This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Otthoni gyakorlati beavatkozás

2022. március 2. frissítette: University of Minnesota

Az otthoni edzés hatásai az óvodások fizikai aktivitására és megismerésére

Ez a tanulmány egy 3 karból álló, randomizált klinikai vizsgálatot fog végezni annak meghatározására, hogy egy 6 hónapos otthoni gyakorlási beavatkozás milyen hatással van az óvodások fizikai aktivitására, az egészséggel kapcsolatos fittségre, a megismerésre és a képernyő előtt töltött időre, az idő függvényében, 3, 6 és 12 hónap, és feltáró eredményként feltárja a szülői részvétel és a fizikai otthoni környezet mérséklő hatásait az exergaming beavatkozási szerepére az idők során. Röviden összefoglalva, összesen 330 gyermek-szülő diád a minnesotai Testvérvárosok körzetéből egyénileg véletlenszerűen kerül besorolásra: 1) egy exergaming intervenciós csoportba (30 perc). foglalkozásonként, heti 5 alkalom erõs játék, 6 hónapig); 2) hagyományos PA csoport (telefonos konzultációk és workshopok a szülők számára 5 alkalommal 30 percben). PA otthon 6 hónapig); és 3) egy figyelemkontroll csoport (a szokásos otthoni tevékenységek folytatása e-mailben elküldött PA-tippekkel).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota - Twin Cities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • válasz a tanulmány hirdetésére;
  • csak egy 4-5 éves gyermek van a családban;
  • Angolul beszél;
  • család, amelynek jövedelme a szövetségi szegénységi iránymutatások 185%-án belül van a szülők önbevallása alapján;
  • HDMI- vagy VGA-porttal vagy videoporttal rendelkező TV-vel rendelkezik otthon
  • a gyermeknek nincsenek olyan egészségügyi állapotai vagy testi fogyatékosságai, amelyek tiltják a PA-ban való részvételt;
  • fizikailag inaktív gyermek, aki nem teljesíti a 120 percet. PA naponta;
  • szülői hozzájárulás az otthonlátogatásokon és értékeléseken való részvételhez;
  • az UMN 20 mérföldes körzetében él;
  • a család hajlandósága 6 hónapos beavatkozás és 6 hónapos nyomon követés melletti kötelezettségvállalásra;
  • nem mozdul ki a területről a következő 12 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • olyan családokból származó gyermekek/szülők, akik már rendelkeznek exergammal (játékokkal), mivel ezek a gyerekek általában nagy tapasztalattal rendelkeznek az exergaming játék terén;
  • gyermek, aki az ajánlottnál 180 percnél hosszabb ideig fizikailag aktív. PA naponta a szülők jelentése szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Exergaming intervenciós csoport
30 perc exergaming munkamenetenként és 5 alkalom exergaming játék hetente 6 hónapig.
Viselkedési: Exergaming intervenciós csoport
A szokásos napi tevékenységen kívül minden családból 3 játékkonzolt (Wii, Kinect és LeapTV) és különféle exergame-okat (pl. Nickelodeon Fit, Dance and Sports, Just Dance) kap a szülő és a gyermek, minden szükséges perifériával a játékhoz. játékok. Pontosabban, kéthavonta kapnak egy játékkonzolt és a kapcsolódó exergame-okat, hogy megtapasztalják az exergames változatosságot, és idővel fenntartsák érdeklődésüket a játékok iránt. Minden szülő kap egy füzetet (amelyet a kísérleti tanulmányainkban hoztunk létre), amely szabványosított játékmeneti tantervet tartalmaz, amelyet minden foglalkozás során játszhatnak, és részt vesznek a képzési workshopokon az alaphelyzetben és a 3. hónapban a PI laborjában. A szülő utasítást kap, hogy 6 hónapon keresztül heti 5 alkalommal 30 perc/foglalkozás gyakorlását végeztesse el otthon. A játékok életkoruknak megfelelőek lesznek 4-5 éves gyerekek számára. Kísérleti tanulmányaink során a játékok könnyen megtanulhatók és használhatók a gyerekek számára.
Aktív összehasonlító: Hagyományos testmozgás
Telefonos konzultációk és workshopok a szülők számára 5 alkalommal, foglalkozásonként 30 percben; hagyományos testmozgás otthon 6 hónapig.
Viselkedési: Hagyományos fizikai aktivitás összehasonlítása
