Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-positiivisten munuaissiirtopotilaiden optimoitu hallinta: yhden keskuksen kokemus Lähi-idästä (OMC-KTR)

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Munuaisten vajaatoiminta potilailla, joilla on vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (Covid-19) -potilaat: Kuwait-kokemus

Menetelmät: Kuwaitissa sijaitsevan keskuksemme 2000:sta munuaisensiirron saajasta aloitettiin tietojen kerääminen kaikista COVID-19-positiivisista munuaisensiirron saajista elokuuhun 2020 asti. Kliiniset piirteet, hoidon yksityiskohdat ja sekä potilaan että siirteen tulokset raportoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen COVID-19-pandemiaa Kuwaitissa sijaitsevassa keskuksessamme seurattiin lähes 2000 munuaisensiirron saajaa. Tällaisten tartunnan saaneiden tapausten tiedonkeruu aloitettiin ensimmäisen tapauksen diagnoosin jälkeen maaliskuun 2020 ensimmäisen viikon aikana. Suoritettiin meneillään oleva tutkimus, joka sisälsi 8 ​​valtion akuuttihoitoa Kuwaitissa. Mukaan otettiin kaikki COVID-19-positiiviset aikuiset munuaissiirteen saajat, joilla oli toimiva allografti ja jotka saapuivat päivystykseen ja joutuivat kotiutumaan tai sairaalahoitoon 1.3.2020–1.8.2020. Kliiniset piirteet, hoidon yksityiskohdat ja sekä potilaan että siirteen tulokset raportoitiin. Tiedot kerättiin sekä äidinsiirtokeskuksen että eristyssairaaloiden sähköisestä sairauskertomustietokannasta.

Laboratoriodiagnoosi:

COVID-19-positiivisuus määriteltiin positiiviseksi tulokseksi reaaliaikaisessa polymeraasiketjureaktio (PCR) -määrityksessä nenänielun vanupuikkonäytteillä, jotka kohdistuivat RNA-riippuvaiseen RNA-polymeraasigeeniin käyttämällä valmistajan suosituksen mukaista monistusta. Munuaisensiirron tila määriteltiin aktiiviseksi kansainväliseksi tilastolliseksi sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokituksen 10 koodiksi T86.1, T86.10, T86.11, T86.12, T86.13, T86.19 tai Z94.0. Kaikki sähköiset tiedostot tarkistettiin manuaalisesti demografisten tietojen, viimeaikaisen altistuksen historian, immunosuppressiivisten muutosten, COVID-19-virukseen viittaavien kliinisten oireiden ja laboratoriolöydösten varalta, joissa oli erityistä stressiä seerumin kreatiniinissa, maksan toimintakokeet, D-dimeeri, prokalsitoniini (PCT), C-reaktiivinen. proteiini ja täydellinen verenkuva. Akuutti munuaisvaurio luokiteltiin KDIGO-kriteerien mukaan. AKI:n vaikeusaste määritettiin seuraavien kriteerien mukaan: Vaihe 1, kun kreatiniini oli välillä 1,5-<2 kertaista perusarvosta; vaihe 2, jos kreatiniini oli 2-<3-kertainen, ja vaihe 3, jos kreatiniini oli yli 3-kertainen perusarvoon verrattuna. Tutkimuksen hyväksyi Kuwaitin terveysministeriön eettinen komitea. Kirjallisesta tietoon perustuvasta suostumuksesta luovuttiin kiireellisen tiedonkeruutarpeen vuoksi.

Radiologinen arviointi:

Radiologisen poikkeavuuden esiintyminen määritettiin tartunnan saaneiden potilaiden lääketieteellisissä kartoissa olevien dokumenttien tai kuvausten perusteella; Jos kuvantamisskannauksia oli saatavilla, ne tarkastivat hengityslääketieteen hoitavat lääkärit, jotka poimivat tiedot. Jos kahden arvioijan välillä oli suuri erimielisyys, se ratkaistiin neuvottelemalla kolmannen arvioijan kanssa. Covid-19:n vakavuusaste (vakava vs. ei-vaikea) vastaanottohetkellä määritellään American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen osalta.7

Tilastot:

Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-versiota 20.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Laadulliset tiedot esitettiin lukuina ja prosentteina ja kvantitatiiviset tiedot keskiarvoina ± keskihajonta ja mediaani. T-testillä vertailtiin tutkittujen ryhmien keskiarvoja ja keskihajontoja. Kategorisia tietoja verrattiin khin-neliötestillä. P-arvoja pidetään merkitsevinä, jos < 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuwait, Kuwait, Kuwait
        • OTC, MOH , Kuwait

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset COVID-19-tartunnan saaneet munuaisensiirtopotilaat 6 kuukauden aikana 3.2020 - 8.2020 loppuun

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki COVID-19-tartunnan saaneet munuaisensiirtopotilaat 6 kuukauden aikana 3.2020 - 8.2020 loppuun

Poissulkemiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan lopputulos
Aikaikkuna: 30 päivää
eläviä potilaita (1), kuolleita potilaita (2) tutkimusjakson aikana
30 päivää
Munuaissiirteen tulos
Aikaikkuna: 30 päivää
toimiva siirrännäinen (1), epäonnistunut siirrännäinen (2) ja heikentynyt siirrännäinen (3) tutkimuksen lopussa
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
riskitekijöitä saada COVID19-infektio
Aikaikkuna: 30 päivää
Diabetes(=!), IHD(=1), Hypertensio(=1),keuhkosairaudet(=1)
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Tilaa