Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zoptymalizowane zarządzanie biorcami przeszczepów nerki z pozytywnym wynikiem Covid-19: doświadczenia jednego ośrodka z Bliskiego Wschodu (OMC-KTR)

8 września 2020 zaktualizowane przez: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Dysfunkcja nerek u pacjentów z ciężkim zespołem ostrej niewydolności oddechowej pacjentów z koronawirusem 2 (Covid-19): doświadczenia z Kuwejtu

Metody: Spośród 2000 biorców przeszczepu nerki w naszym ośrodku w Kuwejcie rozpoczęto zbieranie danych dla wszystkich biorców przeszczepu nerki z wynikiem COVID-19 do sierpnia 2020 r. Zgłoszono cechy kliniczne, szczegóły postępowania oraz wyniki zarówno pacjenta, jak i przeszczepu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przed pandemią COVID-19 w naszym ośrodku w Kuwejcie obserwowano prawie 2000 biorców przeszczepów nerki. Zbieranie danych o takich zakażonych przypadkach rozpoczęto po zdiagnozowaniu pierwszego przypadku w pierwszym tygodniu marca 2020 r. Przeprowadzono trwające badanie, które obejmowało 8 rządowych szpitali intensywnej terapii w Kuwejcie. Uwzględniono wszystkich dorosłych biorców przeszczepu nerki z dodatnim wynikiem COVID-19 z funkcjonującym alloprzeszczepem, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy i zostali wypisani lub hospitalizowani w okresie od 1 marca 2020 r. do 1 sierpnia 2020 r. Zgłoszono cechy kliniczne, szczegóły postępowania oraz wyniki zarówno pacjenta, jak i przeszczepu. Dane zostały zebrane z elektronicznej bazy danych raportowania dokumentacji medycznej zarówno macierzystego ośrodka transplantacyjnego, jak i szpitali izolacyjnych.

Diagnostyka laboratoryjna:

Pozytywny wynik COVID-19 zdefiniowano jako pozytywny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym próbek wymazów z jamy nosowo-gardłowej ukierunkowanych na gen RNA-zależnej polimerazy RNA przy użyciu amplifikacji zgodnie z zaleceniami producenta. Status przeszczepu nerki został zdefiniowany jako aktywny kod Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych 10 T86.1, T86.10, T86.11, T86.12, T86.13, T86.19 lub Z94.0. Wszystkie pliki elektroniczne zostały ręcznie przejrzane pod kątem danych demograficznych, historii niedawnej ekspozycji, zmian immunosupresyjnych, objawów klinicznych sugerujących COVID-19 oraz wyników badań laboratoryjnych, ze szczególnym uwzględnieniem kreatyniny w surowicy, testów czynnościowych wątroby, D-dimerów, prokalcytoniny (PCT), C-reaktywnego białko i pełną morfologię krwi. Ostra niewydolność nerek została oceniona zgodnie z kryteriami Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO). Stopień nasilenia AKI oceniano według następujących kryteriów: Stopień 1, gdy poziom kreatyniny wynosił od 1,5 do <2-krotności poziomu podstawowego; etap 2, jeśli kreatynina była w zakresie od 2-<3-krotności i etap 3, jeśli kreatynina była ponad 3-krotna w stosunku do poziomu podstawowego. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną ministerstwa zdrowia Kuwejtu. Pisemna świadoma zgoda została zniesiona w świetle pilnej potrzeby zebrania danych.

Ocena radiologiczna:

Obecność nieprawidłowości radiologicznej stwierdzano na podstawie dokumentacji lub opisu w kartach medycznych zakażonych pacjentów; jeśli dostępne były skany obrazowe, były one przeglądane przez lekarzy prowadzących w zakresie chorób układu oddechowego, którzy wyodrębniali dane. Jeśli doszło do poważnego nieporozumienia między dwoma recenzentami, rozwiązywano je w drodze konsultacji z trzecim recenzentem. Stopień ciężkości Covid-19 (ciężki vs. łagodny) w momencie przyjęcia zostanie określony na podstawie wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej dotyczących pozaszpitalnego zapalenia płuc.7

Statystyka:

Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 20.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Dane jakościowe przedstawiono liczbowo i procentowo, a ilościowe jako średnie ± odchylenie standardowe i medianę. Do porównania średnich i odchyleń standardowych badanych grup zastosowano test t. Dane kategoryczne porównano za pomocą testu chi-kwadrat. Wartości P będą uważane za istotne, jeśli < 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kuwait, Kuwejt, Kuwait
        • OTC, MOH , Kuwait

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy Dorośli pacjenci po przeszczepieniu nerki zakażony COVID-19 w okresie 6 miesięcy od 3.2020 do końca 8.2020

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu nerki zakażeni COVID-19 w okresie 6 miesięcy od 3.2020 do końca 8.2020

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
żywych pacjentów (1), zmarłych pacjentów (2) w okresie badania
30 dni
Wynik przeszczepu nerki
Ramy czasowe: 30 dni
funkcjonującego przeszczepu(1), nieudanego przeszczepu(2) i upośledzonego przeszczepu(3) na koniec badania
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynniki ryzyka zakażenia COVID19
Ramy czasowe: 30 dni
Cukrzyca(=!), IHD(=1), Nadciśnienie(=1),Choroby płuc(=1)
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj