Glucocorticoïd-ontwenningssyndroom bij patiënten met het behandelde Cushing-syndroom

Specifiek doel 1: bepalen van pre- en postoperatieve voorspellers van de duur en ernst van het stoppen met glucocorticoïden bij patiënten die een curatieve operatie ondergaan voor cortisolovermaat Specifiek doel 2: karakteriseren van de timing en het herstel van door hypercortisolisme veroorzaakte tekenen en symptomen, proximale myopathie en weefselaccumulatie van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) bij patiënten na een curatieve operatie. Specifiek doel 3: het effect beoordelen van MUSE-interventie op de ernst van GWS bij patiënten die een curatieve operatie ondergaan voor CS in vergelijking met de standaardzorg

1. Selectie van studieonderwerpen en beoordeling van medische dossiers. We zullen prospectief volwassen patiënten rekruteren met CS van drie subtypes (hypofyse, bijnier of ectopische CS) en MACS die een curatieve operatie ondergaan, uit de hypofysekliniek. De onderzoeker zal deelname aan het onderzoek bespreken en een geïnformeerde toestemming verkrijgen. We zullen gegevens beoordelen op mogelijke risicofactoren door middel van klinisch interview en beoordeling van het medisch dossier. Gegevens omvatten demografische gegevens, gedragsfactoren (roken en alcoholgebruik), medische geschiedenis in het verleden (geschiedenis van AI, psychiatrische stoornis en recent GC-gebruik), GWS-gerelateerde symptomen en tekenen (anorexia, misselijkheid, braken, lethargie, slaperigheid, artralgie, myalgie, koorts, hypotensie) en laboratoriumtesten.
2. Proefpersonen: We zullen 100 opeenvolgende proefpersonen inschrijven voor deze studie die maximaal 2 jaar aan deze studie zullen deelnemen. In- en uitsluitingscriteria zijn als volgt. We zijn van plan om in één jaar 50 proefpersonen te laten deelnemen aan de interventie-arm met MUSE, zonder andere studieprocedures te wijzigen.

3. Stapsgewijze methoden:

   • Patiënten worden geïdentificeerd door hun arts. Er zal toestemming van de patiënt worden verkregen zodat een van de onderzoekers het onderzoek kan toelichten en geïnformeerde schriftelijke toestemming kan verkrijgen.
   • Basislijngeschiedenis, lichamelijk onderzoek en de noodzakelijke basistests zullen worden uitgevoerd op basis van de zorgstandaard en zoals noodzakelijk geacht door de behandelend arts.
   • Medisch dossier zal worden beoordeeld op demografische informatie, comorbiditeiten, medische therapie, beeldvormingsinformatie en biochemische testresultaten
   • We zullen een scoresysteem gebruiken om de biochemische ernst te kwantificeren en klinische afwijkingen te classificeren als mild, matig en ernstig (op basis van bestaande laboratorium- en klinische parameters).
   • Bij baseline wordt aan alle patiënten gevraagd om de Cushing QoL-vragenlijst, SF36- en AddiQol-vragenlijsten in te vullen (de formulieren zijn bijgevoegd in het document). Patiënten zullen de interventie met MUSE bespreken met de onderzoeksonderzoeker. Als ze ermee instemmen deel te nemen aan de interventiearm, krijgen ze instructies over het gebruik ervan.
   • Bij de follow-up vullen patiënten de AddQoL-enquête in (wekelijks in de eerste 3 maanden, elke 4 weken in de volgende 6 maanden, elke 3 maanden in de volgende 12 maanden en vervolgens elke 6 maanden tot het einde van de studie) en de SF36-enquête (elke 3 maanden) tot het einde van de studie. (Persoonlijk, via een papieren enquête of elektronisch met behulp van een externe REDCap-server (gebruikersnaam en wachtwoord beveiligd)).
   • Voor patiënten in de interventiegroep zal, naast het bovenstaande, op het moment van inschrijving de studiecoördinator helpen bij het opzetten van de MUSE-applicatie op iPad of iPhone of Android-telefoon (we zullen een generieke loginnaam en wachtwoord gebruiken zonder beschermde gezondheidsinformatie inbegrepen). De coördinator zal ook enkele nuttige tips doornemen en het huiswerklogboek bespreken, dat tijdens de studie moet worden ingevuld. Na de operatie wordt patiënten gevraagd om tot 12 weken na de operatie dagelijks de 'focusoefening' van 3 minuten uit te voeren. Gedurende deze periode zullen we wekelijks de gegevens van onze kant downloaden. Na 12 weken wordt de frequentie van het gebruik bepaald door de deelnemer, hoewel doorlopend gebruik wordt aangemoedigd en het downloaden van gegevens moet worden voortgezet. Daarnaast vragen we patiënten om een ​​iPad, iPhone of Android-telefoon mee te nemen naar elk klinisch bezoek voor een app-uitlezing.
   • Patiënt zal deelnemen aan de studie tot een van de volgende: 1) 2 jaar follow-up is voltooid, 2) patiënt trekt zijn toestemming in, 3) herstel van de HPA-as is bereikt en patiënt ontwent GC, 4) voltooiing van de studie door de hoofdonderzoeker .