가정 기반 엑서게이밍 개입
2022년 3월 2일 업데이트: University of Minnesota
가정 기반 엑서게이밍이 유아의 신체활동 및 인지에 미치는 영향
이 연구는 6개월 가정 기반 엑서게이밍 개입이 3세, 6세 및 12개월, 그리고 탐색적 결과로서 부모 참여와 물리적 가정 환경이 시간 경과에 따라 엑서게이밍의 개입 역할에 미치는 조절 효과를 탐구할 것입니다.
간단히 말해서, 미네소타의 Twin Cities 지역에서 온 총 330명의 자녀-부모 쌍이 개별적으로 무작위로 다음과 같이 할당됩니다. 1) 엑서게이밍 중재 그룹(30분
세션당, 6개월 동안 주당 5개의 세션 운동 플레이); 2) 전통적인 PA 그룹(부모를 위한 전화 상담 및 워크샵 제공 5회 30분.
6개월 동안 집에서 PA); 및 3) 주의 통제 그룹(PA 팁을 이메일로 보내 가정에서 일상적인 활동을 계속함).
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota - Twin Cities
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 광고에 대한 응답;
- 가족 중 4-5세 자녀가 한 명만 있습니다.
- 영어를 구사합니다.
- 소득이 부모의 자가 보고에 의해 결정된 연방 빈곤 가이드라인 수준의 185% 이내인 가족;
- 집에 HDMI 포트나 VGA 포트 또는 비디오 포트가 있는 TV가 있습니다.
- 자녀에게 PA 참여를 금지하는 의학적 조건이나 신체적 장애가 없습니다.
- 120분을 지키지 않는 신체적 비활동 아동. 하루 PA;
- 가정 방문 및 평가 참여에 대한 부모의 동의;
- UMN에서 20마일 이내에 거주합니다.
- 6개월의 개입과 6개월의 후속 조치를 약속하려는 가족의 의지;
- 향후 12개월 동안 해당 지역을 벗어나지 않습니다.
제외 기준:
- 이미 엑서게임을 소유하고 있는 가족의 자녀/부모. 이 아이들은 엑서게이밍 플레이에 대한 높은 경험 수준을 보유하는 경향이 있습니다.
- 권장 시간 180분 이상 신체 활동을 하는 어린이 학부모가 보고한 일일 PA.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑서게이밍 개입 그룹
6개월 동안 세션당 30분의 엑서게이밍 및 주당 5개의 엑서게이밍 플레이 세션.
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일상적인 일상 활동 외에도 각 가족의 부모와 자녀는 3개의 게임 콘솔(Wii, Kinect 및 LeapTV)과 다양한 운동 게임(예: Nickelodeon Fit, Dance and Sports, Just Dance)과 함께 게임을 플레이하는 데 필요한 모든 주변 장치를 받게 됩니다. 계략.
구체적으로 2개월마다 1대의 게임기 및 관련 엑서게임을 제공받아 다양한 엑서게임을 경험하고 시간이 지날수록 게임에 대한 관심을 지속할 예정이다.
각 부모는 각 세션 동안 플레이할 표준화된 게임 플레이 커리큘럼을 제공하는 소책자(파일럿 연구에서 확립됨)를 받게 되며 기준선과 PI의 실험실에서 3개월째에 교육 워크숍에 참석합니다.
부모는 자녀가 6개월 동안 주 5회, 회당 30분 동안 집에서 엑서게이밍을 수행하도록 지시받을 것입니다.
게임은 4-5세 어린이에게 적합한 연령입니다.
파일럿 연구에서 아이들이 쉽게 배우고 사용할 수 있는 게임이었습니다.
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활성 비교기: 전통적인 신체 활동
학부모를 위한 전화 상담 및 워크샵은 세션당 30분씩 5회 제공됩니다. 6개월 동안 집에서 전통적인 신체 활동.
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어린 아동을 위한 가정 기반 행동(예: 영양/PA) 개입은 일반적으로 여러 가지 이유로 부모만을 대상으로 합니다.
