Covid-19 양성 신장 이식 수혜자의 최적화된 관리: 중동의 단일 센터 경험 (OMC-KTR)
중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(Covid-19) 환자의 신장 기능 장애: 쿠웨이트 경험
연구 개요
상태
상세 설명
COVID-19 대유행 이전에 거의 2000명의 신장 이식 수혜자가 쿠웨이트에 있는 우리 센터에서 추적되었습니다. 이러한 감염 사례에 대한 데이터 수집은 2020년 3월 1주차에 1차 진단을 받은 후 시작되었습니다. 쿠웨이트에 있는 8개의 정부 급성 치료 병원을 포함하여 진행 중인 연구가 수행되었습니다. 2020년 3월 1일부터 2020년 8월 1일 사이에 응급실에 내원하고 퇴원하거나 입원한 동종이식 기능이 있는 모든 COVID-19 양성 성인 신장 이식 수혜자가 포함되었습니다. 임상 특징, 관리 세부 사항 및 환자 및 이식편 결과가 모두 보고되었습니다. 데이터는 산모 이식 센터와 격리 병원 모두의 전자 건강 기록 보고 데이터베이스에서 수집되었습니다.
실험실 진단:
COVID-19 양성은 제조업체의 권장 사항에 따라 증폭을 사용하여 RNA 의존성 RNA 중합효소 유전자를 표적으로 하는 비인두 면봉 검체의 실시간 중합효소 연쇄반응(PCR) 분석에서 양성 결과로 정의되었습니다. 신장 이식 상태는 T86.1, T86.10, T86.11, T86.12, T86.13, T86.19 또는 Z94.0의 활성 국제 질병 및 관련 건강 문제 분류 10 코드로 정의되었습니다. 모든 전자 파일은 인구 통계, 최근 노출 이력, 면역억제 변화, COVID-19를 암시하는 임상 징후 및 증상, 혈청 크레아티닌, 간 기능 검사, D 이량체, 프로칼시토닌(PCT), C 반응성 단백질 및 전체 혈구 수. 급성 신장 손상은 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO) 기준에 따라 등급이 매겨졌습니다. AKI는 다음 기준에 따라 중증도에 대해 단계화되었습니다: 크레아티닌이 기저의 1.5-<2배 범위인 경우 단계 1; 크레아티닌이 2-<3배 범위인 경우 2단계, 크레아티닌이 기초의 3배 이상인 경우 3단계. 이 연구는 쿠웨이트 보건부 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 데이터를 수집해야 하는 긴급한 필요성에 비추어 서면 사전 동의가 면제되었습니다.
방사선 평가:
방사선학적 이상의 존재는 감염된 환자의 의료 차트에 있는 문서 또는 설명을 기반으로 결정되었습니다. 영상 스캔이 가능한 경우 데이터를 추출한 호흡기 의학 주치의가 검토했습니다. 두 명의 검토자 사이에 큰 불일치가 발생한 경우 세 번째 검토자와 협의하여 해결했습니다. 입원 당시 Covid-19의 중증도(중증 vs. 심하지 않음)는 지역사회획득 폐렴에 대한 American Thoracic Society 지침을 사용하여 정의됩니다.7
통계:
통계 분석은 SPSS 버전 20.0(SPSS, Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 정성적 자료는 숫자와 퍼센트로, 정량적 자료는 평균±표준편차와 중앙값으로 제시하였다. t-테스트는 연구 그룹의 평균과 표준 편차를 비교하는 데 사용되었습니다. 카이 제곱 테스트를 사용하여 범주형 데이터를 비교했습니다. P 값은 < 0.05인 경우 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuwait, 쿠웨이트, Kuwait
- OTC, MOH , Kuwait
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 3월 3일부터 2020년 8월 말까지 6개월 동안 코로나19에 감염된 모든 신장 이식 환자
제외 기준:
- 소아 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 결과
기간: 30 일
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연구기간 동안 살아있는 환자(1), 사망한 환자(2)
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30 일
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신장 이식 결과
기간: 30 일
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연구 종료 시 기능 이식편(1), 실패한 이식편(2) 및 손상된 이식편(3)
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID19 감염에 대한 위험 요소
기간: 30 일
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당뇨병(=!), IHD(=1), 고혈압(=1), 폐질환(=1)
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/1481
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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