Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home-based exergaming-interventie

2 maart 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota

Effecten van home-based exergaming op de fysieke activiteit en cognitie van kleuters

Deze studie maakt gebruik van een 3-armige gerandomiseerde klinische studie om de effecten te bepalen van een 6 maanden durende exergaming-interventie thuis op de fysieke activiteit, gezondheidsgerelateerde fitheid, cognitie en schermtijd van kleuters, in de loop van de tijd, op 3, 6 en 6 jaar. 12 maanden, en als een verkennend resultaat, zullen de modererende effecten van ouderbetrokkenheid en fysieke thuisomgeving op de interventierol van exergaming in de loop van de tijd onderzoeken. In het kort zullen in totaal 330 kind-ouderparen uit het Twin Cities-gebied in Minnesota individueel willekeurig worden toegewezen aan: 1) een exergaming-interventiegroep (30 min. per sessie, 5 sessies exergaming per week gedurende een periode van 6 maanden); 2) een traditionele PA-groep (telefonische consulten en workshops voor ouders om 5 keer 30 min. aan te bieden). PA thuis gedurende 6 maanden); en 3) een aandachtscontrolegroep (ga door met de gebruikelijke activiteiten thuis met PA-tips per e-mail).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota - Twin Cities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • reactie op een advertentie voor de studie;
  • heeft slechts één kind van 4-5 jaar in het gezin;
  • spreekt Engels;
  • gezin met inkomen binnen 185% van de Federale Armoede Richtlijn Niveaus bepaald door zelfrapportage van de ouders;
  • een tv met HDMI-poort of VGA-poort of videopoort in huis heeft
  • het kind heeft geen medische aandoeningen of lichamelijke handicaps die betrokkenheid bij PA verbieden;
  • fysiek inactief kind dat niet voldoet aan 120 min. PA per dag;
  • toestemming van ouders voor deelname aan de huisbezoeken en evaluaties;
  • woont binnen 20 mijl van de UMN;
  • bereidheid van de familie om zich in te zetten voor 6 maanden interventie en 6 maanden follow-up;
  • de komende 12 maanden niet uit het gebied verhuizen.

