Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeret håndtering af Covid-19 positive nyretransplantationsmodtagere: Single Center-erfaring fra Mellemøsten (OMC-KTR)

8. september 2020 opdateret af: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Nyredysfunktion blandt patienter med alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (Covid-19)-patienter: Kuwait-erfaring

Metoder: Ud af 2000 nyretransplantationsmodtagere i vores center i Kuwait blev indsamling af data påbegyndt for alle COVID-19-positive nyretransplantationsmodtagere indtil august 2020. Kliniske træk, håndteringsdetaljer og både patient- og graftresultater blev rapporteret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Før COVID-19-pandemien blev næsten 2000 nyretransplanterede modtagere fulgt i vores center i Kuwait. Dataindsamling af sådanne inficerede tilfælde blev påbegyndt efter diagnosticering af det 1. tilfælde i 1. uge af marts 2020. En igangværende undersøgelse blev udført, som omfattede 8 statslige akutte hospitaler i Kuwait. Alle COVID-19-positive voksne nyretransplanterede modtagere med en fungerende allotransplantat, som mødte på skadestuen og enten blev udskrevet eller indlagt mellem 1. marts 2020 og 1. august 2020, blev inkluderet. Kliniske træk, håndteringsdetaljer og både patient- og graftresultater blev rapporteret. Data blev indsamlet fra den elektroniske journalrapporteringsdatabase fra både modertransplantationscentret og isolationshospitaler.

Laboratoriediagnose:

COVID-19-positivitet blev defineret som et positivt resultat på real-time polymerase chain reaction (PCR) assay af nasopharyngeale podningsprøver målrettet mod det RNA-afhængige RNA polymerasegen ved hjælp af amplifikation i henhold til producentens anbefaling. Nyretransplantationsstatus blev defineret som en aktiv international statistisk klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer 10-kode af T86.1, T86.10, T86.11, T86.12, T86.13, T86.19 eller Z94.0. Alle elektroniske filer blev manuelt gennemgået for demografi, historie med nylig eksponering, immunsuppressionsændringer, kliniske tegn og symptomer, der tyder på COVID-19, og laboratoriefund med særlig stress på serumkreatinin, leverfunktionstest, D-dimer, procalcitonin (PCT), C reactive protein og komplet blodtal. Akut nyreskade blev klassificeret i henhold til nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) kriterier. AKI blev stadieret for sværhedsgrad i henhold til følgende kriterier: Trin 1, når kreatinin varierede mellem 1,5-<2 gange basal; trin 2, hvis kreatininet lå mellem 2-<3 gange og trin 3, hvis kreatinin var mere end 3 gange basalt. Undersøgelsen blev godkendt af Kuwaits etiske udvalg for sundhedsministeriet. Skriftligt informeret samtykke blev frafaldet i lyset af det presserende behov for at indsamle data.

Radiologisk vurdering:

Tilstedeværelsen af ​​en radiologisk abnormitet blev bestemt på grundlag af dokumentationen eller beskrivelsen i medicinske diagrammer over inficerede patienter; hvis billedscanninger var tilgængelige, blev de gennemgået af behandlende læger i respirationsmedicin, som udtog dataene. Hvis der opstod en større uenighed mellem to anmeldere, blev den løst ved samråd med en tredje anmelder. Sværhedsgraden af ​​Covid-19 (alvorlig vs. ikke-alvorlig) på indlæggelsestidspunktet vil blive defineret ved hjælp af American Thoracic Societys retningslinjer for samfundserhvervet lungebetændelse.7

Statistikker:

Statistiske analyser blev udført ved hjælp af SPSS version 20.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Kvalitative data blev præsenteret som antal og procent, og kvantitative data blev præsenteret som middel ± standardafvigelse og median. T-testen blev brugt til at sammenligne gennemsnit og standardafvigelser for de undersøgte grupper. Kategoriske data blev sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-testen. P-værdier vil blive betragtet som signifikante, hvis < 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuwait, Kuwait, Kuwait
        • OTC, MOH , Kuwait

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne nyretransplanterede patienter inficeret med COVID-19 i perioden på 6 måneder fra 3.2020 til udgangen af ​​8.2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyretransplanterede patienter inficeret med COVID-19 i perioden på 6 måneder fra 3.2020 til udgangen af ​​8.2020

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens resultat
Tidsramme: 30 dage
levende patienter (1), døde patienter (2) i undersøgelsesperioden
30 dage
Resultat af nyretransplantation
Tidsramme: 30 dage
fungerende graft(1), mislykket graft(2) og svækket graft(3) ved afslutningen af ​​undersøgelsen
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer for at få COVID19-infektion
Tidsramme: 30 dage
Diabetes(=!), IHD(=1), Hypertension(=1),lungesygdomme(=1)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner