Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-19-pozitív veseátültetésben részesülők optimalizált kezelése: egyetlen központ tapasztalata a Közel-Keletről (OMC-KTR)

2020. szeptember 8. frissítette: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Súlyos akut légzőszervi szindrómában szenvedő betegek veseelégtelensége Coronavirus 2 (Covid-19): Kuvaiti tapasztalat

Módszerek: Kuvaiti központunkban 2000 vesetranszplantált recipiens közül 2020 augusztusáig minden COVID-19-pozitív vesetranszplantált recipiensről megkezdődött az adatgyűjtés. Beszámoltak a klinikai jellemzőkről, a kezelés részleteiről, valamint a betegek és a graft eredményeiről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kuvaiti központunkban a COVID-19 világjárvány előtt közel 2000 vesetranszplantált személyt követtek nyomon. Az ilyen fertőzöttek adatgyűjtését az első eset diagnosztizálása után kezdtük meg 2020. március 1. hetében. Folyamatban lévő vizsgálatot végeztek, amelyben 8 kuvaiti állami akut kórházak vettek részt. Minden COVID-19-pozitív felnőtt vesetranszplantált, működőképes allografttal rendelkező, aki 2020. március 1. és 2020. augusztus 1. között jelentkezett a sürgősségi osztályon, és 2020. március 1. és 2020. augusztus 1. között hazakerült vagy kórházba került. Beszámoltak a klinikai jellemzőkről, a kezelés részleteiről, valamint a betegek és a graft eredményeiről. Az adatokat az anyatranszplantációs központ és az elkülönített kórházak elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatbázisából gyűjtöttük.

Laboratóriumi diagnózis:

A COVID-19 pozitivitást az RNS-függő RNS-polimeráz gént célzó nasopharyngealis tampont minták valós idejű polimeráz láncreakciós (PCR) vizsgálatának pozitív eredményeként határozták meg, a gyártó ajánlása szerinti amplifikáció alkalmazásával. A vesetranszplantációs státuszt a betegségek és a kapcsolódó egészségügyi problémák aktív nemzetközi statisztikai osztályozása 10 kódjaként határozták meg: T86.1, T86.10, T86.11, T86.12, T86.13, T86.19 vagy Z94.0. Az összes elektronikus fájlt manuálisan ellenőrizték a demográfiai adatok, a közelmúltbeli expozíció előzményei, az immunszuppressziós változások, a COVID-19-re utaló klinikai jelek és tünetek, valamint a szérum kreatininre, májfunkciós tesztekre, D-dimerre, prokalcitoninra (PCT), C-reaktívra utaló klinikai tünetek és tünetek tekintetében. fehérje és teljes vérkép. Az akut vesekárosodást a Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) kritériumai szerint osztályozták. Az AKI súlyosságát a következő kritériumok szerint határozták meg: 1. stádium, amikor a kreatinin a bazális érték 1,5-<2-szerese között volt; 2. stádium, ha a kreatinin 2-<3-szoros között volt, és 3. stádium, ha a kreatinin több mint 3-szorosa volt az alapértéknek. A tanulmányt Kuvait Egészségügyi Minisztériumának etikai bizottsága hagyta jóvá. Az írásbeli, tájékozott hozzájárulást az adatgyűjtés sürgős szükségessége miatt lemondták.

Radiológiai értékelés:

A radiológiai rendellenesség jelenlétét a fertőzött betegek dokumentációja vagy leírása alapján határozták meg; ha rendelkezésre álltak képalkotó vizsgálatok, azokat az adatokat kinyerő légzőszervi orvosok felülvizsgálták. Ha jelentős nézeteltérés alakult ki két bíráló között, azt egy harmadik lektorral folytatott konzultációval oldották meg. A Covid-19 súlyossági fokát (súlyos és nem súlyos) a felvétel időpontjában az American Thoracic Society közösség által szerzett tüdőgyulladásra vonatkozó irányelvei alapján határozzák meg.7

Statisztika:

A statisztikai elemzéseket az SPSS 20.0 verziójával (SPSS, Chicago, IL, USA) végeztük. A kvalitatív adatokat számban és százalékban, a kvantitatív adatokat átlag ± szórás és medián formában adtuk meg. A t-próbát a vizsgált csoportok átlagainak és szórásának összehasonlítására használtuk. A kategorikus adatokat a khi-négyzet teszttel hasonlítottuk össze. A P értékeket akkor tekintjük szignifikánsnak, ha < 0,05.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

104

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kuwait, Kuvait, Kuwait
        • OTC, MOH , Kuwait

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt veseátültetett beteg, aki fertőzött COVID-19-cel a 2020. 3. és 2020. 8. közötti 6 hónapos időszakban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden veseátültetett beteg, aki fertőzött COVID-19-cel a 2020. 3. és 2020. 8. közötti 6 hónapos időszakban

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekgyógyászati ​​betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beteg kimenetele
Időkeret: 30 nap
élő betegek (1), halott betegek (2) a vizsgálati időszakban
30 nap
Vesegraft eredménye
Időkeret: 30 nap
működő graft(1), sikertelen graft(2) és károsodott graft(3) a vizsgálat végén
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a COVID19 fertőzés kockázati tényezői
Időkeret: 30 nap
Cukorbetegség (=!), IHD (=1), Magas vérnyomás (=1), tüdőbetegségek (=1)
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel