Virtuaalitodellisuuden liikkuvuus palovammapotilaille (VR-MOBILE)

TAUSTA

Lasten palovammojen hoitotoimenpiteiden vesiterapiassa on tiedetty aiheuttavan voimakasta kivun voimakkuutta sekä kohtalaista tai korkeaa ahdistusta. Akuutissa vaiheessa palovammapotilaille tehdään useita kivuliaita toimenpiteitä, mukaan lukien haavan puhdistus, passiiviset liikeradat (ROM) ja sidosten vaihtohoidot. Nämä toimenpiteet ovat tärkeitä kunnollisen kuntoutuksen kannalta, koska ne estävät kontraktuureja, lihaskouristuksia ja rajoitettua nivelten liikkuvuutta. Nämä mahdolliset komplikaatiot johtuvat palovamman jälkeisestä normaalista paranemisprosessista ja johtuvat pääasiassa arpeutumisesta ja ihon kimmoisuuden menetyksestä .1,2

Vesiterapiaa palovammojen hoidossa käytetään opioideilla ja bentsodiatsepiineilla, koska säännölliset analgeetit, kuten asetaminofeeni, eivät usein riitä kivun ja ahdistuksen hallintaan.3,4 Koska vesiterapiahoidot aiheuttavat paljon kipua tavanomaiseen palovammojen hoitoon verrattuna, tarvitaan suuria annoksia huumeita, jotta kivun lievitystaso on hyväksyttävä. Herkkä tasapaino kivunlievityksen ja opioiditarpeiden välillä on usein hengityslaman ja sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, esiintymisen rajalla. Valitettavasti ei-lääketieteellisiä menetelmiä yhdistetään harvoin vesihoidon aikana käytettäviin kivun lievittämiseen käytettäviin lääkehoitoihin, vaikka ne voisivat pienentää tarvittavaa kipulääkkeiden ja bentsodiatsepiinien annosta.

Virtual Reality (VR) on menetelmä, joka käyttää häiriötekijöitä vuorovaikutuksessa virtuaaliympäristössä.3 Joustavuus ja monipuolinen sisältö tekevät VR:stä lupaavan työkalun kivun vähentämiseen, joka voidaan mukauttaa toimenpiteisiin ja erilaisiin potilaisiin.5-8 Lapset ja aikuiset ovat raportoineet muita myönteisiä vaikutuksia, mukaan lukien tuskallisten toimenpiteiden aiheuttaman ahdistuksen vähentäminen. 9-12 Lisäksi viimeaikaiset satunnaistetut, kontrolloidut tutkimukset 9,10, joissa verrattiin VR:ää ja tavallista häiriötekijää lapsilla kivuliaissa toimenpiteissä, osoittivat merkittävän vaikutuksen kipuun ja ahdistuneisuuteen, mikä lisäsi potilaiden, hoitajien ja flebotomistien tyytyväisyyttä. Lisäksi Gold ja Maher 10 päättelivät, että lapsilla, joilla on korkeampi ahdistuneisuusherkkyys, oli parempia tuloksia, mikä lisäsi tukea tämän uuden teknologian käyttöönotolle lasten terveydenhuollossa. VR:ään liittyy kuitenkin myös tiettyjä sivuvaikutuksia, kuten lisääntynyttä pahoinvointia ja kyberpahoinvoinnin tunnetta. 13,14

Vain harvat kirjoittajat ovat tutkineet VR:n vaikutusta toimenpiteeseen liittyvään kivun ja ahdistuksen hallintaan yli 6-vuotiailla palovammoilla. Kirjallisuuden tarkastelu onkin tuottanut vain kolme tutkimusta, joissa käytettiin VR:ää palovammojen kanssa.1,3,15 Eräässä tutkimuksessa verrattiin VR:n tehoa tavanomaiseen farmakologiseen hoitoon RCT:ssä 54 lapsella (6–19 vuotta), jotka kärsivät palovammoista, joiden TBSA (koko kehon pinta-ala) vaihteli 1 %:sta > 50 %:iin.1 Tulokset paranivat. kivunhallinta ja maksimi ROM VR-ryhmän lapsilla.1 Toisessa tutkimuksessa yhdistettiin osallistujia kolmesta tutkimuksesta (tehon lisäämiseksi) vertaillakseen VR:n käyttöä tavanomaiseen farmakologiseen hoitoon lasten fysioterapiassa suuren palovamman jälkeen.15 Tulokset 110 lapsesta osoittivat myös, että VR vähensi merkittävästi kipua ja kipuun liittyvää epämukavuutta lapsilla, joilla on palovammoja.15

