Glukokortikoidivieroitusoireyhtymä potilailla, joilla on hoidettu Cushingin oireyhtymä

Erityistavoite 1: Määrittää ennen leikkausta ja sen jälkeisiä ennustajia glukokortikoidivieroituksen kestosta ja vaikeudesta potilailla, joille tehdään parantava leikkaus kortisolin ylimäärän vuoksi. Erityistavoite 2: Luonnehtia hyperkortisolin aiheuttamien merkkien ja oireiden, proksimaalisen myopatian ajoitusta ja toipumista ja Advanced Glycation End Products (AGE) kudoksiin kertyminen potilailla parantavan leikkauksen jälkeen. Erityistavoite 3: Arvioida MUSE-intervention vaikutus GWS:n vaikeusasteeseen potilailla, joille tehdään parantava CS-leikkaus verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

1. Opintoaineiden valinta ja potilaskertomusten tarkastelu. Rekrytoimme aivolisäkeklinikalta potentiaalisesti aikuispotilaita, joilla on minkä tahansa kolmen alatyypin CS (aivolisäke, lisämunuainen tai kohdunulkoinen CS) ja MACS, joille tehdään parantava leikkaus. Tutkija keskustelee osallistumisesta tutkimukseen ja saa tietoisen suostumuksen. Tarkistamme tiedot mahdollisten riskitekijöiden varalta kliinisen haastattelun ja potilaskertomusten tarkastelun avulla. Tietoihin kuuluvat väestötiedot, käyttäytymistekijät (tupakointi ja alkoholin käyttö), aiempi sairaushistoria (AI, psykiatrinen häiriö ja viimeaikainen GC:n käyttö), GWS:hen liittyvät oireet ja merkit (anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, letargia, uneliaisuus, nivelkipu, lihaskipu, kuume, hypotensio) ja laboratoriokokeet.
2. Aiheet: Ilmoittaudumme tähän tutkimukseen 100 peräkkäistä henkilöä, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen enintään 2 vuoden ajan. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit ovat alla. Suunnittelemme, että 50 koehenkilöä osallistuu MUSEn interventiohaaraan vuoden aikana muuttamatta muita tutkimusmenetelmiä.

3. Vaiheittaiset menetelmät:

   • Potilaat tunnistaa heidän lääkärinsä. Potilaalta pyydetään lupa, jotta yksi tutkijoista voi selittää tutkimuksen ja saada tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen.
   • Perushistoria, fyysinen tutkimus ja tarvittavat perustutkimukset suoritetaan hoidon standardin perusteella ja hoitavan lääkärin tarpeelliseksi katsomana.
   • Sairauskertomus tarkistetaan demografisten tietojen, liitännäissairauksien, lääkehoidon, kuvantamistietojen ja biokemiallisten testien tulosten varalta.
   • Käytämme pisteytysjärjestelmää biokemiallisen vakavuuden kvantifiointiin ja kliinisten poikkeavuuksien luokitteluun lieviksi, kohtalaisiksi ja vakaviksi (olemassa olevien laboratorio- ja kliinisten parametrien perusteella).
   • Lähtötilanteessa kaikkia potilaita pyydetään täyttämään Cushing QoL -kysely sekä SF36- ja AddiQol-kyselylomakkeet (lomakkeet ovat asiakirjan liitteenä). Potilaat keskustelevat interventiosta MUSEn kanssa tutkimuksen tutkijan kanssa. Jos he suostuvat osallistumaan interventioryhmään, heitä opastetaan sen käytöstä.
   • Seurannassa potilaat suorittavat AddQoL-kyselyn (viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden aikana, 4 viikon välein seuraavien 6 kuukauden aikana, 3 kuukauden välein seuraavien 12 kuukauden aikana ja sen jälkeen 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti) ja SF36-kyselyn. (3 kuukauden välein) tutkimuksen loppuun asti. (Henkilökohtaisesti, paperikyselyn kautta tai sähköisesti käyttämällä ulkoista REDCap-palvelinta (käyttäjätunnus ja salasana suojattu)).
   • Interventioryhmän potilailla yllämainittujen lisäksi tutkimuskoordinaattori auttaa ilmoittautumisen yhteydessä MUSE-sovelluksen asentamisessa iPadiin tai iPhoneen tai Android-puhelimeen (käytämme yleistä kirjautumisnimeä ja salasanaa ilman suojattuja terveystietoja mukana). Koordinaattori käy läpi myös muutamia hyödyllisiä vinkkejä ja keskustelee kotitehtävälokista, joka on täytettävä koko tutkimuksen ajan. Leikkauksen jälkeen potilaita pyydetään suorittamaan 3 minuutin keskittävä harjoitus päivittäin 12 viikon kuluttua leikkauksesta. Tänä aikana lataamme tiedot omasta päästämme viikoittain. 12 viikon kuluttua käyttötiheys on osallistujan harkinnan mukaan, vaikka jatkuvaa käyttöä suositellaan ja tietojen lataamista pitäisi jatkaa. Lisäksi pyydämme potilaita tuomaan iPadin, iPhonen tai Android-puhelimen jokaiselle kliiniselle käynnille sovelluskyselyä varten.
   • Potilas osallistuu tutkimukseen, kunnes jompikumpi seuraavista: 1) 2 vuoden seuranta on suoritettu, 2) potilas peruuttaa suostumuksensa, 3) HPA-akselin palautuminen on saavutettu ja potilas vieroittaa GC:stä, 4) päätutkija on suorittanut tutkimuksen päätökseen. .