A kisgyermekek otthoni viselkedési (pl. táplálkozási/PA) beavatkozásai általában több okból is csak a szülőt célozzák. Ebben a tanulmányban csoportos műhelyfoglalkozásokat ajánlanak a szülőknek az alaphelyzetben, a 3. és a 6. hónapban, beleértve a PA népszerűsítésével és az ülő viselkedés csökkentésével kapcsolatos információkat is. Az otthoni PA-hoz azonos tantervi tartalmakat (pl. tánc/sport) kínálunk a szülőknek az alaphelyzetben és a 3. hónapban a PI laborjában. A szülők megtanulják a PA és az ülő viselkedést, valamint ezek egészségre és megismerésre gyakorolt ​​hatását. Eközben a beavatkozó személyzet arra fogja ösztönözni a szülőket, hogy fokozzák életmódjukat, mint például a lift helyett a lépcsőzés és a takarítás. A szülők azt is megtanulják, hogyan alakítsák gyermeküket, a PA és az ülő viselkedést a következő célok elérése érdekében: 2 óra vagy kevesebb képernyőidő és legalább 180 perc. PA naponta gyermekeknek; és legalább 150 perc. mérsékelt PA a szülők számára hetente.
Nincs beavatkozás: Figyelem kontroll csoport
Folytassa a szokásos otthoni tevékenységeit e-mailben elküldött fizikai aktivitási tippekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: 0, 3, 12 hónap (utókövetés)
Az óvodások napi 5 napos PA szintjeit ActiGraph Link GT9X gyorsulásmérőkkel (Pensacola, FL) értékelik minden vizsgálati ciklusban. A Link könnyű és egy órára hasonlít, és egy érvényes és megbízható mérési módszer a kisgyermekek körében, szabadon élő környezetben. A gyermekeket arra utasítjuk, hogy a gyorsulásmérőt mindig a nem domináns csuklójukon viseljék, kivéve a 3 hétköznap és 2 hétvégi napon úszással töltött időt. Ebben a projektben a tevékenységek száma 1 másodperces korszakra lesz beállítva. A számlálásokat empirikus alapú vágási pontok segítségével értelmezzük, amelyek különböző PA intenzitást határoznak meg az óvodások számára. A gyermekek PA-val (MVPA és könnyű PA) eltöltött napi átlagos perceit és az ülő viselkedést fogják használni eredményváltozóként. A PA adatok elfogadható felvételi kritériuma napi átlagosan 10 óra gyorsulásmérő adat rögzítése. A monitorok viselésének betartását a Trost ajánlásai szerint könnyítik meg.
0, 3, 12 hónap (utókövetés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az egészséggel összefüggő fitneszben
Időkeret: 0, 3, 12 hónap (utókövetés)
Cardiovascular Fitness. Az óvodáskorú gyermekek kardiovaszkuláris alkalmasságát egy módosított YMCA 3 perces lépésteszttel értékelik. A gyerekek három percig fel-le lépkednek egy 6 hüvelykes emelvényen a metronóm hangjelzésére, amely 96 ütés/perc sebességre van beállítva (minden sípolás a láb egy mozgásának felel meg, 4 sípolás egy fel-le ciklust jelent). A gyerekek pulzusát közvetlenül a vizsgálat befejezése előtt és után értékelik a kutatók a nyaki artéria/radiális artéria tapintásával a gyermek egyperces pulzusszámával. A gyerekeket arra ösztönzik, hogy tegyenek meg minden tőlük telhetőt, miközben a PAEL laborban végzik a vizsgálatokat.
0, 3, 12 hónap (utókövetés)
A testzsír százalékának változása
Időkeret: 0, 3, 12 hónap (utókövetés)
A gyermekek testzsírszázalékát (bioelektromos impedanciaanalízis) a TanitaBC-558 Ironman Body Composition Monitor számjegyű súlymérleg fogja értékelni.
0, 3, 12 hónap (utókövetés)
Változás a megismerésben
Időkeret: 0, 3, 12 hónap (utókövetés)
A számítógéppel kezelt NIH Toolbox segítségével mérni fogják a gyerekek figyelmét, a gátló kontrollt és a kognitív rugalmasságot. Ezek egyénileg felügyelt feladatok, amelyek ésszerűen csendes és zavaró tényezőktől mentes környezetet igényelnek.
0, 3, 12 hónap (utókövetés)
Változás a képernyőidőben
Időkeret: 0, 3, 12 hónap (utókövetés)
Minden otthonban minden TV-hez és számítógéphez TV-támogató eszközöket csatlakoztatnak, amelyek nyomon követhetik a gyermekek ülő képernyőn töltött idejét. Az Exergame konzolok olyan funkciókkal rendelkeznek, amelyek rögzítik a beavatkozással töltött gyermekek játékidejét, és így nyomon követik aktív képernyőidejüket. Ezen túlmenően, a képernyőn töltött időről szóló validált felmérést adják le a szülőknek. Tartalmazza a szülői beszámolót a gyermek tévézéssel, videóval/DVD-vel, videóval/számítógépes játékkal/játékkal, internetezéssel stb. eltöltött órákról az alábbi időszakokra (ébredés délig, dél 18 óráig, 18 óra lefekvésig). A gyerekek teljes és passzív képernyőideje lesz az eredményváltozó.
0, 3, 12 hónap (utókövetés)
A testsúly változása
Időkeret: 0, 3, 12 hónap (utókövetés)
A gyermekek testsúlyát (kilogrammban) az aTanitaBC-558 Ironman Body Composition Monitor számjegyű súlymérleg határozza meg.
0, 3, 12 hónap (utókövetés)
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: 0, 3, 12 hónap (utókövetés)
Több mérést (magasság [cm] és súly [kg]) összesítenek, hogy egy jelentett BMI-értéket kapjanak (azaz a súlyt és a magasságot egyesítik a BMI kg/m2-ben kifejezett jelentéséhez). A növekedés lehetővé tétele érdekében a testmagasságból és súlyból számított BMI-t a CDC LMS módszerrel standardizálják, amely BMI Z-pontszámokat ad életkor és nem szerint.
0, 3, 12 hónap (utókövetés)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai és fizikai otthoni környezet moderátorai
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A kiinduláskor demográfiai felmérést készítenek, amely magában foglalja a nemet, a fajt/etnikai hovatartozást és a játékélményt. A gyermek fizikai otthoni környezetére vonatkozó információkat egy hitelesített otthoni környezeti leltár méri. Részletesen 33 elem kapcsolódik majd a gyermekek PA-hoz és ülő viselkedéséhez, amelyek közel felét közvetlen megfigyeléssel értékelik (pl. a hátsó udvar és a pázsit terület mérete, a TV száma és elhelyezése, valamint a kis képernyős szórakoztatás egyéb típusai). a többi szülői jelentés alapján (pl. családi szabály a tévéhasználatról).
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Motoros készségek kompetencia kovariáns
Időkeret: 0, 3, 12 hónap (utókövetés)
A Gross Motor Development-2 tesztet az óvodások MSC értékelésére használják. A műszer egy minőségi mérőszám a 3-10 éves gyermekek motoros képességeinek felmérésére. Az 5 tesztelt képesség a futás, ugrás, ugrás, rúgás és dobás. A gyerekek minden képességet kétszer hajtanak végre. A képességek teljesítményének értékeléséhez a minőségi teljesítménykritériumokat pontozzák, ahol az 1 a meglétét, a 0 pedig a hiányát jelzi. Ha egy képességet három teljesítménykritérium alapján értékelnek, a nyers pontszámok ezért 0 és 6 között változhatnak. A legmagasabb nyers összpontszám a mozgásszervi és az objektumvezérlési készségekre vonatkozóan. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
0, 3, 12 hónap (utókövetés)
Az észlelt kompetencia kovariánsa
Időkeret: 0, 3, 12 hónap (utókövetés)
A gyermekek észlelt kompetenciájának vizsgálatához az észlelt kompetencia és társadalmi elfogadás validált képi skáláját (PSPCSA)106 fogják használni az óvodáskorú gyermekek számára. Részletesen felmérjük az észlelt fizikai kompetencia alskáláját. A felmérés egy mintáját az 1. Melléklet. Élvezet. Az óvodáskorú gyermekek fizikai aktivitás iránti élvezetének felmérésére egy módosított fizikai aktivitás élvezeti skálát fognak használni. Ez a skála hasonló képi skálát használ, mint a PSPCSA, és 4 szintet kínál a gyerekek számára, amelyeket minden elemhez választhatnak. Az óvodáskorú gyermekeknél való használatra elfogadható érvényességet mutatott. A mérleget az alaphelyzetben egyénileg adják be a PI laboratóriumában a gyermek magánéletének védelme érdekében. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
0, 3, 12 hónap (utókövetés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Intervention

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: [email protected]. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Exergaming intervenciós csoport

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek