Syndrome de sevrage des glucocorticoïdes chez les patients atteints du syndrome de Cushing traité

Objectif spécifique 1 : Déterminer les prédicteurs pré- et post-chirurgicaux de la durée et de la sévérité du sevrage des glucocorticoïdes chez les patients subissant une chirurgie curative pour un excès de cortisol Objectif spécifique 2 : Caractériser le moment et la récupération des signes et symptômes induits par l'hypercortisolisme, myopathie proximale et l'accumulation tissulaire de produits terminaux de glycation avancée (AGE) chez les patients après une chirurgie curative

1. Sélection des sujets d'étude et examen des dossiers médicaux. Nous recruterons prospectivement des patients adultes atteints de CS de l'un des trois sous-types (SC hypophysaire, surrénalien ou ectopique) et MACS subissant une chirurgie curative, à partir de la clinique hypophysaire. L'investigateur discutera de la participation à l'étude et obtiendra un consentement éclairé. Nous examinerons les données pour tout facteur de risque potentiel par le biais d'un entretien clinique et d'un examen du dossier médical. Les données incluront les données démographiques, les facteurs comportementaux (tabagisme et consommation d'alcool), les antécédents médicaux (antécédents d'IA, troubles psychiatriques et utilisation récente de GC), les symptômes et signes liés au GWS (anorexie, nausées, vomissements, léthargie, somnolence, arthralgie, myalgie, fièvre, hypotension) et tests de laboratoire.
2. Sujets : Nous inscrirons 100 sujets consécutifs à cette étude qui participeront à cette étude pendant 2 ans maximum. Les critères d'inclusion et d'exclusion sont les suivants. Nous prévoyons de faire participer 50 sujets au bras d'intervention avec MUSE en un an, sans modifier les autres procédures de l'étude.

3. Méthodes étape par étape :

   • Les patients seront identifiés par leur clinicien. L'autorisation sera obtenue du patient afin que l'un des investigateurs explique l'étude et obtienne un consentement écrit éclairé.
   • Les antécédents de base, l'examen physique et les tests de base nécessaires seront effectués en fonction de la norme de soins et selon les besoins du médecin traitant.
   • Le dossier médical sera examiné pour les informations démographiques, les comorbidités, la thérapie médicale, les informations d'imagerie et les résultats des tests biochimiques
   • Nous utiliserons un système de notation pour quantifier la gravité biochimique et pour classer les anomalies cliniques comme légères, modérées et graves (en fonction des paramètres de laboratoire et cliniques existants).
   • Au départ, tous les patients seront invités à remplir le questionnaire Cushing QoL, les questionnaires SF36 et AddiQol (les formulaires sont joints au document). Les patients discuteront de l'intervention avec MUSE avec l'investigateur de l'étude. S'ils acceptent de participer au bras d'intervention, ils seront instruits sur son utilisation.
   • Lors du suivi, les patients répondront à l'enquête AddQoL (hebdomadaire au cours des 3 premiers mois, toutes les 4 semaines au cours des 6 mois suivants, tous les 3 mois au cours des 12 prochains mois, puis tous les 6 mois jusqu'à la fin de l'étude) et enquête SF36 (tous les 3 mois) jusqu'à la fin de l'étude. (En personne, par le biais d'un sondage papier ou par voie électronique à l'aide d'un serveur REDCap externe (nom d'utilisateur et mot de passe protégés)).
   • Pour les patients du groupe d'intervention, en plus de ce qui précède, au moment de l'inscription, le coordinateur de l'étude aidera à configurer l'application MUSE sur iPad ou iPhone ou téléphone Android (nous utiliserons un nom de connexion et un mot de passe génériques sans informations de santé protégées inclus). Le coordinateur passera également en revue quelques conseils utiles et discutera du journal des devoirs, qui devra être complété tout au long de l'étude. Après la chirurgie, les patients sont invités à effectuer quotidiennement l'exercice de « concentration » de 3 minutes jusqu'à 12 semaines après la chirurgie. Pendant ce laps de temps, nous téléchargerons les données de notre côté sur une base hebdomadaire. Après 12 semaines, la fréquence d'utilisation sera à la discrétion du participant, bien qu'une utilisation continue soit encouragée et que le téléchargement des données se poursuive. De plus, nous demandons aux patients d'apporter un iPad, un iPhone ou un téléphone Android à chacune des visites cliniques pour un interrogatoire par application.
   • Le patient participera à l'étude jusqu'à ce que l'un des événements suivants : 1) 2 ans de suivi soient terminés, 2) le patient retire son consentement, 3) la récupération de l'axe HPA est atteinte et le patient se sevrage du GC, 4) l'achèvement de l'étude par l'investigateur principal .