Síndrome de abstinencia de glucocorticoides en pacientes con síndrome de Cushing tratado

Objetivo específico 1: Determinar los predictores pre y posquirúrgicos de la duración y gravedad de la abstinencia de glucocorticoides en pacientes sometidos a una cirugía curativa por exceso de cortisol Objetivo específico 2: Caracterizar el momento y la recuperación de los signos y síntomas inducidos por hipercortisolismo, miopatía proximal y acumulación tisular de productos finales de glicación avanzada (AGE) en pacientes después de una cirugía curativa Objetivo específico 3: Evaluar el efecto de la intervención MUSE en la gravedad del GWS en pacientes sometidos a cirugía curativa por CS en comparación con el tratamiento estándar

1. Selección de sujetos de estudio y revisión de historias clínicas. Reclutaremos prospectivamente a pacientes adultos con CS de cualquiera de los tres subtipos (CS pituitario, suprarrenal o ectópico) y MACS que se someten a una cirugía curativa, de la clínica pituitaria. El investigador discutirá la participación en el estudio y obtendrá un consentimiento informado. Revisaremos los datos de cualquier posible factor de riesgo a través de una entrevista clínica y revisión del registro médico. Los datos incluirán datos demográficos, factores conductuales (tabaquismo y consumo de alcohol), antecedentes médicos (antecedentes de IA, trastorno psiquiátrico y uso reciente de GC), síntomas y signos relacionados con GWS (anorexia, náuseas, emesis, letargo, somnolencia, artralgia, mialgia, fiebre, hipotensión) y pruebas de laboratorio.
2. Sujetos: Inscribiremos a 100 sujetos consecutivos en este estudio que participarán en este estudio hasta por 2 años. Los criterios de inclusión y exclusión son los siguientes. Planeamos que 50 sujetos participen en el brazo de intervención con MUSE en un año, sin modificar otros procedimientos del estudio.

3. Métodos paso a paso:

   • Los pacientes serán identificados por su médico. Se obtendrá el permiso del paciente para que uno de los investigadores explique el estudio y obtenga el consentimiento informado por escrito.
   • El historial inicial, el examen físico y las pruebas iniciales necesarias se realizarán según el estándar de atención y según lo considere necesario el médico tratante.
   • Se revisará el registro médico para obtener información demográfica, comorbilidades, terapia médica, información de imágenes y resultados de pruebas bioquímicas.
   • Utilizaremos un sistema de puntuación para cuantificar la gravedad bioquímica y clasificar las anomalías clínicas como leves, moderadas y graves (según los parámetros clínicos y de laboratorio existentes).
   • Al inicio del estudio, se les pedirá a todos los pacientes que completen el cuestionario Cushing QoL, los cuestionarios SF36 y AddiQol (los formularios se adjuntan en el documento). Los pacientes discutirán la intervención con MUSE con el investigador del estudio. Si aceptan participar en el brazo de intervención, se les instruirá sobre su uso.
   • En el seguimiento, los pacientes completarán la encuesta AddQoL (semanalmente en los primeros 3 meses, cada 4 semanas en los próximos 6 meses, cada 3 meses en los próximos 12 meses y luego cada 6 meses hasta el final del estudio) y la encuesta SF36 (cada 3 meses) hasta el final del estudio. (Presencial, a través de una encuesta en papel o electrónicamente utilizando un servidor externo de REDCap (nombre de usuario y contraseña protegidos)).
   • Para los pacientes en el grupo de intervención, además de lo anterior, en el momento de la inscripción, el coordinador del estudio ayudará a configurar la aplicación MUSE en el iPad, iPhone o teléfono Android (usaremos un nombre de usuario y una contraseña genéricos sin información de salud protegida). incluido). El coordinador también repasará algunos consejos útiles y discutirá el registro de tareas, que deberá completarse durante el transcurso del estudio. Después de la cirugía, se pide a los pacientes que completen el ejercicio de "enfoque" de 3 minutos todos los días hasta 12 semanas después de la cirugía. Durante este período de tiempo, descargaremos los datos de nuestra parte semanalmente. Después de 12 semanas, la frecuencia de uso quedará a discreción del participante, aunque se recomienda el uso continuo y la descarga de datos debe continuar. Además, pedimos que los pacientes traigan un iPad, iPhone o teléfono Android a cada visita clínica para un interrogatorio de la aplicación.
   • El paciente participará en el estudio hasta que se cumpla uno de los siguientes: 1) 2 años de seguimiento completados, 2) el paciente retira el consentimiento, 3) se logra la recuperación del eje HPA y el paciente abandona el GC, 4) finalización del estudio por parte del investigador principal .