Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспергейминг в домашних условиях

2 марта 2022 г. обновлено: University of Minnesota

Влияние домашних экзергеймов на физическую активность и познание дошкольников

В этом исследовании будет использовано рандомизированное клиническое исследование с тремя группами, чтобы определить влияние 6-месячного домашнего экзергейминга на физическую активность дошкольников, физическую форму, связанную со здоровьем, когнитивные функции и время, проводимое за экраном, во времени, в 3, 6 и 12 месяцев, и в качестве исследовательского результата будет изучено сдерживающее влияние участия родителей и физической домашней среды на интервенционную роль экзергейминга во времени. Вкратце, в общей сложности 330 детско-родительских пар из района городов-побратимов в Миннесоте будут индивидуально случайным образом распределены в: 1) группу интерактивных игр (30 мин. за сессию, 5 сессий экзергейминга в неделю в течение 6 месяцев); 2) традиционная группа ПА (телефонные консультации и мастер-классы для родителей предлагать 5 раз по 30 мин. ПА в домашних условиях 6 месяцев); и 3) группа контроля внимания (продолжайте обычную деятельность дома с советами по PA, отправленными по электронной почте).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • отклик на рекламу исследования;
  • имеет в семье только одного ребенка в возрасте 4-5 лет;
  • говорить по английски;
  • семья с доходом в пределах 185% от федерального прожиточного минимума, установленного по самооценке родителей;
  • имеет дома телевизор с портом HDMI, портом VGA или видеопортом
  • у ребенка нет медицинских показаний или физических недостатков, препятствующих занятиям физкультурой;
  • физически неактивный ребенок, не выдержавший 120 мин. ПА в сутки;
  • согласие родителей на участие в домашних посещениях и оценках;
  • живет в пределах 20 миль от UMN;
  • готовность семьи посвятить 6 месяцев вмешательству и 6 месяцам последующего наблюдения;
  • не выезжать за пределы района в течение следующих 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • дети/родители из семей, в которых уже есть экзергеймы, поскольку эти дети, как правило, обладают высоким уровнем опыта экзергейма;
  • ребенок, который физически активен более рекомендуемых 180 мин. ПА в день по сообщениям родителей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа интервенционной игры
30 минут экзергейминга за сеанс и 5 сеансов экзергейминга в неделю в течение 6 месяцев.
В дополнение к обычным повседневным занятиям родитель и ребенок из каждой семьи получат по 3 игровые приставки (Wii, Kinect и LeapTV) и различные экзергеймы (например, Nickelodeon Fit, Dance and Sports, Just Dance) со всей необходимой периферией для игр. игры. В частности, они будут получать одну игровую приставку и связанные с ней экзергеймы каждые 2 месяца, чтобы испытать разнообразие экзергеймов и поддерживать интерес к играм с течением времени. Каждый родитель получит брошюру (подготовленную в ходе наших пилотных исследований), в которой содержится стандартизированная учебная программа по игровому процессу, чтобы играть во время каждой сессии, а также посещать обучающие семинары в начале и на третьем месяце в лаборатории PI. Родитель будет проинструктирован, чтобы ребенок выполнял упражнения дома в течение 30 минут за сеанс, 5 раз в неделю, в течение 6 месяцев. Игры будут соответствовать возрасту детей 4-5 лет. Детям было легко научиться играть в игры и использовать их в наших экспериментальных исследованиях.
Активный компаратор: Традиционная физическая активность
Консультации по телефону и мастер-классы для родителей проводить 5 раз по 30 минут; традиционные физические нагрузки в домашних условиях в течение 6 мес.
Домашние поведенческие вмешательства (например, питание / ФА) для маленьких детей обычно нацелены только на родителей по нескольким причинам. В этом исследовании для родителей будут предложены групповые семинары на исходном уровне, на 3-м и 6-м месяцах, включая информацию о том, как продвигать PA и уменьшать малоподвижное поведение. Идентичное содержание учебной программы (например, танцы/спорт) для домашней физической активности будет предлагаться родителям на исходном уровне и на 3-м месяце в лаборатории PI. Родители также узнают о физической активности и малоподвижном образе жизни, а также об их влиянии на здоровье и когнитивные функции. Между тем, персонал вмешательства будет поощрять родителей к увеличению активности в образе жизни, например, подниматься по лестнице вместо лифта и убираться в доме. Родители также научатся формировать своего ребенка, его физическую активность и малоподвижный образ жизни для достижения следующих целей: 2 часа или меньше экранного времени и не менее 180 минут. ПА в день для детей; и не менее 150 мин. умеренная ФА для родителей в неделю.
Без вмешательства: Группа контроля внимания
Продолжайте заниматься обычными делами дома, получая советы по физической активности по электронной почте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней физической активности
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
5-дневные ежедневные уровни физической активности дошкольников будут оцениваться с использованием акселерометров ActiGraph Link GT9X (Пенсакола, Флорида) в каждом цикле тестирования. Link легкий и напоминает часы, и является действительным и надежным показателем PA у маленьких детей в условиях свободной жизни. Дети будут проинструктированы постоянно носить акселерометры на неосновном запястье, за исключением времени, проведенного в плавании в течение 3 дней в будние дни и 2 дней в выходные дни. В этом проекте счетчики активности будут установлены на 1-секундные эпохи. Подсчеты будут интерпретироваться с использованием эмпирически основанных точек отсечения, которые определяют различную интенсивность ФА для дошкольников. Среднее ежедневное количество минут, в течение которых дети занимались PA (MVPA и легкая PA) и малоподвижный образ жизни будут использоваться в качестве переменных результатов. Приемлемыми критериями включения данных PA будут запись данных акселерометра в среднем в течение 10 часов в день. Соблюдение требований по ношению мониторов будет облегчено в соответствии с рекомендациями Trost.
