebben voor kinderen20, zelfs na het einde van de procedure. Daarom is het ook belangrijk om aandacht te besteden aan de manier waarop ze zich deze ervaringen herinneren.21,22 Kinderen die zich negatieve pijnervaringen uit het verleden herinneren (d.w.z. ze herinneren zich meer pijn dan een eerder pijnrapport) zullen hoogstwaarschijnlijk meer pijn ervaren bij toekomstige ervaringen, kunnen chronische pijnproblemen ontwikkelen,21,22 angsten en het vermijden van medische zorg.23 Deze negatief gebaseerde herinneringen lijken vóór pijnlijke procedures te worden ontwikkeld door angstige en overstuur zijnde kinderen die meer pijn ervaren.21,22, 24,25 Bovendien toonde een onderzoek onder jongeren die vaccininjecties ondergingen aan dat interventies om pijn en angst te verminderen (afleiding, plaatselijke verdoving) bufferden tegen de ontwikkeling van negatief bevooroordeelde herinneringen. 26 Daarom zullen we ook het effect onderzoeken van VR-afleiding op de latere herinnering van kinderen aan pijn en angst.

Tot slot, gezien het gebrek aan optimale pijn- en angstbeheersing tijdens brandwondenzorg en het positieve effect van een meeslepende afleidingsmethode zoals VR voor pijnlijke en angstopwekkende procedures, kan het gebruik van VR voor brandwondenzorgprocedures veelbelovende resultaten opleveren.

doel van de studie

Het doel van deze binnen de proefpersoon gerandomiseerde klinische studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van een meeslepende afleiding (virtual reality) in vergelijking met de standaardbehandeling voor pijn- en angstbeheersing bij kinderen die sessies voor brandwondenzorg (hydrotherapie) nodig hebben.

Hypothese

Het gebruik van VR als aanvullende interventie bij de huidige brandwondenzorg (standaard farmacologische behandeling) zal zorgen voor een betere pijn- en angstbeheersing dan standaard farmacologische behandeling alleen.

Doelstellingen:

1. Om te bepalen of VR-afleiding in combinatie met analgetica effectiever is dan standaardbehandeling (alleen analgetica) om procedurele pijn van kinderen met brandwonden tijdens hydrotherapiesessies te beheersen.
2. Om te vergelijken of VR-afleiding in combinatie met analgetica effectiever is dan standaard farmacologische behandeling om procedurele angst van kinderen met brandwonden tijdens hydrotherapiesessies te beheersen.
3. Om te vergelijken of, bij kinderen met brandwonden, VR-afleiding in combinatie met de standaard farmacologische behandelingsvolgorde minder herinnering aan procedurele pijn en angst genereert dan standaard farmacologische behandeling alleen.
4. Om het optreden van bijwerkingen te vergelijken tussen VR-afleiding in combinatie met de standaard farmacologische behandelingsvolgorde en standaard farmacologische behandeling alleen.
5. Om te vergelijken of, bij kinderen met brandwonden, VR-afleiding in combinatie met de standaard farmacologische behandelingsvolgorde minder noodmedicatie vereist dan de standaard farmacologische behandeling alleen.
6. Om de tevredenheid van zorgprofessionals te vergelijken tussen VR-afleiding gecombineerd met farmacologische behandelingsvolgorde en standaard farmacologische behandeling alleen.
7. Om de tevredenheid van kinderen te vergelijken tussen VR-afleiding in combinatie met standaard farmacologische behandelingsvolgorde en standaard farmacologische behandeling alleen.

METHODEN

Ontwerp

Dit is een gerandomiseerd klinisch onderzoeksontwerp binnen de proefpersoon met gerandomiseerde sequenties. Gezien de moeilijkheid om verblindende omstandigheden te garanderen met de aard van het experiment, en om de interpersoonlijke variabiliteit tussen deelnemers te beperken, zal elk kind dienen als zijn eigen controle, en krijgt daarom zowel standaard (controle) als experimentele behandelingen (VR) tijdens de dezelfde behandelsessie via een willekeurige volgorde.

Voorbeeld en instellingen

Werving vindt plaats door middel van gemakssteekproeven bij opname in de chirurgische brandwondenafdeling van CHU Ste-Justine, Montreal (Qc), Canada. Oorspronkelijk omvatte dit onderzoek ook een nacontrole bij diezelfde patiënten in de revalidatiekliniek voor fysiotherapie. Vanwege de COVID-gezondheidscrisis, de beschikbaarheid van rekruteringspersoneel en de moeilijkheid van verplaatsing tussen afdelingen en naar klinieken, zal de rekrutering helaas beperkt zijn tot de brandwondenafdeling. Het gebruik van een ontwerp binnen de proefpersoon maakt het mogelijk om minimaal 20 deelnemers te rekruteren, beschouwd als een totaal van 40 patiënten, aangezien zij als hun eigen controle zullen fungeren.

Tijdstippen bestuderen

Metingen van pijn met de Verbal Numerical Rating Scale (VNRS 0-10) en angst met de Child Fear Scale (CFS, 0-4) zullen worden genomen vóór de behandelingssessie op (T0), na de eerste sequentie van de sessie (T1 ) en na de tweede reeks van de sessie (T2), gevolgd door een meting van de mate van tevredenheid van zorgprofessionals via een vragenlijst ontwikkeld en vooraf getest door het team. Herinnering aan pijn en angst wordt ongeveer een week na de procedure beoordeeld (T3). Ook zullen gegevens worden verzameld over het optreden van bijwerkingen. Klinische monitoring zal worden uitgevoerd door een onderzoeksverpleegkundige die onafhankelijk is van het onderzoeksteam.

Steekproefgrootte

Aangezien dit een pilotstudie is, zijn er meestal geen specifieke vereisten met betrekking tot de steekproefomvang. Het rekruteren van 20 patiënten die hun eigen controle zijn, levert een totaal van 40 patiënten op, wat nodig is om 80% power te bereiken om de nulhypothese van gelijke gemiddelden te verwerpen wanneer het populatiegemiddelde verschil voor pijn 2,0 is met een standaarddeviatie van 1,0, een gemiddeld verschil voor angst van 1,0 met een standaarddeviatie van 1,0 en een significantieniveau (alfa) van 0,05 voor beide componenten. Deze steekproefomvang houdt rekening met een verlooppercentage van 10%.

Data analyse plan

Er zullen vergelijkingen worden gemaakt binnen en tussen proefpersonen voor de afhankelijke variabelen voor herhaalde metingen. Het gemiddelde verschil in pijnscores van patiënten in elke tijdsperiode zal worden vergeleken met behulp van een gepaarde t-test of Wilcoxon sign-rank test. Aangezien het gebruik van noodmedicatie een mogelijke indicatie is van falen van de behandeling, zal de primaire analyse worden aangevuld met een analyse waarin het aantal patiënten dat op enig moment tijdens de procedure noodmedicatie krijgt, wordt vergeleken. Interpretatie van de primaire analyses zal gebeuren aan de hand van de gegevens over het gebruik van noodmedicatie. Gegevens verzameld over dichotome variabelen zullen worden geanalyseerd met behulp van een chikwadraattoets en post-hocanalyses als de resultaten statistisch significant zijn. Statistieken zullen worden uitgevoerd door een onafhankelijke biostatisticus van de URCA (Applied Clinical Research Unit van CHU Sainte-Justine).