Lisäksi virtuaalitodellisuus on osoittanut positiivisia vaikutuksia palovammojen lapsiin, joille tehtiin vesiterapiahoitoja ja pukeutumisvaihto.16-18 Hyvin harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin tarkasteltu VR:n vaikutusta kivun, ahdistuksen ja molempien mieleen jäämisen hallintaan lapsilla, jotka saavat tuskallista palovamman hoitoa. Häiriöt ovat mielenkiintoinen ei-farmakologinen menetelmä, jota voidaan käyttää, ja uskomme, että vesiterapiahenkilökunta voisi helposti ottaa käyttöön VR-häiriön nykyisen palovammojen hoidon lisänä, koska se on helppo ottaa käyttöön. käyttö ja edullinen interventio. Muut onnistuneet VR-tutkimukset ovat osoittaneet terveydenhuollon työntekijöiden korkeaa tyytyväisyyttä. Heidän tyytyväisyytensä on tärkeä tutkimuksen toteutettavuusnäkökulman kannalta, sillä toimenpiteen omaksuminen ja sen hyväksyttävyys voivat vaikuttaa mahdollisuuteen, että tällaisia ​​interventioita toteutetaan laajemmassa mittakaavassa sairaalaympäristössä. 19 Uskomme myös, että se voisi auttaa tekemään yleisestä toipumisprosessista vähemmän kivuliasta ja vähemmän stressaavaa palovammojen lapsille.

Todisteet osoittavat, että lyhytaikainen toimenpiteeseen liittyvä kipu ja ahdistus voivat jättää lapsiin pitkäaikaisia ​​vaikutuksia20 jopa toimenpiteen päätyttyä, minkä vuoksi on myös tärkeää kiinnittää huomiota siihen, miten he muistavat nämä kokemukset.21,22 Lapset, jotka muistelevat negatiivisesti aiempia kipukokemuksia (eli he muistavat enemmän kipua kuin aikaisempi kipuraportti), kokevat todennäköisesti enemmän kipua tulevissa kokemuksissaan, he voivat kehittää kroonisia kipuongelmia,21,22 pelkoja ja lääketieteellisen hoidon välttämistä.23 Nämä negatiivisesti pohjautuvat muistot näyttävät kehittyneen ennen kivuliaita toimenpiteitä ahdistuneilla ja ahdistuneilla lapsilla, jotka kokevat enemmän kipua.21,22, 24,25 Lisäksi yksi rokoteruiskeen saaneita nuoria koskeva tutkimus osoitti, että kivun ja ahdistuksen vähentämiseen tähtäävät interventiot (häiriötekijät, paikallispuudutteet) estivät negatiivisesti puolueellisten palautusten kehittymistä. 26 Siksi tutkimme myös VR-häiriön vaikutusta lasten myöhempään kivun ja ahdistuksen muistiin.

Lopuksi, kun otetaan huomioon optimaalisen kivun ja ahdistuksen hallinnan puute palovamman hoidon aikana ja immersiivisen häiriötekijän, kuten VR:n, positiivinen vaikutus kivuliaita ja ahdistusta aiheuttaviin toimenpiteisiin, VR:n käyttö palovamman hoitotoimenpiteissä voi antaa lupaavia tuloksia.

Tutkimuksen tavoite

Tämän yksilöllisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia mukaansatempaavan häiriötekijän (virtuaalitodellisuus) tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen kivun ja ahdistuksen hallintaan lapsilla, jotka tarvitsevat palovamman hoitoa (vesihoitoa).

Hypoteesi

VR:n käyttö lisätoimenpiteenä nykyiseen palovammojen hoitoon (normaali lääkehoito) tarjoaa paremman kivun ja ahdistuksen hallinnan kuin pelkkä tavallinen lääkehoito.

Tavoitteet:

1. Sen selvittämiseksi, onko VR-häiriönpoisto yhdistettynä kipulääkkeisiin tehokkaampi kuin tavallinen hoito (pelkästään kipulääkkeet) palovammojen saaneiden lasten toimenpidekivun hallinnassa vesiterapiaistuntojen aikana.
2. Vertaillaan, onko VR-häiriön vähentäminen yhdistettynä kipulääkkeisiin tehokkaampi kuin tavallinen farmakologinen hoito palovammoista kärsivien lasten menettelyn ahdistuksen hallinnassa vesiterapiaistuntojen aikana.
3. Vertaillaan, aiheuttaako palovammoista kärsivillä lapsilla VR-häiriötekijä yhdistettynä tavanomaiseen farmakologiseen hoitojaksoon vähemmän toimenpiteeseen liittyvää kipua ja ahdistusta kuin tavallinen farmakologinen hoito yksinään.
4. Vertaamaan sivuvaikutusten esiintymistä VR-häiriön ja tavallisen farmakologisen hoitojakson ja pelkän farmakologisen hoidon sekvenssin välillä.
5. Vertailun vuoksi tarvitaanko palovammoista kärsivillä lapsilla VR-häiriötekijä yhdistettynä tavalliseen farmakologiseen hoitojaksoon vähemmän pelastuslääkitystä kuin pelkkä tavallinen farmakologinen hoitojakso.
6. Vertaa terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyystasoja VR-häiriön ja farmakologisen hoitojakson ja pelkän lääkehoidon tavanomaisen sekvenssin välillä.
7. Vertaa lasten tyytyväisyystasoja VR-häiriön ja tavallisen farmakologisen hoitojakson ja pelkän farmakologisen hoidon sekvenssin välillä.

