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Intervention d'exercices à domicile

2 mars 2022 mis à jour par: University of Minnesota

Effets des jeux d'exercices à domicile sur l'activité physique et la cognition des enfants d'âge préscolaire

Cette étude utilisera un essai clinique randomisé à 3 bras pour déterminer les effets d'une intervention d'exercice physique à domicile de 6 mois sur l'activité physique, la condition physique liée à la santé, la cognition et le temps d'écran des enfants d'âge préscolaire, au fil du temps, à 3, 6 et 12 mois, et en tant que résultat exploratoire, explorera les effets modérateurs de la participation des parents et de l'environnement physique du domicile sur le rôle d'intervention de l'exercice physique au fil du temps. En bref, un total de 330 dyades enfants-parents de la région des villes jumelles du Minnesota seront assignés individuellement au hasard à : 1) un groupe d'intervention d'exercice (30 min. par session, 5 sessions d'exercices de jeu par semaine pendant une période de 6 mois) ; 2) un groupe PA traditionnel (consultations téléphoniques et ateliers pour les parents à proposer 5 fois 30 min. AP à domicile pendant 6 mois); et 3) un groupe de contrôle de l'attention (poursuivre les activités habituelles à la maison avec des conseils d'AP envoyés par e-mail).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota - Twin Cities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • réponse à une annonce pour l'étude ;
  • n'a qu'un seul enfant âgé de 4-5 ans dans la famille ;
  • Parle anglais;
  • famille dont le revenu se situe à moins de 185 % des niveaux de la directive fédérale sur la pauvreté déterminés par l'auto-évaluation des parents ;
  • a un téléviseur avec port HDMI ou port VGA ou port vidéo à la maison
  • l'enfant n'a pas de conditions médicales ou de handicaps physiques qui interdisent l'engagement dans l'AP ;
  • enfant physiquement inactif qui ne satisfait pas 120 min. AP par jour ;
  • accord parental pour participer aux visites et évaluations à domicile ;
  • habite à moins de 20 milles de l'UMN;
  • volonté de la famille de s'engager pour 6 mois d'intervention et 6 mois de suivi ;
  • ne pas quitter la zone pendant les 12 prochains mois.

Critère d'exclusion:

