Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geoptimaliseerd beheer van covid-19-positieve ontvangers van niertransplantaties: ervaring in één centrum uit het Midden-Oosten (OMC-KTR)

8 september 2020 bijgewerkt door: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Nierfunctiestoornis bij patiënten met ernstig acuut respiratoir syndroom Coronavirus 2 (Covid-19)-patiënten: ervaring in Koeweit

Methoden: Van de 2000 ontvangers van een niertransplantatie in ons centrum in Koeweit, werd tot augustus 2020 begonnen met het verzamelen van gegevens voor alle COVID-19-positieve niertransplantatieontvangers. Klinische kenmerken, managementdetails en zowel patiënt- als transplantaatuitkomsten werden gerapporteerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vóór de COVID-19-pandemie werden bijna 2000 ontvangers van een niertransplantatie gevolgd in ons centrum in Koeweit. De gegevensverzameling van dergelijke geïnfecteerde gevallen werd gestart na de diagnose van het 1e geval in de 1e week van maart 2020. Er werd een doorlopend onderzoek uitgevoerd waarbij 8 overheidsziekenhuizen voor acute zorg in Koeweit betrokken waren. Alle COVID-19-positieve volwassen niertransplantatie-ontvangers met een functionerende allogene transplantatie die zich op de afdeling spoedeisende hulp meldden en tussen 1 maart 2020 en 1 augustus 2020 werden ontslagen of in het ziekenhuis werden opgenomen, werden opgenomen. Klinische kenmerken, managementdetails en zowel patiënt- als transplantaatuitkomsten werden gerapporteerd. Gegevens werden verzameld uit de rapportagedatabase voor elektronische medische dossiers van zowel het moedertransplantatiecentrum als de isolatieziekenhuizen.

Laboratorium diagnose:

COVID-19-positiviteit werd gedefinieerd als een positief resultaat op een real-time polymerasekettingreactie (PCR)-assay van nasofaryngeale uitstrijkjes gericht op het RNA-afhankelijke RNA-polymerasegen met behulp van amplificatie volgens de aanbeveling van de fabrikant. Niertransplantatiestatus werd gedefinieerd als een actieve internationale statistische classificatie van ziekten en gerelateerde gezondheidsproblemen 10-code van T86.1, T86.10, T86.11, T86.12, T86.13, T86.19 of Z94.0. Alle elektronische bestanden werden handmatig beoordeeld op demografische gegevens, geschiedenis van recente blootstelling, veranderingen in het immuunsysteem, klinische tekenen en symptomen die COVID-19 suggereren, en laboratoriumbevindingen met speciale nadruk op serumcreatinine, leverfunctietesten, D-dimeer, procalcitonine (PCT), C-reactief eiwit en volledig bloedbeeld. Acuut nierletsel werd beoordeeld volgens de criteria van Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO). AKI werd geënsceneerd voor ernst volgens de volgende criteria: Fase 1 wanneer creatinine varieerde tussen 1,5-<2 maal basaal; stadium 2 als de creatinine tussen 2-<3 maal lag en stadium 3 als creatinine meer dan 3 maal de basale was. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het ministerie van Volksgezondheid van Koeweit. Van schriftelijke geïnformeerde toestemming werd afgezien in het licht van de dringende noodzaak om gegevens te verzamelen.

Radiologische beoordeling:

De aanwezigheid van een radiologische afwijking werd vastgesteld aan de hand van de documentatie of beschrijving in medische dossiers van geïnfecteerde patiënten; als er beeldvormende scans beschikbaar waren, werden ze beoordeeld door behandelende artsen in de ademhalingsgeneeskunde die de gegevens eruit haalden. Als er een groot meningsverschil tussen twee recensenten ontstond, werd dit opgelost door overleg met een derde recensent. De mate van ernst van Covid-19 (ernstig versus niet-ernstig) op het moment van opname zal worden bepaald aan de hand van de richtlijnen van de American Thoracic Society voor buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie.7

Statistieken:

Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 20.0 (SPSS, Chicago, IL, VS). Kwalitatieve gegevens werden gepresenteerd als aantal en procent, en kwantitatieve gegevens werden gepresenteerd als gemiddelden ± standaarddeviatie en mediaan. De t-toets werd gebruikt om gemiddelden en standaarddeviaties van de bestudeerde groepen te vergelijken. Categorische gegevens werden vergeleken met behulp van de chikwadraattoets. P-waarden worden als significant beschouwd als < 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kuwait, Koeweit, Kuwait
        • OTC, MOH , Kuwait

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen niertransplantatiepatiënten die besmet zijn met COVID-19 gedurende de periode van 6 maanden van 3.2020 tot eind 8.2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle niertransplantatiepatiënten besmet met COVID-19 gedurende de periode van 6 maanden van 3.2020 tot eind 8.2020

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitkomst van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen
levende patiënten (1), dode patiënten (2) tijdens de studieperiode
30 dagen
Uitkomst niertransplantaat
Tijdsspanne: 30 dagen
functionerend transplantaat(1), mislukt transplantaat(2) en aangetast transplantaat(3) aan het einde van het onderzoek
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risicofactoren voor het krijgen van een COVID19-infectie
Tijdsspanne: 30 dagen
Diabetes(=!), IHD(=1), Hypertensie(=1),longziekten(=1)
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Abonneren