이 연구에서 그룹 워크샵 세션은 PA를 홍보하고 좌식 행동을 줄이는 방법에 관한 정보를 포함하여 기준선, 3개월 및 6개월에 부모에게 제공됩니다.
홈 PA를 위한 동일한 커리큘럼 콘텐츠(예: 댄스/스포츠)가 PI의 랩에서 기본 및 3개월에 부모에게 제공됩니다.
학부모는 또한 PA 및 좌식 행동과 건강 및 인지에 미치는 영향에 대해 배웁니다.
한편 중재 담당 직원은 부모가 엘리베이터 대신 계단을 이용하거나 대청소를 하는 등 생활 활동을 늘리도록 권장할 것입니다.
부모는 또한 2시간 이하 화면 시간 및 최소 180분이라는 목표를 달성하기 위해 자녀와 PA 및 앉아 있는 행동을 형성하는 방법을 배웁니다.
어린이를 위한 하루 PA; 최소 150분.
주당 학부모를 위한 중간 PA.
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간섭 없음: 주의 통제 그룹
이메일로 보낸 신체 활동 요령으로 집에서 일상적인 활동을 계속하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준의 변화
기간: 0, 3, 12개월(추적)
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미취학 아동의 5일 일일 PA 수준은 각 테스트 주기에서 ActiGraph Link GT9X 가속도계(Pensacola, FL)를 사용하여 평가됩니다.
Link는 가볍고 시계와 비슷하며 자유 생활 환경에서 어린 아이들 사이에서 PA의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
아이들은 주중 3일과 주말 2일 동안 수영하는 시간을 제외하고 항상 자주 사용하지 않는 손목에 가속도계를 착용하도록 지시받습니다.
이 프로젝트에서 활동 횟수는 1초 단위로 설정됩니다.
카운트는 미취학 아동을 위한 다양한 PA 강도를 정의하는 경험적 기반 컷 포인트를 사용하여 해석됩니다.
PA(MVPA 및 가벼운 PA) 및 좌식 행동에 참여하는 어린이의 일일 평균 분은 결과 변수로 사용됩니다.
PA 데이터에 대한 허용 가능한 포함 기준은 하루 평균 10시간의 가속도계 데이터를 기록하는 것입니다.
모니터 착용 준수는 Trost 권장 사항에 따라 촉진됩니다.
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0, 3, 12개월(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 체력의 변화
기간: 0, 3, 12개월(추적)
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심혈관 피트니스.
미취학 아동의 심혈관 건강은 수정된 YMCA 3분 걸음 테스트로 평가됩니다.
아이들은 분당 96회 박자로 설정된 메트로놈 신호음에 맞춰 6인치 라이저에서 3분 동안 위아래로 움직입니다(각각의 신호음은 다리의 한 번의 움직임에 해당하며 4번의 신호음은 한 번의 업다운 주기를 나타냄).
어린이의 심박수는 어린이의 1분 심박수로 경동맥/요골 동맥 촉진을 통해 연구원이 테스트 종료 직전과 직후에 평가합니다.
아이들은 PAEL 실험실에서 테스트를 수행하는 동안 최선을 다하도록 격려받을 것입니다.
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0, 3, 12개월(추적)
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체지방률 변화
기간: 0, 3, 12개월(추적)
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어린이의 체지방률(생체 전기 임피던스 분석)은 TanitaBC-558 Ironman 체성분 모니터 숫자 체중계로 평가됩니다.
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0, 3, 12개월(추적)
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인지의 변화
기간: 0, 3, 12개월(추적)
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컴퓨터 관리 NIH Toolbox는 어린이의 주의력, 억제 제어 및 인지 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
이는 합리적으로 조용하고 산만하지 않은 환경이 필요한 개별적으로 관리되는 작업입니다.
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0, 3, 12개월(추적)
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스크린 타임의 변화
기간: 0, 3, 12개월(추적)
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TV 허용 장치는 각 가정의 모든 TV와 컴퓨터에 부착되어 아이들이 앉아서 화면을 보는 시간을 추적합니다.