  • les enfants/parents de familles qui possèdent déjà des jeux d'exercices, car ces enfants ont tendance à posséder des niveaux élevés d'expérience avec les jeux d'exercices ;
  • enfant qui est physiquement actif pendant plus de 180 min. PA par jour tel que rapporté par les parents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention exergaming
30 minutes d'exergaming par session et 5 sessions de jeu d'exergaming par semaine pendant une période de 6 mois.
En plus de l'activité quotidienne habituelle, le parent et l'enfant de chaque famille recevront 3 consoles de jeux (Wii, Kinect et LeapTV) et divers exergames (par exemple, Nickelodeon Fit, Dance and Sports, Just Dance) avec tous les périphériques nécessaires pour jouer au Jeux. Plus précisément, ils recevront une console de jeu et des exergames connexes tous les 2 mois pour découvrir la variété des exergames et maintenir leur intérêt pour les jeux au fil du temps. Chaque parent recevra un livret (établi dans nos études pilotes) fournissant un programme de jeu standardisé à jouer pendant chaque session, et assistera à des ateliers de formation au départ et au 3ème mois dans le laboratoire du PI. Le parent sera chargé de demander à l'enfant d'effectuer des exercices physiques à la maison pendant 30 minutes/session, 5 fois par semaine, pendant 6 mois. Les jeux seront adaptés à l'âge des enfants de 4 à 5 ans. Les jeux ont été faciles à apprendre et à utiliser pour les enfants dans nos études pilotes.
Comparateur actif: Activité physique traditionnelle
Consultations téléphoniques et ateliers pour les parents à offrir 5 fois, 30 minutes par séance; activité physique traditionnelle à domicile pendant 6 mois.
Les interventions comportementales à domicile (par exemple, nutrition/AP) pour les jeunes enfants ne ciblent généralement que les parents pour de multiples raisons. Dans cette étude, des séances d'ateliers de groupe seront offertes aux parents au départ, au 3e mois et au 6e mois, y compris des informations sur la façon de promouvoir l'AP et de réduire les comportements sédentaires. Des contenus scolaires identiques (par exemple, danse / sports) pour l'AP à domicile seront proposés aux parents au départ et au 3ème mois dans le laboratoire du PI. Les parents apprendront également l'AP et le comportement sédentaire et leur impact sur la santé et la cognition. Pendant ce temps, le personnel d'intervention encouragera les parents à augmenter leurs activités de style de vie telles que prendre les escaliers au lieu de l'ascenseur et faire le ménage. Les parents apprendront également à façonner leur enfant et leurs comportements d'AP et sédentaires pour atteindre les objectifs suivants : 2 heures ou moins de temps d'écran et au moins 180 min. AP par jour pour les enfants ; et au moins 150 min. AP modérée pour les parents par semaine.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de l'attention
Continuez vos activités habituelles à la maison avec des conseils d'activité physique envoyés par courrier électronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux d'activité physique
Délai: 0, 3, 12 mois (suivi)
Les niveaux d'AP quotidiens des enfants d'âge préscolaire sur 5 jours seront évalués à l'aide des accéléromètres ActiGraph Link GT9X (Pensacola, FL) à chaque cycle de test. Le Link est léger et ressemble à une montre. Il s'agit d'une mesure valide et fiable de l'AP chez les jeunes enfants vivant en liberté. Les enfants seront invités à porter les accéléromètres sur le poignet non dominant en tout temps, à l'exception du temps passé à nager pendant 3 jours de semaine et 2 jours de week-end. Dans ce projet, le nombre d'activités sera fixé à des époques de 1 seconde. Les décomptes seront interprétés à l'aide de points de coupure empiriques qui définissent différentes intensités d'AP pour les enfants d'âge préscolaire. Les minutes moyennes quotidiennes des enfants consacrées à l'AP (APMV et AP légère) et au comportement sédentaire seront utilisées comme variables de résultat. Les critères d'inclusion acceptables pour les données d'AP seront l'enregistrement d'une moyenne de 10 heures de données d'accéléromètre par jour. Le respect du port de moniteurs sera facilité selon les recommandations de Trost.
0, 3, 12 mois (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la condition physique liée à la santé
Délai: 0, 3, 12 mois (suivi)
Forme cardiovasculaire. La condition cardiovasculaire des enfants d'âge préscolaire sera évaluée par un test de marche modifié de 3 minutes du YMCA. Les enfants monteront et descendront pendant trois minutes sur une contremarche de 6 pouces jusqu'à un bip de métronome réglé à 96 battements par minute (chaque bip correspondant à un mouvement de la jambe avec 4 bips représentant un cycle de haut en bas). La fréquence cardiaque des enfants sera évaluée immédiatement avant et après la conclusion du test par les chercheurs via la palpation de l'artère carotide/radiale avec la fréquence cardiaque d'une minute de l'enfant. Les enfants seront encouragés à faire de leur mieux tout en effectuant les tests dans le laboratoire PAEL.
0, 3, 12 mois (suivi)
