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Gestione ottimizzata dei destinatari di trapianto di rene positivi al Covid-19: esperienza di un singolo centro dal Medio Oriente (OMC-KTR)

8 settembre 2020 aggiornato da: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Disfunzione renale tra i pazienti con sindrome respiratoria acuta grave Pazienti con coronavirus 2 (Covid-19): esperienza in Kuwait

Metodi: su 2000 trapiantati di rene nel nostro centro in Kuwait, è stata avviata la raccolta dei dati per tutti i trapiantati di rene positivi al COVID-19 fino ad agosto 2020. Sono stati riportati le caratteristiche cliniche, i dettagli di gestione e gli esiti sia del paziente che dell'innesto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prima della pandemia di COVID-19, nel nostro centro in Kuwait venivano seguiti quasi 2000 pazienti sottoposti a trapianto di rene. La raccolta dei dati di tali casi infetti è iniziata dopo la diagnosi del primo caso durante la prima settimana di marzo 2020. È stato condotto uno studio in corso che ha incluso 8 ospedali governativi per acuti in Kuwait. Sono stati inclusi tutti i destinatari di trapianto di rene adulti positivi al COVID-19 con un allotrapianto funzionante che si sono presentati al pronto soccorso e sono stati dimessi o ricoverati in ospedale tra il 1° marzo 2020 e il 1° agosto 2020. Sono stati riportati le caratteristiche cliniche, i dettagli di gestione e gli esiti sia del paziente che dell'innesto. I dati sono stati raccolti dal database di segnalazione delle cartelle cliniche elettroniche sia del centro trapianti madre che degli ospedali di isolamento.

Diagnosi di laboratorio:

La positività al COVID-19 è stata definita come un risultato positivo al test della reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale di campioni di tampone nasofaringeo mirati al gene della RNA polimerasi RNA-dipendente utilizzando l'amplificazione secondo le raccomandazioni del produttore. Lo stato di trapianto di rene è stato definito come codice attivo della Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi di salute correlati 10 di T86.1, T86.10, T86.11, T86.12, T86.13, T86.19 o Z94.0. Tutti i file elettronici sono stati esaminati manualmente per dati demografici, storia di esposizione recente, alterazioni dell'immunosoppressione, segni e sintomi clinici che suggeriscono COVID-19 e risultati di laboratorio con particolare attenzione alla creatinina sierica, test di funzionalità epatica, D dimero, procalcitonina (PCT), C reattivo proteine ​​e conta ematica completa. Il danno renale acuto è stato classificato secondo i criteri KDIGO (Kney Disease Improving Global Outcomes). L'AKI è stato classificato in base alla gravità in base ai seguenti criteri: Stadio 1 quando la creatinina era compresa tra 1,5 e <2 volte rispetto al valore basale; stadio 2 se la creatinina era compresa tra 2-<3 volte e stadio 3 se la creatinina era più di 3 volte quella basale. Lo studio è stato approvato dal comitato etico del ministero della salute del Kuwait. Il consenso informato scritto è stato revocato alla luce dell'urgente necessità di raccogliere dati.

Valutazione radiologica:

La presenza di un'anomalia radiologica è stata determinata sulla base della documentazione o della descrizione nelle cartelle cliniche dei pazienti infetti; se erano disponibili scansioni di imaging, venivano riviste dai medici curanti in medicina respiratoria che estraevano i dati. Se si verificava un disaccordo importante tra due revisori, veniva risolto consultandosi con un terzo revisore. Il grado di gravità del Covid-19 (grave vs. non grave) al momento del ricovero sarà definito utilizzando le linee guida dell'American Thoracic Society per la polmonite acquisita in comunità.7

Statistiche:

Le analisi statistiche sono state condotte utilizzando SPSS versione 20.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). I dati qualitativi sono stati presentati come numero e percentuale, mentre i dati quantitativi sono stati presentati come media ± deviazione standard e mediana. Il test t è stato utilizzato per confrontare medie e deviazioni standard dei gruppi studiati. I dati categorici sono stati confrontati utilizzando il test del chi quadrato. I valori P saranno considerati significativi se < 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kuwait, Kuwait, Kuwait
        • OTC, MOH , Kuwait

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti sottoposti a trapianto renale infetti da COVID-19 durante il periodo di 6 mesi dal 3.2020 alla fine dell'8.2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a trapianto renale infetti da COVID-19 durante il periodo di 6 mesi dal 3.2020 alla fine dell'8.2020

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
pazienti vivi (1), pazienti morti (2) durante il periodo di studio
30 giorni
Risultato del trapianto di rene
Lasso di tempo: 30 giorni
innesto funzionante(1), innesto fallito(2) e innesto danneggiato(3) alla fine dello studio
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio per contrarre l'infezione da COVID19
Lasso di tempo: 30 giorni
Diabete(=!), IHD(=1), Ipertensione(=1),malattie polmonari(=1)
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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