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen/ouders uit gezinnen die al exergame(s) bezitten, aangezien deze kinderen over het algemeen veel ervaring hebben met exergaming;
  • kind dat langer dan de aanbevolen 180 min lichamelijk actief is. PA per dag zoals gerapporteerd door ouders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exergaming interventiegroep
30 minuten exergaming per sessie en 5 sessies exergaming per week gedurende een periode van 6 maanden.
Gedragsmatig: Exergaming interventiegroep
Naast de gebruikelijke dagelijkse activiteiten ontvangen de ouder en het kind van elk gezin 3 gameconsoles (Wii, Kinect en LeapTV) en verschillende exergames (bijv. Nickelodeon Fit, Dance and Sports, Just Dance) met alle benodigde randapparatuur om de spellen. Concreet ontvangen ze elke 2 maanden een gameconsole en bijbehorende exergames om de verscheidenheid aan exergames te ervaren en de interesse in de games in de loop van de tijd vast te houden. Elke ouder ontvangt een boekje (vastgesteld in onze pilotstudies) met een gestandaardiseerd gameplay-curriculum om tijdens elke sessie te spelen, en volgt trainingsworkshops bij aanvang en 3e maand in het lab van de PI. De ouder krijgt de instructie om het kind gedurende 6 maanden 5 keer per week thuis 30 minuten per sessie exergaming te laten doen. De spellen zijn geschikt voor kinderen van 4-5 jaar oud. De spellen zijn voor kinderen gemakkelijk te leren en te gebruiken in onze pilotstudies.
Actieve vergelijker: Traditionele fysieke activiteit
Telefonische consulten en workshops voor ouders 5 keer, 30 minuten per sessie; traditionele fysieke activiteit thuis gedurende 6 maanden.
Gedragsmatig: Traditionele vergelijking van fysieke activiteit
Thuisgerichte gedragsinterventies (bijv. voeding/PA) voor jonge kinderen zijn om meerdere redenen meestal alleen gericht op de ouders. In dit onderzoek zullen groepsworkshopsessies worden aangeboden aan ouders bij baseline, 3e maand en 6e maand, inclusief informatie over hoe PA te bevorderen en sedentair gedrag te verminderen. Identieke inhoud van het leerplan (bijv. dans/sport) voor thuis PA zal aan de ouders worden aangeboden bij aanvang en 3e maand in het laboratorium van de PI. Ouders zullen ook leren over PA en sedentair gedrag en hun impact op gezondheid en cognitie. Ondertussen zullen de interventiemedewerkers ouders aanmoedigen om hun levensstijlactiviteiten te verhogen, zoals de trap nemen in plaats van de lift en het huis schoonmaken. Ouders zullen ook leren hun kind en hun PA en sedentair gedrag vorm te geven om de volgende doelen te bereiken: 2 uur of minder schermtijd en minstens 180 minuten. PA per dag voor kinderen; en minimaal 150 min. matige PA voor ouders per week.
Geen tussenkomst: Controlegroep aandacht
Ga door met de gebruikelijke activiteiten thuis met tips voor lichaamsbeweging per e-mail.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 0, 3, 12 maanden (follow-up)
De 5-daagse dagelijkse PA-niveaus van kleuters zullen worden beoordeeld met behulp van ActiGraph Link GT9X-versnellingsmeters (Pensacola, FL) bij elke testcyclus. De Link is licht van gewicht en lijkt op een horloge, en is een geldige en betrouwbare maatstaf voor PA bij jonge kinderen in vrijlevende omgevingen. Kinderen zullen worden geïnstrueerd om de versnellingsmeters te allen tijde om de niet-dominante pols te dragen, met uitzondering van de tijd dat ze 3 weekdagen en 2 weekenddagen zwemmen. In dit project wordt het aantal activiteiten ingesteld op tijdperken van 1 seconde. Tellingen zullen worden geïnterpreteerd met behulp van empirisch gebaseerde grenspunten die verschillende PA-intensiteiten voor kleuters definiëren. Het gemiddelde aantal minuten dat kinderen per dag bezig zijn met PA (MVPA en lichte PA) en sedentair gedrag zullen als uitkomstvariabelen worden gebruikt. Aanvaardbare opnamecriteria voor PA-gegevens zijn het opnemen van gemiddeld 10 uur aan versnellingsmetergegevens per dag. Naleving van het dragen van monitoren zal worden vergemakkelijkt volgens de aanbevelingen van Trost.
0, 3, 12 maanden (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde fitheid
Tijdsspanne: 0, 3, 12 maanden (follow-up)
Cardiovasculaire conditie. De cardiovasculaire conditie van kleuters wordt beoordeeld door middel van een aangepaste YMCA 3-minuten stappentest. Kinderen stappen gedurende drie minuten op en neer op een 6-inch stijgbuis naar een metronoompieptoon ingesteld op 96 slagen per minuut (elke piep komt overeen met één beweging van het been met 4 pieptonen die één op-neer cyclus vertegenwoordigen). De hartslag van kinderen wordt direct voor en na afloop van de test door de onderzoekers beoordeeld via palpatie van de halsslagader/radiale arterie met de hartslag van één minuut van het kind. Kinderen worden aangemoedigd om hun best te doen tijdens het uitvoeren van de tests in het PAEL-lab.
0, 3, 12 maanden (follow-up)
Verandering in percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 0, 3, 12 maanden (follow-up)