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: 0, 3, 12 mois (suivi)
Le pourcentage de graisse corporelle des enfants (analyse d'impédance bioélectrique) sera évalué par une balance de poids à chiffres TanitaBC-558 Ironman Body Composition Monitor.
0, 3, 12 mois (suivi)
Changement de cognition
Délai: 0, 3, 12 mois (suivi)
La boîte à outils NIH administrée par ordinateur sera utilisée pour mesurer l'attention, le contrôle inhibiteur et la flexibilité cognitive des enfants. Ce sont des tâches administrées individuellement qui nécessitent un environnement raisonnablement calme et sans distraction.
0, 3, 12 mois (suivi)
Changement de temps d'écran
Délai: 0, 3, 12 mois (suivi)
Des dispositifs d'allocation TV seront attachés à chaque téléviseur et ordinateur dans chaque maison pour suivre le temps d'écran sédentaire des enfants. Les consoles Exergame ont des fonctions pour enregistrer le temps de jeu des enfants d'intervention et ainsi suivre leur temps d'écran actif. De plus, une enquête validée sur le temps d'écran sera administrée aux parents. Il comprend le rapport des parents sur les heures passées par l'enfant à regarder la télévision, des vidéos/DVD, à jouer à des jeux vidéo/sur ordinateur/à faire de l'exercice, à surfer sur Internet, etc. Le temps d'écran total et passif des enfants sera utilisé comme variables de résultat.
0, 3, 12 mois (suivi)
Changement de poids corporel
Délai: 0, 3, 12 mois (suivi)
Le poids corporel des enfants (en kilogrammes) sera évalué par une balance de poids à chiffres TanitaBC-558 Ironman Body Composition Monitor.
0, 3, 12 mois (suivi)
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 0, 3, 12 mois (suivi)
Plusieurs mesures (taille [cm] et poids [kg]) seront agrégées pour arriver à une valeur rapportée de l'IMC (c'est-à-dire que le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2). Pour permettre la croissance, l'IMC calculé à partir de la taille et du poids sera standardisé à l'aide de la méthode CDC LMS qui donne des scores Z d'IMC pour l'âge et le sexe.
0, 3, 12 mois (suivi)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie et modérateurs de l'environnement physique de la maison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Une enquête démographique, incluant le sexe, la race/l'ethnicité et l'expérience d'exercice, sera recueillie au départ. Les informations sur l'environnement physique du domicile de l'enfant seront mesurées par un inventaire validé de l'environnement familial. En détail, 33 éléments seront liés à l'AP et au comportement sédentaire des enfants, près de la moitié étant évalués par observation directe (par exemple, la taille de la cour arrière et de la pelouse, le nombre et l'emplacement de la télévision et la présence d'autres types de divertissement sur petit écran) tandis que le reste par rapport parental (par exemple, règle familiale sur l'utilisation de la télévision).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Covariable de la compétence motrice
Délai: 0, 3, 12 mois (suivi)
Le test de développement moteur global-2 sera utilisé pour évaluer le CSM des enfants d'âge préscolaire. L'instrument est une mesure qualitative pour évaluer les habiletés motrices globales des enfants âgés de 3 à 10 ans. Les 5 compétences testées sont courir, sauter, sauter, donner des coups de pied et lancer. Les enfants exécutent chaque compétence deux fois. Pour évaluer la performance des compétences, des critères de performance qualitatifs sont notés, 1 indiquant sa présence et 0 son absence. Si une compétence est évaluée à l'aide de trois critères de performance, les scores bruts peuvent donc varier entre 0 et 6. Le score de sous-test total brut le plus élevé pour les compétences locomotrices ainsi que les compétences de contrôle d'objet. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
0, 3, 12 mois (suivi)
Covariable de compétence perçue
Délai: 0, 3, 12 mois (suivi)
Pour examiner la compétence perçue des enfants, l'échelle picturale validée de compétence perçue et d'acceptation sociale (PSPCSA)106 pour les enfants d'âge préscolaire sera utilisée. En détail, la sous-échelle de la compétence physique perçue sera évaluée. Un échantillon de l'enquête est fourni à l'annexe 1. Plaisir. Une échelle modifiée de plaisir de l'activité physique sera utilisée pour évaluer le plaisir des enfants d'âge préscolaire envers l'activité physique. Cette échelle utilisera une échelle picturale similaire à la PSPCSA et a 4 niveaux que les enfants peuvent choisir pour chaque élément. Il a montré une validité acceptable pour une utilisation avec les enfants d'âge préscolaire. Les échelles seront administrées individuellement au départ dans le laboratoire du PI afin de protéger la vie privée de l'enfant. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
0, 3, 12 mois (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

8 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Première publication (Réel)

7 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • İntervention

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe d'intervention exergaming

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