Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimerad hantering av Covid-19 positiva njurtransplanterade mottagare: Single Center Experience från Mellanöstern (OMC-KTR)

8 september 2020 uppdaterad av: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Njurdysfunktion bland patienter med allvarligt akut respiratoriskt syndrom Patienter med Coronavirus 2 (Covid-19): Kuwait Experience

Metoder: Av 2000 njurtransplanterade mottagare i vårt center i Kuwait påbörjades insamling av data för alla covid-19-positiva njurtransplanterade mottagare fram till augusti 2020. Kliniska egenskaper, hanteringsdetaljer och både patient- och transplantatresultat rapporterades.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Innan covid-19-pandemin följdes nästan 2000 njurtransplanterade mottagare i vårt center i Kuwait. Datainsamling av sådana infekterade fall påbörjades efter diagnosen av det första fallet under den första veckan i mars 2020. En pågående studie genomfördes som inkluderade 8 statliga akutsjukhus i Kuwait. Alla covid-19-positiva vuxna njurtransplanterade mottagare med en fungerande allotransplantat som uppsökte akutmottagningen och antingen skrevs ut eller lades in på sjukhus mellan 1 mars 2020 och 1 augusti 2020 inkluderades. Kliniska egenskaper, hanteringsdetaljer och både patient- och transplantatresultat rapporterades. Data samlades in från den elektroniska journalrapporteringsdatabasen för både modertransplantationscentret och isoleringssjukhusen.

Laboratoriediagnos:

COVID-19-positivitet definierades som ett positivt resultat på realtidsanalys av polymeraskedjereaktion (PCR) av nasofaryngeala pinnprover riktade mot den RNA-beroende RNA-polymerasgenen med användning av amplifiering enligt tillverkarens rekommendation. Njurtransplantationsstatus definierades som en aktiv internationell statistisk klassificering av sjukdomar och relaterade hälsoproblem 10 kod för T86.1, T86.10, T86.11, T86.12, T86.13, T86.19 eller Z94.0. Alla elektroniska filer granskades manuellt för demografi, historia av nyligen exponering, immunsuppressionsförändringar, kliniska tecken och symtom som tyder på covid-19, och laboratoriefynd med speciell stress på serumkreatinin, leverfunktionstester, D-dimer, prokalcitonin (PCT), C reactive protein och fullständigt blodvärde. Akut njurskada graderades enligt kriterier för njursjukdomar som förbättrar globala resultat (KDIGO). AKI stegades för svårighetsgrad enligt följande kriterier: Steg 1 när kreatinin varierade mellan 1,5-<2 veck av basal; steg 2 om kreatinin varierade mellan 2-<3 gånger och steg 3 om kreatinin var mer än 3 gånger basalt. Studien godkändes av Kuwaits etiska kommitté för hälsoministeriet. Skriftligt informerat samtycke avstods mot bakgrund av det brådskande behovet av att samla in data.

Radiologisk bedömning:

Förekomsten av en röntgenavvikelse fastställdes på grundval av dokumentationen eller beskrivningen i medicinska diagram av infekterade patienter; om avbildningsskanningar fanns tillgängliga granskades de av behandlande läkare inom andningsmedicin som extraherade data. Om en större oenighet mellan två granskare inträffade löstes den genom samråd med en tredje granskare. Allvarlighetsgraden av Covid-19 (svår kontra icke-svår) vid tidpunkten för intagning kommer att definieras med hjälp av American Thoracic Societys riktlinjer för samhällsförvärvad lunginflammation.7

Statistik:

Statistiska analyser utfördes med SPSS version 20.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Kvalitativa data presenterades som antal och procent, och kvantitativa data presenterades som medelvärden ± standardavvikelse och median. t-testet användes för att jämföra medelvärden och standardavvikelser för de studerade grupperna. Kategoriska data jämfördes med hjälp av chi-kvadrattestet. P-värden kommer att anses vara signifikanta om < 0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kuwait, Kuwait, Kuwait
        • OTC, MOH , Kuwait

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna njurtransplanterade patienter infekterade med covid-19 under perioden på 6 månader från 3.2020 till slutet av 8.2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla njurtransplanterade patienter infekterade med covid-19 under perioden på 6 månader från 3.2020 till slutet av 8.2020

Exklusions kriterier:

  • Pediatriska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientens resultat
Tidsram: 30 dagar
levande patienter (1), döda patienter (2) under studieperioden
30 dagar
Resultat av njurtransplantat
Tidsram: 30 dagar
fungerande graft(1), misslyckat graft(2) och nedsatt graft(3) i slutet av studien
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
riskfaktorer för att få covid19-infektion
Tidsram: 30 dagar
Diabetes(=!), IHD(=1), Hypertoni(=1), lungsjukdomar(=1)
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Första postat (Faktisk)

9 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera