Glükokortikoid megvonási szindróma kezelt Cushing-szindrómás betegeknél

1. specifikus cél: A glükokortikoid-megvonás időtartamának és súlyosságának műtét előtti és utáni előrejelzőinek meghatározása kortizol-felesleg miatti gyógyító műtéten átesett betegeknél 2. specifikus cél: A hiperkortizolizmus által kiváltott jelek és tünetek, a proximális myopathia időzítésének és felépülésének jellemzése és az Advanced Glycation End Products (AGE-k) szöveti felhalmozódása gyógyító műtét utáni betegekben 3. specifikus cél: A MUSE beavatkozás hatásának felmérése a GWS súlyosságára CS miatt gyógyító műtéten átesett betegeknél a standard ellátáshoz képest

1. Tantárgyak kiválasztása és orvosi feljegyzések áttekintése. Az agyalapi mirigy klinikájáról jövőre toborozunk bármely három altípusú (hipofízis, mellékvese vagy méhen kívüli CS) és MACS-ban szenvedő felnőtt betegeket, akik gyógyító műtéten esnek át. A vizsgáló megbeszéli a vizsgálatban való részvételt, és tájékozott beleegyezést kap. Klinikai interjún és az orvosi feljegyzések áttekintésén keresztül megvizsgáljuk az adatokat az esetleges kockázati tényezők szempontjából. Az adatok magukban foglalják a demográfiai adatokat, viselkedési tényezőket (dohányzás és alkoholfogyasztás), korábbi kórtörténetet (AI kórtörténet, pszichiátriai rendellenesség és közelmúltbeli GC-használat), a GWS-hez kapcsolódó tüneteket és jeleket (étvágytalanság, hányinger, hányás, letargia, aluszékonyság, ízületi fájdalom, izomfájdalmak, láz, hipotenzió) és laboratóriumi vizsgálatok.
2. Alanyok: 100 egymást követő alanyt veszünk fel ebbe a vizsgálatba, akik legfeljebb 2 évig vesznek részt ebben a vizsgálatban. A felvételi és kizárási kritériumok az alábbiak. Terveink szerint egy éven belül 50 alany vesz részt a MUSE beavatkozási karjában, anélkül, hogy más vizsgálati eljárásokat módosítanánk.

3. Lépésről lépésre módszerek:

   • A betegeket a klinikusuk azonosítja. A betegtől engedélyt kell kérni ahhoz, hogy az egyik vizsgáló elmagyarázza a vizsgálatot, és tájékozott írásos beleegyezést kapjon.
   • A kiindulási anamnézis, a fizikális vizsgálat és a szükséges kiindulási tesztek elvégzése a standard ellátás alapján és a kezelőorvos által szükségesnek ítélt módon történik.
   • Az orvosi nyilvántartást demográfiai adatok, társbetegségek, orvosi terápia, képalkotó információk és biokémiai vizsgálatok eredményei tekintetében felülvizsgálják.
   • Pontozási rendszert fogunk használni a biokémiai súlyosság számszerűsítésére, valamint a klinikai eltérések enyhe, közepes és súlyos osztályozására (a meglévő laboratóriumi és klinikai paraméterek alapján).
   • Kiinduláskor minden beteget felkérnek, hogy töltse ki a Cushing QoL kérdőívet, az SF36 és az AddiQol kérdőíveket (az űrlapok a Dokumentumban találhatók). A betegek megbeszélik a beavatkozást a MUSE-val a vizsgálatot végzővel. Ha beleegyeznek, hogy részt vegyenek a beavatkozási ágban, utasítást kapnak a használatáról.
   • Az utánkövetés során a betegek kitöltik az AddQoL felmérést (hetente az első 3 hónapban, 4 hetente a következő 6 hónapban, 3 havonta a következő 12 hónapban, majd 6 havonta a vizsgálat végéig) és az SF36 felmérést. (3 havonta) a vizsgálat végéig. (Személyben, papíralapú kérdőíven vagy elektronikusan külső REDCap szerver segítségével (felhasználónév és jelszó védve)).
   • Az intervenciós csoportba tartozó betegek számára a fentieken túlmenően a beiratkozáskor a vizsgálati koordinátor segít beállítani a MUSE alkalmazást iPadre vagy iPhone-ra vagy Android telefonra (védett egészségügyi információk nélkül általános bejelentkezési nevet és jelszót használunk beleértve). A koordinátor áttekint néhány hasznos tanácsot, és megvitatja a házi feladatnaplót, amelyet a tanulmányozás során végig kell tölteni. A műtét után a betegeket arra kérik, hogy a műtétet követő 12 hétig naponta végezzék el a 3 perces „fókuszáló” gyakorlatot. Ez idő alatt heti rendszerességgel töltjük le az adatokat a mi oldalunkról. 12 hét elteltével a használat gyakoriságát a résztvevő belátása szerint dönti el, bár a folyamatos használat javasolt, és az adatok letöltését folytatni kell. Ezenkívül arra kérjük a betegeket, hogy minden egyes klinikai látogatásra hozzanak magukkal iPadet, iPhone-t vagy Android telefont az alkalmazás kihallgatására.
   • A páciens a következők valamelyikéig vesz részt a vizsgálatban: 1) a 2 éves követés be nem fejeződik, 2) a páciens visszavonja a beleegyezését, 3) a HPA tengely felépülése megtörténik, és a beteg leszokik a GC-ről, 4) a vizsgálatot a vezető kutató be nem fejezi. .