MENETELMÄT

Design

Tämä on subjektin sisäinen satunnaistettu kliininen tutkimussuunnitelma, jossa on satunnaistettuja sekvenssejä. Koska kokeen luonteen vuoksi on vaikea varmistaa sokaisevia olosuhteita ja jotta voidaan rajoittaa osallistujien välistä vaihtelua, jokainen lapsi toimii omana kontrollinaan, jolloin hän saa sekä standardia (kontrolli) että kokeellista hoitoa (VR) kokeen aikana. sama hoitokerta satunnaistetulla tilauksella.

Näyte ja asetukset

Rekrytointi tehdään mukavuusnäytteiden avulla, kun hänet otetaan CHU Ste-Justinessa, Montrealissa (Qc), Kanadassa sijaitsevaan kirurgisten vammojen palovammojen yksikköön. Alun perin tämä tutkimus sisälsi myös seurannan samojen potilaiden kanssa kuntoutusklinikalla fysioterapiaa varten. Valitettavasti COVID-hygieniakriisin, henkilöstön rekrytoinnin saatavuuden ja yksiköiden välillä ja klinikoille liikkumisen vaikeuden vuoksi rekrytointi rajoitetaan polttoyksikköön. Aiheen sisäisen suunnittelun käyttäminen mahdollistaa vähintään 20 osallistujan rekrytoinnin, joiden kokonaismäärä on 40 potilasta, koska he toimivat omana kontrollinaan.

Tutki aikapisteitä

Kipumittaukset verbaalisella numeerisella luokitusasteikolla (VNRS 0-10) ja ahdistuneisuus lapsen pelkoasteikolla (CFS, 0-4) mitataan ennen hoitokertaa kohdassa (T0), ensimmäisen istunnon jälkeen (T1). ) ja istunnon toisen jakson jälkeen (T2), jota seuraa terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyden mittaaminen kyselylomakkeen avulla, jonka tiimi on kehittänyt ja esitestannut. Kivun ja ahdistuksen palautumista arvioidaan noin viikon kuluttua toimenpiteestä (T3). Tietoja kerätään myös sivuvaikutusten esiintymisestä. Kliinisen seurannan suorittaa tutkimusryhmästä riippumaton tutkimussairaanhoitaja.

Otoskoko

Koska tämä on pilottitutkimus, otoskoon suhteen ei yleensä ole erityisiä vaatimuksia. Rekrytoimalla 20 potilasta omaksi kontrolliksi saadaan yhteensä 40 potilasta, mikä on tarpeen saavuttaakseen 80 %:n tehon hylätä nollahypoteesi yhtä suuresta keskiarvosta, kun populaation keskimääräinen ero kivulle on 2,0 ja keskihajonna 1,0, keskimääräinen ero ahdistuneisuus 1,0 keskihajonnan ollessa 1,0 ja merkitsevyystaso (alfa) 0,05 molemmille komponenteille. Tämä otoskoko ottaa huomioon 10 prosentin poistumisasteen.

Tietojen analysointisuunnitelma

Vertailut suoritetaan koehenkilöiden sisällä ja välillä toistuvien mittausten riippuvien muuttujien osalta. Potilaiden kipupisteiden keskimääräistä eroa kullakin aikajaksolla verrataan käyttämällä paritettua t-testiä tai Wilcoxonin etumerkkitestiä. Koska pelastuslääkityksen käyttö on mahdollinen osoitus hoidon epäonnistumisesta, ensisijaista analyysiä täydennetään analyysillä, jossa verrataan pelastuslääkitystä saaneiden potilaiden osuutta milloin tahansa toimenpiteen aikana. Ensisijaisten analyysien tulkinta tehdään pelastuslääkkeiden käyttöä koskevien tietojen perusteella. Dikotomisista muuttujista kerätyt tiedot analysoidaan khi-neliötestillä ja post-hoc-analyyseillä, jos tulokset ovat tilastollisesti merkittäviä. Tilastot tekee riippumaton biostatistikot URCA:sta (CHU Sainte-Justinen sovellettu kliininen tutkimusyksikkö).