Het lichaamsvetpercentage van kinderen (bio-elektrische impedantieanalyse) wordt bepaald door een TanitaBC-558 Ironman Body Composition Monitor cijferweegschaal.
0, 3, 12 maanden (follow-up)
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: 0, 3, 12 maanden (follow-up)
De computergestuurde NIH Toolbox zal worden gebruikt om de aandacht, remmende controle en cognitieve flexibiliteit van kinderen te meten. Dit zijn individueel beheerde taken die een omgeving vereisen die redelijk stil en vrij van afleiding is.
0, 3, 12 maanden (follow-up)
Verandering in schermtijd
Tijdsspanne: 0, 3, 12 maanden (follow-up)
Op elke tv en computer in elk huis worden apparaten voor tv-uitgaven aangesloten om de zittende schermtijd van kinderen bij te houden. Exergame-consoles hebben functies om de speeltijd van interventiekinderen vast te leggen en zo hun actieve schermtijd bij te houden. Daarnaast wordt er een gevalideerde schermtijdenquête afgenomen bij de ouders. Het bevat een rapport van de ouders over de uren die het kind heeft besteed aan tv kijken, video's/dvd's, video's/computerspelletjes spelen/exergamen, internetten enz. voor onderstaande periodes (wakker worden tot 12.00 uur, 12.00 uur tot 18.00 uur, 18.00 uur tot bedtijd). De totale en passieve schermtijd van kinderen wordt gebruikt als uitkomstvariabelen.
0, 3, 12 maanden (follow-up)
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 0, 3, 12 maanden (follow-up)
Het lichaamsgewicht van kinderen (in kilogrammen) wordt bepaald door een TanitaBC-558 Ironman Body Composition Monitor cijferweegschaal.
0, 3, 12 maanden (follow-up)
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 0, 3, 12 maanden (follow-up)
Meerdere metingen (lengte [cm] en gewicht [kg]) worden samengevoegd om tot één gerapporteerde BMI-waarde te komen (d.w.z. gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren). Om groei mogelijk te maken, wordt de BMI berekend op basis van lengte en gewicht gestandaardiseerd met behulp van de CDC LMS-methode die BMI Z-scores voor leeftijd en geslacht oplevert.
0, 3, 12 maanden (follow-up)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische gegevens en moderatoren van de fysieke thuisomgeving
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Een demografisch onderzoek, inclusief geslacht, ras/etniciteit en exergaming-ervaring, zal bij aanvang worden verzameld. Informatie over de fysieke thuisomgeving van het kind zal worden gemeten door middel van een gevalideerde inventaris van de thuisomgeving. In detail zullen 33 items gerelateerd zijn aan PA en sedentair gedrag van kinderen, waarbij bijna de helft wordt beoordeeld door directe observatie (bijv. grootte van achtertuin en grasveld, aantal en plaatsing van tv en aanwezigheid van andere soorten entertainment op kleine schermen). de rest door ouderlijk rapport (bijvoorbeeld familieregel over tv-gebruik).
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Covariabele competentie motorische vaardigheden
Tijdsspanne: 0, 3, 12 maanden (follow-up)
De test van grove motorische ontwikkeling-2 zal worden gebruikt om de MSC van kleuters te beoordelen. Het instrument is een kwalitatieve maat om de grove motoriek van kinderen van 3-10 jaar te beoordelen. De 5 geteste vaardigheden zijn rennen, springen, springen, trappen en gooien. Kinderen voeren elke vaardigheid twee keer uit. Om de vaardigheidsprestaties te evalueren, worden kwalitatieve prestatiecriteria gescoord, waarbij 1 de aanwezigheid aangeeft en 0 de afwezigheid. Als een vaardigheid wordt beoordeeld aan de hand van drie prestatiecriteria, kunnen de ruwe scores dus variëren tussen 0-6. De hoogste ruwe totale subtestscore voor zowel de motorische als de objectbeheersingsvaardigheden. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
0, 3, 12 maanden (follow-up)
Waargenomen competentie covariabele
Tijdsspanne: 0, 3, 12 maanden (follow-up)
Om de waargenomen competentie van kinderen te onderzoeken, zal de gevalideerde Picturale Schaal van Waargenomen Competentie en Sociale Acceptatie (PSPCSA)106 voor kleuters worden gebruikt. In detail zal de subschaal van waargenomen fysieke competentie worden beoordeeld. Een voorbeeld van het onderzoek is te vinden in Bijlage 1. Plezier. Er zal een aangepaste schaal voor plezier in fysieke activiteit worden gebruikt om het plezier van kleuters in fysieke activiteit te beoordelen. Deze schaal gebruikt dezelfde schaal als de PSPCSA en heeft 4 niveaus die de kinderen voor elk item kunnen kiezen. Het is acceptabel gebleken voor gebruik bij kleuters. De schalen worden bij aanvang individueel afgenomen in het laboratorium van de PI om de privacy van het kind te beschermen. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
0, 3, 12 maanden (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

8 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • İntervention

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Exergaming interventiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren