Virtual Reality-mobilitet for brandsårspatienter (VR-MOBILE)

BAGGRUND

Pædiatriske forbrændingsbehandlingsprocedurer i hydroterapi har været kendt for at generere svær smerteintensitet såvel som moderate til høje niveauer af angst. I den akutte fase gennemgår forbrændingspatienter adskillige smertefulde procedurer, herunder sårdebridering, passive bevægelsesudslag (ROM)-øvelser og forbindingsskiftebehandlinger. Disse procedurer er vigtige for korrekt genoptræning, da de forhindrer kontrakturer, muskelspasmer og begrænset ledmobilitet. Disse mulige komplikationer skyldes den normale helingsproces efter en forbrændingsskade og skyldes hovedsageligt ardannelse og tab af hudens elasticitet .1,2

Hydroterapi i forbrændingspleje udføres med brug af opioider og benzodiazepiner, da almindelige analgetika, såsom acetaminophen alene, ofte er utilstrækkelige til smerte- og angstbehandling.3,4 Da hydroterapibehandlinger forårsager meget smerte sammenlignet med standard forbrændingsbehandling, er høje doser af narkotika påkrævet for at nå et acceptabelt niveau af smertelindring. Den delikate balance mellem smertelindring og opioidbehov er ofte på grænsen af ​​respirationsdepression og forekomsten af ​​bivirkninger såsom kvalme og opkastning. Desværre kombineres ikke-farmakologiske metoder sjældent med de farmakologiske behandlinger, der bruges til at lindre smerter under hydroterapi, selvom de kunne reducere den nødvendige dosis af smertestillende midler og benzodiazepiner.

Virtual Reality (VR) er en metode, der bruger distraktion til at interagere i et virtuelt miljø.3 Fleksibilitet og mangfoldighed af indhold gør VR til et lovende værktøj til smertereduktion, som kan tilpasses til procedurer og til forskellige patienter.5-8 Andre positive effekter, herunder reduktion af angst for smertefulde procedurer, er blevet rapporteret af børn og voksne. 9-12 Desuden viste nylige randomiserede-kontrollerede forsøg 9,10, der sammenlignede VR og standarddistraktion hos børn under smertefulde procedurer, en signifikant effekt på smerte og angst, hvilket øgede patienters, plejepersonales og phlebotomists tilfredshed. Gold og Maher 10 konkluderede også, at børn med højere angstfølsomhed havde bedre resultater, hvilket tilføjede støtte til adoptionen af ​​denne nye teknologi i børns sundhedspleje. VR er dog også forbundet med visse bivirkninger såsom øget kvalme og følelsen af ​​cybersyge. 13,14

Kun få forfattere har undersøgt effekten af ​​VR på proceduremæssige smerter og angstbehandling hos forbrændingsbørn ældre end 6 år. En gennemgang af litteraturen har faktisk kun givet tre undersøgelser, der brugte VR med forbrændte børn.1,3,15 En undersøgelse sammenlignede effekten af ​​VR med standard farmakologisk behandling i en RCT på 54 børn (6 til 19 år), der led af forbrændingsrelaterede skader med TBSA (Total Body Surface Area) varierende fra 1 % til >50 %.1 Resultaterne viste bedre smertekontrol og maksimal ROM hos børn i VR-gruppen.1 En anden undersøgelse kombinerede deltagere fra tre undersøgelser (for at øge kraften) for at sammenligne brugen af ​​VR med standard farmakologisk behandling med børn, der var i fysioterapi efter en større forbrænding.15 Resultater på 110 børn viste også, at VR signifikant reducerede smerter og ubehageligheder relateret til smerter hos børn med forbrændinger.15

