Covid-19陽性腎移植レシピエントの最適化された管理:中東からの単一センターの経験 (OMC-KTR)
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(Covid-19)患者の腎機能障害:クウェートの経験
調査の概要
状態
詳細な説明
COVID-19 のパンデミックが発生する前、クウェートの当センターでは 2000 人近くの腎移植レシピエントが追跡されていました。 このような感染例のデータ収集は、2020 年 3 月の第 1 週に最初の症例が診断された後に開始されました。 クウェートの 8 つの政府の急性期病院を含む進行中の研究が実施されました。 2020 年 3 月 1 日から 2020 年 8 月 1 日の間に救急科を受診し、退院または入院した、機能している同種移植片を有する COVID-19 陽性の成人腎移植レシピエント全員が含まれていました。 臨床的特徴、管理の詳細、および患者と移植片の転帰が報告されました。 データは、母体移植センターと隔離病院の両方の電子カルテ報告データベースから収集されました。
検査室診断:
COVID-19陽性は、製造業者の推奨に従って増幅を使用して、RNA依存性RNAポリメラーゼ遺伝子を標的とする鼻咽頭スワブ標本のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応(PCR)アッセイの陽性結果として定義されました。 腎移植の状態は、T86.1、T86.10、T86.11、T86.12、T86.13、T86.19、または Z94.0 のアクティブな国際疾病分類および関連する健康問題 10 コードとして定義されました。 すべての電子ファイルは、人口統計、最近の曝露の履歴、免疫抑制の変化、COVID-19 を示唆する臨床徴候と症状、および血清クレアチニン、肝機能検査、D ダイマー、プロカルシトニン (PCT)、C 反応性に特に重点を置いた検査所見について手動でレビューされました。タンパク質と全血球数。 急性腎障害は、Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 基準に従って等級付けされました。 AKI は、次の基準に従って重症度の段階に分類されました。クレアチニンが基礎の 2 ~ 3 倍の範囲にある場合はステージ 2、クレアチニンが基礎の 3 倍を超えている場合はステージ 3。 この研究は、クウェート保健省の倫理委員会によって承認されました。 書面によるインフォームド コンセントは、データを収集する緊急の必要性に照らして放棄されました。
放射線評価:
放射線学的異常の存在は、感染患者のカルテの記録または説明に基づいて決定されました。画像スキャンが利用できる場合は、データを抽出した呼吸器内科の主治医によってレビューされました。 2 人のレビュアー間で大きな意見の相違が生じた場合は、3 人目のレビュアーとの協議によって解決されました。 入院時のCovid-19の重症度(重症か非重症か)は、市中肺炎に関する米国胸部学会のガイドラインを使用して定義されます.7
統計:
SPSSバージョン20.0(SPSS、シカゴ、イリノイ州、米国)を使用して統計分析を実施しました。 質的データは数とパーセントで表され、量的データは平均±標準偏差と中央値で表されました。 t検定を使用して、研究グループの平均と標準偏差を比較しました。 カテゴリデータは、カイ二乗検定を使用して比較されました。 < 0.05 の場合、P 値は有意と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Kuwait、クウェート、Kuwait
- OTC, MOH , Kuwait
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2020年3月から2020年8月末までの6ヶ月間にCOVID-19に感染したすべての腎移植患者
除外基準:
- 小児患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の転帰
時間枠:30日
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研究期間中の生存患者(1)、死亡患者(2)
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30日
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腎移植の結果
時間枠:30日
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機能している移植片(1)、失敗した移植片(2)、および試験終了時の損傷した移植片(3)
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID19感染の危険因子
時間枠:30日
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糖尿病(=!)、IHD(=1)、高血圧(=1)、肺疾患(=1)
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30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020/1481
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録