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Gerenciamento otimizado de receptores de transplante renal positivo para Covid-19: experiência de centro único do Oriente Médio (OMC-KTR)

8 de setembro de 2020 atualizado por: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Disfunção renal entre pacientes com síndrome respiratória aguda grave pacientes com coronavírus 2 (Covid-19): experiência do Kuwait

Métodos: Dos 2.000 receptores de transplante renal em nosso centro no Kuwait, a coleta de dados foi iniciada para todos os receptores de transplante renal positivos para COVID-19 até agosto de 2020. Características clínicas, detalhes de gerenciamento e resultados de pacientes e enxertos foram relatados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antes da pandemia de COVID-19, quase 2.000 receptores de transplante renal foram acompanhados em nosso centro no Kuwait. A coleta de dados desses casos infectados foi iniciada após o diagnóstico do 1º caso durante a 1ª semana de março de 2020. Foi realizado um estudo em andamento que incluiu 8 hospitais governamentais de cuidados intensivos no Kuwait. Todos os receptores de transplante renal adultos positivos para COVID-19 com um aloenxerto funcional que se apresentaram no departamento de emergência e tiveram alta ou foram hospitalizados entre 1º de março de 2020 e 1º de agosto de 2020 foram incluídos. Características clínicas, detalhes de gerenciamento e resultados de pacientes e enxertos foram relatados. Os dados foram coletados do banco de dados de registros eletrônicos de saúde do centro de transplante materno e dos hospitais de isolamento.

Diagnóstico laboratorial:

A positividade para COVID-19 foi definida como um resultado positivo no ensaio de reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real de espécimes de swab nasofaríngeo visando o gene da polimerase de RNA dependente de RNA usando amplificação de acordo com a recomendação do fabricante. O status de transplante renal foi definido como um código ativo da Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde 10 de T86.1, T86.10, T86.11, T86.12, T86.13, T86.19 ou Z94.0. Todos os arquivos eletrônicos foram revisados ​​manualmente para dados demográficos, histórico de exposição recente, alterações de imunossupressão, sinais e sintomas clínicos sugestivos de COVID-19 e achados laboratoriais com ênfase especial em creatinina sérica, testes de função hepática, dímero D, procalcitonina (PCT), C reativo proteínas e hemograma completo. A lesão renal aguda foi classificada de acordo com os critérios do Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO). A LRA foi classificada quanto à gravidade de acordo com os seguintes critérios: Estágio 1 quando a creatinina variava entre 1,5-<2 vezes o valor basal; estágio 2 se a creatinina estiver variando entre 2-<3 vezes e estágio 3 se a creatinina for mais de 3 vezes o valor basal. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do ministério da saúde do Kuwait. O consentimento informado por escrito foi dispensado devido à necessidade urgente de coletar dados.

Avaliação radiológica:

A presença de anormalidade radiológica foi determinada com base na documentação ou descrição em prontuários de pacientes infectados; se exames de imagem estivessem disponíveis, eles eram revisados ​​por médicos assistentes em medicina respiratória que extraíam os dados. Se um grande desacordo entre dois revisores acontecesse, ele era resolvido em consulta com um terceiro revisor. O grau de gravidade da Covid-19 (grave x não grave) no momento da admissão será definido de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society para pneumonia adquirida na comunidade.7

Estatisticas:

As análises estatísticas foram realizadas usando SPSS versão 20.0 (SPSS, Chicago, IL, EUA). Os dados qualitativos foram apresentados como número e porcentagem e os dados quantitativos foram apresentados como média ± desvio padrão e mediana. O teste t foi utilizado para comparar médias e desvios-padrão dos grupos estudados. Os dados categóricos foram comparados por meio do teste qui-quadrado. Os valores de P serão considerados significativos se < 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kuwait, Kuwait, Kuwait
        • OTC, MOH , Kuwait

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos transplantados renais infectados com COVID-19 durante o período de 6 meses de 3.2020 até o final de 8.2020

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes de transplante renal infectados com COVID-19 durante o período de 6 meses de 3.2020 até o final de 8.2020

Critério de exclusão:

  • pacientes pediátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado do paciente
Prazo: 30 dias
pacientes vivos (1), pacientes mortos (2) durante o período do estudo
30 dias
Resultado do enxerto renal
Prazo: 30 dias
enxerto funcionante(1), enxerto falhado(2) e enxerto comprometido(3) no final do estudo
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores de risco para contrair infecção por COVID19
Prazo: 30 dias
Diabetes(=!), DIC(=1), Hipertensão(=1),doenças pulmonares(=1)
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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