Ydermere har Virtual Reality vist positive effekter med forbrændingsbørn, der gennemgik hydroterapi-sessioner og forbindingsskift.16-18 Men meget få undersøgelser har set på effekten af ​​VR på håndtering af smerte, angst og genkaldelse af begge hos børn, der gennemgår smertefuld forbrændingssårbehandling. Distraktioner er en interessant ikke-farmakologisk metode, der kan bruges, og vi mener, at en VR-distraktion som et supplement til nuværende brandsårbehandling (standard farmakologisk behandling), let kan anvendes af hydroterapipersonale som en del af deres pleje, da det er let at brug og lavprisindgreb. Andre vellykkede VR-studier har vist et højt tilfredshedsniveau blandt sundhedspersonale. Deres tilfredshedsniveau er vigtigt for gennemførlighedsaspektet af undersøgelsen, da optagelsen af ​​interventionen og dens accept kan påvirke muligheden for, at sådanne interventioner implementeres i større skala i et hospitalsmiljø. 19Vi mener også, at det kan være med til at gøre den overordnede genopretningsproces mindre smertefuld og mindre stressende for forbrændte børn.

Beviser viser, at kortvarige proceduremæssige smerter og angst kan efterlade langvarige virkninger på børn20 selv efter afslutningen af ​​proceduren, hvorfor det også er vigtigt at være opmærksom på den måde, de husker disse oplevelser på.21,22 Børn, der negativt husker tidligere smerteoplevelser (dvs. de husker mere smerte end en tidligere smerterapport), vil højst sandsynligt opleve mere smerte i fremtidige oplevelser, kan udvikle kroniske smerteproblemer,21,22 frygt og undgåelse af medicinsk behandling.23 Disse negativt baserede minder ser ud til at være udviklet forud for smertefulde procedurer af ængstelige og nødstedte børn, der oplever højere smertemængde.21,22, 24,25 Derudover viste en undersøgelse af unge, der fik vaccineindsprøjtninger, at interventioner for at reducere smerte og angst (distraktion, topisk bedøvelse) stødte mod udviklingen af ​​negativt forudindtaget tilbagekaldelse. 26 Derfor vil vi også undersøge effekten af ​​VR-distraktion, på børns senere genkaldelse af smerte og angst.

Endelig, i betragtning af manglen på optimal smerte- og angsthåndtering under pleje af brandsår og den positive effekt af en fordybende distraktionsmetode som VR til smertefulde og angstfremkaldende procedurer, kan brug af VR til pleje af brandsår vise lovende resultater.

Formålet med undersøgelsen

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg inden for emnet er at undersøge effektiviteten af ​​en fordybende distraktion (virtuel virkelighed) sammenlignet med standardbehandlingen til smerte- og angstbehandling hos børn, der har behov for behandling af brandsår (hydroterapi).

Hypotese

Brugen af ​​VR som et supplement til den nuværende brandsårsbehandling (standard farmakologisk behandling) vil give bedre smerte- og angstbehandling end almindelig farmakologisk behandling alene.

Mål:

1. For at afgøre, om VR-distraktion kombineret med analgetika er mere effektiv end standardbehandling (analgetika alene) til at håndtere proceduremæssige smerter hos børn med forbrændingsskader under hydroterapisessioner.
2. For at sammenligne, om VR-distraktion kombineret med analgetika er mere effektiv end standard farmakologisk behandling til at håndtere proceduremæssig angst hos børn med forbrændingsskader under hydroterapisessioner.
3. For at sammenligne hvis, hos børn med forbrændingsskader, VR-distraktion kombineret med den farmakologiske standardbehandlingssekvens genererer mindre genkaldelse af proceduremæssige smerter og angst end standardfarmakologisk behandling alene.
4. At sammenligne forekomsten af ​​bivirkninger mellem VR-distraktion kombineret med standard farmakologisk behandlingssekvens og standard farmakologisk behandling alene sekvens.
5. For at sammenligne hvis, hos børn med forbrændingsskader, VR-distraktion kombineret med standard farmakologisk behandlingssekvens kræver mindre redningsmedicin end standard farmakologisk behandling alene.
6. At sammenligne sundhedsprofessionelles tilfredshedsniveauer mellem VR-distraktion kombineret med farmakologisk behandlingssekvens og standard farmakologisk behandling alene.
7. At sammenligne børns tilfredshedsniveauer mellem VR-distraktion kombineret med standard farmakologisk behandlingssekvens og standard farmakologisk behandling alene.

METODER

Design

Dette er et randomiseret klinisk forsøgsdesign inden for emnet med randomiserede sekvenser. I betragtning af vanskeligheden ved at sikre eventuelle blændende forhold i forhold til eksperimentets art og for at begrænse den interpersonelle variabilitet mellem deltagerne, vil hvert barn fungere som deres egen kontrol, og derfor modtage både standard (kontrol) og eksperimentel behandling (VR) under samme behandlingssession gennem en randomiseret rækkefølge.

Prøve og indstillinger

Rekruttering vil ske ved hjælp af bekvemmelighedsprøver ved indlæggelse på kirurgisk trauma forbrændingsenhed i CHU Ste-Justine, Montreal (Qc), Canada. Oprindeligt omfattede denne undersøgelse også en opfølgning med de samme patienter på rehabiliteringsklinikken til fysioterapi. Desværre vil rekruttering på grund af COVID-sundhedskrisen, tilgængelighed af rekruttering af personale og vanskeligheden med at bevæge sig mellem enheder og til klinikker være begrænset til brandsårsenheden. Ved at bruge et inden for emnet design giver det mulighed for at rekruttere minimum 20 deltagere, der betragtes som i alt 40 patienter, da de vil fungere som deres egen kontrol.

Studietidspunkter

Mål for smerte med Verbal Numerical Rating Scale (VNRS 0-10) og angst med Child Fear Scale (CFS, 0-4) vil blive taget før behandlingssessionen ved (T0), efter den første sekvens af sessionen (T1) ) og efter anden sekvens af sessionen (T2) efterfulgt af et mål for sundhedspersonalets tilfredshed via et spørgeskema udviklet og prætestet af teamet. Genkaldelse af smerte og angst vil blive vurderet omkring en uge efter indgrebet (T3). Der vil også blive indsamlet data om forekomsten af ​​bivirkninger. Klinisk monitorering vil blive udført af en forskningssygeplejerske uafhængig af forskerteamet.

Prøvestørrelse

Da dette er en pilotundersøgelse, er der normalt ingen specifikke krav til stikprøvestørrelsen. Rekruttering af 20 patienter som deres egen kontrol vil give i alt 40 patienter, hvilket er nødvendigt for at opnå 80 % magt til at forkaste nulhypotesen om lige midler, når populationens middelforskel for smerte på 2,0 med en standardafvigelse på 1,0, en gennemsnitlig forskel for angst på 1,0 med en standardafvigelse på 1,0 og et signifikansniveau (alfa) på 0,05 for begge komponenter. Denne stikprøvestørrelse tager højde for en nedslidningsrate på 10 %.

Dataanalyseplan

Sammenligninger vil blive udført inden for og mellem emner for de afhængige variabler for gentagne målinger. Den gennemsnitlige forskel i smertescore for patienter i hver tidsperiode vil blive sammenlignet ved hjælp af en parret t-test eller Wilcoxon tegn-rang-test. Da brugen af ​​redningsmedicin er en potentiel indikation på behandlingssvigt, vil den primære analyse blive suppleret med en analyse, der sammenligner andelen af ​​patienter, der modtager redningsmedicin til enhver tid under proceduren. Fortolkning af de primære analyser vil blive foretaget med reference til data vedrørende brug af redningsmedicin. Data indsamlet på dikotome variable vil blive analyseret ved hjælp af en chi-square test og post-hoc analyser, hvis resultaterne er statistisk signifikante. Statistik vil blive udført af en uafhængig biostatistiker fra URCA (Applied Clinical Research Unit of CHU Sainte-Justine).