0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической подготовки, связанной со здоровьем
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
Сердечно-сосудистый фитнес. Состояние сердечно-сосудистой системы детей дошкольного возраста будет оцениваться с помощью модифицированного 3-минутного ступенчатого теста YMCA. Дети будут шагать вверх и вниз в течение трех минут на 6-дюймовой стойке под звуковой сигнал метронома, настроенный на 96 ударов в минуту (каждый звуковой сигнал соответствует одному движению ноги, а 4 звуковых сигнала представляют один цикл вверх-вниз). Исследователи будут оценивать частоту сердечных сокращений детей непосредственно до и после завершения теста путем пальпации сонной/лучевой артерии с минутной частотой сердечных сокращений ребенка. Детям будет предложено сделать все возможное, выполняя тесты в лаборатории PAEL.
0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
Процентное содержание телесного жира у детей (анализ биоэлектрического импеданса) будет оцениваться с помощью цифровых весов TanitaBC-558 Ironman Body Composition Monitor.
0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
Изменение в познании
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
Управляемый компьютером NIH Toolbox будет использоваться для измерения детского внимания, сдерживающего контроля и когнитивной гибкости. Это индивидуально управляемые задачи, требующие относительно тихой среды, не отвлекающей внимание.
0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
Изменение экранного времени
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
К каждому телевизору и компьютеру в каждом доме будут подключены устройства для просмотра телевизионных разрешений, чтобы отслеживать время, проводимое детьми за компьютером в сидячем положении. Консоли Exergame имеют функции для записи игрового времени детей и, таким образом, отслеживания их активного времени у экрана. Кроме того, для родителей будет проводиться утвержденный опрос о времени использования экрана. Он включает в себя отчет родителей о часах, проведенных ребенком за просмотром телевизора, видео/DVD, видео/компьютерными играми/экзергеймами, серфингом в Интернете и т. д. за указанные ниже периоды (от пробуждения до полудня, от полудня до 18:00, от 18:00 до отхода ко сну). Общее и пассивное экранное время детей будут использоваться в качестве переменных результата.
0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
Изменение массы тела
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
Масса тела ребенка (в килограммах) будет оцениваться с помощью цифровых весов для измерения массы тела TanitaBC-558 Ironman Body Composition Monitor.
0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
Несколько измерений (рост [см] и вес [кг]) будут объединены, чтобы получить одно сообщаемое значение ИМТ (т. е. вес и рост будут объединены для сообщения ИМТ в кг/м^2). Чтобы учесть рост, ИМТ, рассчитанный на основе роста и веса, будет стандартизирован с использованием метода CDC LMS, который дает Z-показатели ИМТ для возраста и пола.
0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические и физические модераторы домашней среды
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Демографический опрос, включая пол, расу/этническую принадлежность и опыт экспергейминга, будет собран на исходном уровне. Информация о физическом домашнем окружении ребенка будет измеряться утвержденной инвентаризацией домашней среды. В частности, 33 пункта будут связаны с физической активностью детей и малоподвижным поведением, при этом почти половина будет оцениваться путем непосредственного наблюдения (например, размер заднего двора и газона, количество и расположение телевизора и наличие других видов развлечений на маленьком экране), в то время как остальное по родительскому отчету (например, семейное правило об использовании телевизора).
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Ковариация компетентности двигательных навыков
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
Тест крупной моторики-2 будет использоваться для оценки МСК дошкольников. Инструмент является качественной мерой для оценки общей моторики детей в возрасте 3-10 лет. Тестируются 5 навыков: бег, прыжок, прыжок, удар ногой и бросок. Каждый навык дети выполняют дважды. Для оценки выполнения навыков оцениваются качественные критерии выполнения, где 1 указывает на его наличие, а 0 — на его отсутствие. Если навык оценивается с использованием трех критериев эффективности, необработанные баллы могут варьироваться от 0 до 6. Наивысший необработанный общий балл по субтесту для двигательных навыков, а также навыков управления объектами. Более высокие баллы означают лучший результат.
0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
Ковариация воспринимаемой компетентности
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)
Для изучения воспринимаемой компетентности детей будет использоваться утвержденная графическая шкала воспринимаемой компетентности и социальной приемлемости (PSPCSA)106 для детей дошкольного возраста. Подробно будет оцениваться подшкала воспринимаемой физической компетентности. Образец опроса представлен в Приложении 1. Наслаждение. Модифицированная шкала удовольствия от физической активности будет использоваться для оценки удовольствия детей дошкольного возраста от физической активности. Эта шкала будет использовать ту же шкалу изображений, что и PSPCSA, и имеет 4 уровня, которые дети могут выбирать для каждого элемента. Он показал приемлемую валидность для использования с детьми дошкольного возраста. Весы будут индивидуально управляться на исходном уровне в лаборатории PI, чтобы защитить конфиденциальность ребенка. Более высокие баллы означают лучший результат.
0, 3, 12 месяцев (последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

8 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • İntervention

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа интервенционной игры

Подписаться