Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisert håndtering av Covid-19 positive nyretransplantasjonsmottakere: Enkeltsenteropplevelse fra Midtøsten (OMC-KTR)

8. september 2020 oppdatert av: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Nyredysfunksjon blant pasienter med alvorlig akutt respiratorisk syndrom Pasienter med Coronavirus 2 (Covid-19): Kuwait Experience

Metoder: Av 2000 nyretransplanterte mottakere i vårt senter i Kuwait, ble det startet innsamling av data for alle COVID-19-positive nyretransplanterte frem til august 2020. Kliniske egenskaper, behandlingsdetaljer og både pasient- og graftutfall ble rapportert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Før COVID-19-pandemien ble nesten 2000 nyretransplanterte mottakere fulgt i senteret vårt i Kuwait. Datainnsamling av slike infiserte tilfeller ble startet etter diagnostisering av det første tilfellet i løpet av 1. uke i mars 2020. En pågående studie ble utført som inkluderte 8 statlige akuttsykehus i Kuwait. Alle covid-19-positive voksne nyretransplanterte med en fungerende allograft som oppsøkte akuttmottaket og enten ble utskrevet eller innlagt på sykehus mellom 1. mars 2020 og 1. august 2020, ble inkludert. Kliniske egenskaper, behandlingsdetaljer og både pasient- og graftutfall ble rapportert. Data ble samlet inn fra den elektroniske helsejournalrapporteringsdatabasen til både mortransplantasjonssenteret og isolasjonssykehus.

Laboratoriediagnose:

COVID-19-positivitet ble definert som et positivt resultat på sanntids-polymerasekjedereaksjon (PCR)-analyse av nasofaryngeale vattpinneprøver rettet mot det RNA-avhengige RNA-polymerasegenet ved bruk av amplifikasjon i henhold til produsentens anbefaling. Nyretransplantasjonsstatus ble definert som en aktiv internasjonal statistisk klassifisering av sykdommer og relaterte helseproblemer 10-kode av T86.1, T86.10, T86.11, T86.12, T86.13, T86.19 eller Z94.0. Alle elektroniske filer ble manuelt gjennomgått for demografi, historie med nylig eksponering, immunsuppresjonsendringer, kliniske tegn og symptomer som tyder på COVID-19, og laboratoriefunn med spesielt stress på serumkreatinin, leverfunksjonstester, D-dimer, prokalsitonin (PCT), C reactive protein og fullstendig blodtelling. Akutt nyreskade ble gradert i henhold til Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) kriterier. AKI ble iscenesatt for alvorlighetsgrad i henhold til følgende kriterier: Stadium 1 når kreatinin var i området mellom 1,5-<2 ganger basal; stadium 2 hvis kreatininet var i området mellom 2-<3 ganger og stadium 3 hvis kreatinin var mer enn 3 ganger basalt. Studien ble godkjent av den etiske komiteen for helsedepartementet i Kuwait. Skriftlig informert samtykke ble frafalt i lys av det presserende behovet for å samle inn data.

Radiologisk vurdering:

Tilstedeværelsen av en radiologisk abnormitet ble bestemt på grunnlag av dokumentasjonen eller beskrivelsen i medisinske kart over infiserte pasienter; hvis bildeskanning var tilgjengelig, ble de gjennomgått av behandlende leger i luftveismedisin som hentet ut dataene. Hvis det oppstod en større uenighet mellom to anmeldere, ble den løst ved konsultasjon med en tredje anmelder. Alvorlighetsgraden av Covid-19 (alvorlig vs. ikke-alvorlig) på tidspunktet for innleggelse vil bli definert ved å bruke American Thoracic Societys retningslinjer for samfunnservervet lungebetennelse.7

Statistikk:

Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS versjon 20.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Kvalitative data ble presentert som antall og prosent, og kvantitative data ble presentert som gjennomsnitt ± standardavvik og median. T-testen ble brukt til å sammenligne gjennomsnitt og standardavvik for de studerte gruppene. Kategoriske data ble sammenlignet ved hjelp av kjikvadrattesten. P-verdier vil anses som signifikante hvis < 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kuwait, Kuwait, Kuwait
        • OTC, MOH , Kuwait

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne nyretransplanterte pasienter infisert med COVID-19 i løpet av 6 måneder fra 3.2020 til slutten av 8.2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nyretransplanterte pasienter infisert med COVID-19 i løpet av en periode på 6 måneder fra 3.2020 til slutten av 8.2020

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientutfall
Tidsramme: 30 dager
levende pasienter (1), døde pasienter(2) i løpet av studieperioden
30 dager
Utfall av nyretransplantasjon
Tidsramme: 30 dager
fungerende graft(1), mislykket graft(2) og svekket graft(3) ved slutten av studien
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer for å få covid19-infeksjon
Tidsramme: 30 dager
Diabetes(=!), IHD(=1), Hypertensjon(=1), lungesykdommer(=1)
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Abonnere