Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизированное ведение реципиентов почечного трансплантата с положительным результатом на Covid-19: опыт единого центра на Ближнем Востоке (OMC-KTR)

8 сентября 2020 г. обновлено: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Почечная дисфункция у пациентов с тяжелым острым респираторным синдромом у пациентов с коронавирусом 2 (Covid-19): опыт Кувейта

Методы: из 2000 реципиентов почечного трансплантата в нашем центре в Кувейте сбор данных был начат для всех реципиентов с COVID-19-позитивным трансплантатом почки до августа 2020 года. Сообщалось о клинических особенностях, деталях ведения и результатах как для пациентов, так и для трансплантатов.

Обзор исследования

Подробное описание

До пандемии COVID-19 в нашем центре в Кувейте наблюдали около 2000 реципиентов почечных трансплантатов. Сбор данных о таких случаях заражения был начат после диагностирования 1-го случая в течение 1-й недели марта 2020 года. Было проведено текущее исследование, в котором приняли участие 8 государственных больниц неотложной помощи в Кувейте. Были включены все взрослые реципиенты трансплантата почки с положительным результатом на COVID-19 с функционирующим аллотрансплантатом, которые поступили в отделение неотложной помощи и были либо выписаны, либо госпитализированы в период с 1 марта 2020 г. по 1 августа 2020 г. Сообщалось о клинических особенностях, деталях ведения и результатах как для пациентов, так и для трансплантатов. Данные были собраны из базы данных электронных медицинских карт центра трансплантации матери и изоляторов.

Лабораторная диагностика:

Положительный результат на COVID-19 определяли как положительный результат анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени образцов мазков из носоглотки, нацеленных на ген РНК-зависимой РНК-полимеразы, с использованием амплификации в соответствии с рекомендациями производителя. Статус трансплантации почки определялся как действующий код 10 Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, T86.1, T86.10, T86.11, T86.12, T86.13, T86.19 или Z94.0. Все электронные файлы были вручную проверены на предмет демографических данных, истории недавнего воздействия, изменений иммуносупрессии, клинических признаков и симптомов, предполагающих COVID-19, и лабораторных данных с особым упором на креатинин сыворотки, функциональные тесты печени, D-димер, прокальцитонин (PCT), С-реактивный белок и общий анализ крови. Острая почечная недостаточность оценивалась в соответствии с критериями улучшения глобальных исходов заболевания почек (KDIGO). ОПП классифицировали по степени тяжести в соответствии со следующими критериями: стадия 1, когда креатинин превышал базальный уровень в 1,5-<2 раза; стадия 2, если креатинин превышал базовый уровень в 2–3 раза, и стадия 3, если креатинин превышал исходный более чем в 3 раза. Исследование было одобрено этическим комитетом министерства здравоохранения Кувейта. Письменное информированное согласие было отклонено в свете срочной необходимости сбора данных.

Рентгенологическая оценка:

Наличие рентгенологической аномалии определяли на основании документации или описания в медицинских картах инфицированных пациентов; если были доступны сканы изображений, их просматривали лечащие врачи в области респираторной медицины, которые извлекали данные. Если возникали серьезные разногласия между двумя рецензентами, они разрешались путем консультации с третьим рецензентом. Степень тяжести Covid-19 (тяжелая или нетяжелая) на момент госпитализации будет определяться с использованием рекомендаций Американского торакального общества для внебольничной пневмонии.7

Статистика:

Статистический анализ проводился с использованием SPSS версии 20.0 (SPSS, Чикаго, Иллинойс, США). Качественные данные были представлены в виде числа и процента, а количественные данные были представлены в виде среднего ± стандартное отклонение и медиана. Для сравнения средних значений и стандартных отклонений исследуемых групп использовали t-критерий. Категориальные данные сравнивались с использованием критерия хи-квадрат. Значения P будут считаться значимыми, если <0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kuwait, Кувейт, Kuwait
        • OTC, MOH , Kuwait

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты с трансплантацией почки, инфицированные COVID-19 в течение 6 месяцев с 3.2020 до конца 8.2020

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с почечным трансплантатом, инфицированные COVID-19 в течение 6 месяцев с 3.2020 до конца 8.2020

Критерий исключения:

  • Педиатрические пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
результат пациента
Временное ограничение: 30 дней
живые пациенты (1), умершие пациенты (2) за период исследования
30 дней
Результат трансплантации почки
Временное ограничение: 30 дней
функционирующий трансплантат (1), несостоятельный трансплантат (2) и поврежденный трансплантат (3) в конце исследования
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
факторы риска заражения COVID-19
Временное ограничение: 30 дней
Сахарный диабет (=!), ИБС (= 1), гипертоническая болезнь (= 1), легочные заболевания (= 1)
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться