Virtual Reality-mobilitet for brannskadepasienter (VR-MOBILE)

BAKGRUNN

Prosedyrer for pediatriske brannskader i hydroterapi har vært kjent for å generere alvorlig smerteintensitet så vel som moderate til høye nivåer av angst. I den akutte fasen gjennomgår brannskadepasienter flere smertefulle prosedyrer, inkludert sårdebridering, passive bevegelsesutslag (ROM)-øvelser og bandasjeskiftebehandlinger. Disse prosedyrene er viktige for riktig rehabilitering da de forhindrer kontrakturer, muskelspasmer og begrenset leddmobilitet. Disse mulige komplikasjonene skyldes den normale helingsprosessen etter en brannskade og skyldes hovedsakelig arrdannelse og tap av hudens elastisitet .1,2

Hydroterapi i brannskadebehandling gjøres med bruk av opioider og benzodiazepiner, siden vanlige smertestillende midler, som paracetamol alene, ofte er utilstrekkelige for smerte- og angstbehandling.3,4 Siden hydroterapibehandlinger forårsaker mye smerte sammenlignet med standard brannsårbehandling, kreves høye doser narkotika for å oppnå et akseptabelt nivå av smertelindring. Den delikate balansen mellom smertelindring og opioidbehov er ofte på grensen til respirasjonsdepresjon og forekomst av bivirkninger som kvalme og oppkast. Dessverre kombineres ikke-farmakologiske metoder sjelden med de farmakologiske behandlingene som brukes for å lindre smerte under hydroterapi, selv om de kunne redusere den nødvendige dosen av smertestillende midler og benzodiazepiner.

Virtual Reality (VR) er en metode som bruker distraksjon for å samhandle innenfor et virtuelt miljø.3 Fleksibilitet og variasjon av innhold gjør VR til et lovende verktøy for smertereduksjon, som kan tilpasses prosedyrer og ulike pasienter.5-8 Andre positive effekter inkludert reduksjon av angst for smertefulle prosedyrer er rapportert av barn og voksne. 9-12 Videre, nylige randomiserte kontrollerte studier 9,10 som sammenlignet VR og standard distraksjon hos barn under smertefulle prosedyrer, viste en signifikant effekt på smerte og angst som forbedret pasientens, omsorgspersoners og phlebotomists tilfredshet. Gold og Maher 10 konkluderte også med at barn med høyere angstfølsomhet hadde bedre resultater, og la til støtte for å ta i bruk denne nye teknologien i helsevesenet for barn. Imidlertid er VR også forbundet med visse bivirkninger som økt kvalme og følelsen av nettsyke. 13,14

Bare noen få forfattere har studert effekten av VR på prosedyremessig smerte og angstbehandling hos brannskadede barn eldre enn 6 år. Faktisk har en gjennomgang av litteraturen bare gitt tre studier som brukte VR med brannskadde barn.1,3,15 En studie sammenlignet effekten av VR med standard farmakologisk behandling i en RCT på 54 barn (6 til 19 år) som led av brannskader med TBSA (Total Body Surface Area) varierende fra 1 % til >50 %.1 Resultatene viste bedre smertekontroll og maksimal ROM hos barn i VR-gruppen.1 En annen studie kombinerte deltakere fra tre studier (for å øke kraften) for å sammenligne bruken av VR med standard farmakologisk behandling med barn som gjennomgår fysioterapi etter en større forbrenning.15 Resultater på 110 barn viste også at VR signifikant reduserte smerte og ubehageligheter relatert til smerte hos barn med brannskader.15

Videre har Virtual Reality vist positive effekter med brannskadede barn som gjennomgikk hydroterapiøkter og bandasjeskift.16-18 Imidlertid har svært få studier sett på effekten av VR på behandling av smerte, angst og tilbakekalling av begge hos barn som gjennomgår smertefull brannsårbehandling. Distraksjoner er en interessant ikke-farmakologisk metode som kan brukes, og vi tror at en VR-distraksjon som et tillegg til gjeldende brannskadebehandling (standard farmakologisk behandling), lett kan tas i bruk av hydroterapipersonell som en del av deres omsorg, da det er lett å bruk og lavkostintervensjon. Andre vellykkede VR-studier har vist et høyt tilfredshetsnivå blant helsepersonell. Tilfredshetsnivået deres er viktig for gjennomførbarhetsaspektet av studien, da opptaket av intervensjonen og dens aksept kan påvirke muligheten for at slike intervensjoner kan implementeres i større skala i et sykehusmiljø. 19Vi tror også at det kan bidra til å gjøre den generelle restitusjonsprosessen mindre smertefull og mindre stressende for brannskadede barn.

Bevis viser at kortvarige prosedyremessige smerter og angst kan gi langvarige effekter på barn20 selv etter endt prosedyre, og derfor er det også viktig å være oppmerksom på måten de husker disse opplevelsene på.21,22 Barn som negativt husker tidligere smerteopplevelser (dvs. de husker mer smerte enn en tidligere smerterapport) vil mest sannsynlig oppleve mer smerte i fremtidige opplevelser, kan utvikle kroniske smerteproblemer,21,22 frykt og unngåelse av medisinsk behandling.23 Disse negativt baserte minnene ser ut til å være utviklet før smertefulle prosedyrer av engstelige og bekymrede barn som opplever høyere smertemengde.21,22, 24,25 I tillegg viste en studie av ungdom som gjennomgikk vaksineinjeksjoner at intervensjoner for å redusere smerte og plager (distraksjon, lokalbedøvelse) bufret mot utviklingen av negativt partiske tilbakekallinger. 26 Derfor vil vi også undersøke effekten av VR-distraksjon, på barns senere tilbakekalling av smerte og angst.

Til slutt, med tanke på mangelen på optimal smerte- og angstbehandling under brannsårpleie og den positive effekten av en oppslukende distraksjonsmetode som VR for smertefulle og angstfremkallende prosedyrer, kan bruk av VR for brannsårprosedyrer vise lovende resultater.

Målet med studiet

Målet med denne randomiserte kliniske studien innen faget er å undersøke effekten av en oppslukende distraksjon (virtuell virkelighet) sammenlignet med standardbehandlingen for smerte- og angstbehandling hos barn som trenger behandling av brannsår (hydroterapi).

Hypotese

Bruk av VR som et tilleggsintervensjon til gjeldende brannskadebehandling (standard farmakologisk behandling) vil gi bedre smerte- og angstbehandling enn standard farmakologisk behandling alene.

Mål:

1. For å finne ut om VR-distraksjon kombinert med smertestillende midler er mer effektivt enn standardbehandling (analgetika alene) for å håndtere prosedyresmerter hos barn med brannskader under hydroterapiøkter.
2. For å sammenligne om VR-distraksjon kombinert med analgetika er mer effektivt enn standard farmakologisk behandling for å håndtere prosedyreangst hos barn med brannskader under hydroterapiøkter.
3. For å sammenligne om, hos barn med brannskader, VR-distraksjon kombinert med standard farmakologisk behandlingssekvens genererer mindre tilbakekalling av prosedyremessig smerte og angst enn standard farmakologisk behandling alene.
4. For å sammenligne forekomsten av bivirkninger mellom VR-distraksjon kombinert med standard farmakologisk behandlingssekvens og standard farmakologisk behandling alene.
5. For å sammenligne om, hos barn med brannskader, krever VR-distraksjon kombinert med standard farmakologisk behandlingssekvens mindre redningsmedisin enn standard farmakologisk behandling alene.
6. For å sammenligne helsepersonells tilfredshetsnivå mellom VR-distraksjon kombinert med farmakologisk behandlingssekvens og standard farmakologisk behandling alene.
7. For å sammenligne barns tilfredshetsnivå mellom VR-distraksjon kombinert med standard farmakologisk behandlingssekvens og standard farmakologisk behandling alene.

METODER

Design

Dette er et innen-subjekt randomisert klinisk studiedesign med randomiserte sekvenser. Gitt vanskeligheten med å sikre eventuelle blendende forhold med eksperimentets natur, og for å begrense den mellommenneskelige variasjonen mellom deltakerne, vil hvert barn tjene som sin egen kontroll, og dermed motta både standard (kontroll) og eksperimentell behandling (VR) under samme behandlingsøkt gjennom en randomisert rekkefølge.

Eksempel og innstillinger

Rekruttering vil bli gjort gjennom praktisk prøvetaking ved innleggelse til kirurgisk-traumeforbrenningsenheten ved CHU Ste-Justine, Montreal (Qc), Canada. Opprinnelig omfattet denne studien også en oppfølging med de samme pasientene ved rehabiliteringsklinikken for fysioterapi. Dessverre, på grunn av COVID-sanitærkrisen, tilgjengeligheten av rekruttering av personell og vanskelighetene med å bevege seg mellom enheter og til klinikker, vil rekruttering være begrenset til brannsårenheten. Ved å bruke et innen-fagsdesign gir det muligheten til å rekruttere minimum 20 deltakere som anses som totalt 40 pasienter siden de vil fungere som sin egen kontroll.

Studietidspunkter

Mål på smerte med Verbal Numerical Rating Scale (VNRS 0-10) og angst med Child Fear Scale (CFS, 0-4) vil bli tatt før behandlingsøkten ved (T0), etter første sekvens av økten (T1) ) og etter den andre sekvensen av økten (T2) etterfulgt av et mål på helsepersonells tilfredshet via et spørreskjema utviklet og forhåndstestet av teamet. Tilbakekalling av smerte og angst vil bli vurdert ca. en uke etter inngrepet (T3). Det vil også bli samlet inn data om forekomsten av bivirkninger. Klinisk overvåking vil bli utført av en forskningssykepleier uavhengig av forskningsteamet.

Prøvestørrelse

Siden dette er en pilotstudie er det vanligvis ingen spesifikke krav til utvalgsstørrelsen. Å rekruttere 20 pasienter som deres egen kontroll vil gi totalt 40 pasienter som er nødvendig for å oppnå 80 % kraft for å forkaste nullhypotesen om like midler når populasjonens gjennomsnittsforskjell for smerte på 2,0 med et standardavvik på 1,0, en gjennomsnittlig forskjell for angst på 1,0 med et standardavvik på 1,0 og et signifikansnivå (alfa) på 0,05 for begge komponentene. Denne prøvestørrelsen vurderer en utmattelsesrate på 10 %.

Dataanalyseplan

Sammenligninger vil bli utført innenfor og mellom emner for de avhengige variablene for gjentatte mål. Den gjennomsnittlige forskjellen i smerteskåre hos pasienter for hver tidsperiode vil bli sammenlignet ved hjelp av en paret t-test eller Wilcoxon tegn-rang-test. Siden bruk av redningsmedisin er en potensiell indikasjon på behandlingssvikt, vil primæranalysen bli supplert med en analyse som sammenligner andelen pasienter som mottar redningsmedisin når som helst under prosedyren. Tolkning av primæranalysene vil bli gjort med henvisning til dataene vedrørende bruk av redningsmedisin. Data samlet inn på dikotome variabler vil bli analysert ved hjelp av en kjikvadrattest og post-hoc analyser dersom resultatene er statistisk signifikante. Statistikk vil bli utført av en uavhengig biostatistiker fra URCA (Applied Clinical Research Unit of CHU Sainte-Justine).