Exergame 콘솔에는 중재 어린이의 놀이 시간을 기록하여 활성 스크린 시간을 추적하는 기능이 있습니다.
또한 검증된 화면 시간 설문 조사가 부모에게 시행됩니다.
여기에는 아래 시간(정오까지 기상, 오후 6시까지 정오, 취침 시간까지 오후 6시) 동안 자녀가 TV, 비디오/DVD 시청, 비디오/컴퓨터 게임/운동, 인터넷 서핑 등을 시청하는 시간에 대한 부모 보고서가 포함됩니다.
어린이의 전체 및 수동 화면 시간은 결과 변수로 사용됩니다.
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0, 3, 12개월(추적)
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체중의 변화
기간: 0, 3, 12개월(추적)
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어린이의 체중(킬로그램)은 TanitaBC-558 Ironman Body Composition Monitor 숫자 체중계로 평가됩니다.
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0, 3, 12개월(추적)
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 0, 3, 12개월(추적)
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여러 측정값(신장[cm] 및 체중[kg])을 집계하여 하나의 보고된 BMI 값에 도달합니다(예: 체중 및 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2로 보고함).
성장을 허용하기 위해 신장과 체중에서 계산된 BMI는 연령과 성별에 대한 BMI Z-점수를 산출하는 CDC LMS 방법을 사용하여 표준화됩니다.
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0, 3, 12개월(추적)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구 통계 및 물리적 가정 환경 중재자
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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성별, 인종/민족 및 엑서게이밍 경험을 포함한 인구통계학적 설문조사가 기준선에서 수집됩니다.
자녀의 물리적 가정 환경 정보는 검증된 가정 환경 인벤토리로 측정됩니다.
세부적으로 33개 항목은 어린이의 PA 및 좌식 행동과 관련되며 거의 절반은 직접 관찰(예: 뒤뜰 및 잔디밭 크기, TV 수 및 위치, 기타 유형의 작은 화면 엔터테인먼트 존재)에 의해 평가됩니다. 나머지는 부모의 보고(예: TV 사용에 관한 가족 규칙)에 따릅니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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운동 능력 공변량
기간: 0, 3, 12개월(추적)
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대근육 발달 검사-2는 미취학 아동의 MSC를 평가하는 데 사용됩니다.
이 도구는 3-10세 아동의 총 운동 능력을 평가하기 위한 정성적 측정입니다.
테스트하는 5가지 기술은 달리기, 홉, 점프, 발차기, 던지기입니다.
아이들은 각 기술을 두 번 실행합니다.
기술 수행을 평가하기 위해 질적 수행 기준이 점수화되며, 1은 존재를 나타내고 0은 부재를 나타냅니다.
세 가지 수행 기준을 사용하여 기술을 평가하는 경우 원시 점수는 0-6 사이에서 달라질 수 있습니다.
이동 및 물체 제어 기술에 대한 가장 높은 원시 총 하위 테스트 점수입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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0, 3, 12개월(추적)
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인지된 역량 공변량
기간: 0, 3, 12개월(추적)
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아동의 지각된 능력을 조사하기 위해 미취학 아동을 위한 검증된 PSPCSA(Pictorial Scale of Perceived Competence and Social Acceptance)106이 사용됩니다.
세부적으로는 지각된 신체적 능력의 하위 척도를 평가합니다.
설문 조사 샘플은 부록 1. 즐거움에 제공됩니다.
수정된 신체 활동 즐거움 척도는 미취학 아동의 신체 활동에 대한 즐거움을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 PSPCSA와 유사한 그림 척도를 사용하며 어린이가 각 항목에 대해 선택할 수 있는 4단계가 있습니다.
미취학 아동과 함께 사용하기에 허용 가능한 타당성을 보여주었습니다.
척도는 아동의 개인 정보를 보호하기 위해 PI의 실험실에서 기준선에서 개별적으로 관리됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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0, 3, 12개월(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 8일
기본 완료 (예상)
2025년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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