Síndrome de abstinência de glicocorticóides em pacientes com síndrome de Cushing tratada

Objetivo Específico 1: Determinar preditores pré e pós-cirúrgicos da duração e gravidade da abstinência de glicocorticóides em pacientes submetidos a cirurgia curativa para excesso de cortisol Objetivo Específico 2: Caracterizar o tempo e a recuperação dos sinais e sintomas induzidos por hipercortisolismo, miopatia proximal e acúmulo tecidual de produtos finais de glicação avançada (AGEs) em pacientes após uma cirurgia curativa Objetivo específico 3: Avaliar o efeito da intervenção MUSE na gravidade da GWS em pacientes submetidos a cirurgia curativa para CS em comparação com o tratamento padrão

1. Seleção dos sujeitos do estudo e revisão dos prontuários. Recrutaremos prospectivamente pacientes adultos com SC de quaisquer três subtipos (hipófise, adrenal ou SC ectópica) e MACS submetidos a uma cirurgia curativa, da clínica de hipófise. O investigador discutirá a participação no estudo e obterá um consentimento informado. Analisaremos os dados para quaisquer fatores de risco potenciais por meio de entrevista clínica e revisão do prontuário médico. Os dados incluirão dados demográficos, fatores comportamentais (tabagismo e consumo de álcool), histórico médico anterior (histórico de IA, transtorno psiquiátrico e uso recente de GC), sintomas e sinais relacionados à GWS (anorexia, náusea, vômito, letargia, sonolência, artralgia, mialgia, febre, hipotensão) e exames laboratoriais.
2. Indivíduos: Inscreveremos 100 indivíduos consecutivos neste estudo que participarão deste estudo por até 2 anos. Os critérios de inclusão e exclusão são os seguintes. Planejamos ter 50 participantes participando do braço de intervenção com o MUSE em um ano, sem modificar outros procedimentos do estudo.

3. Métodos passo a passo:

   • Os pacientes serão identificados por seus médicos. A permissão será obtida do paciente para que um dos investigadores explique o estudo e obtenha o consentimento informado por escrito.
   • A história inicial, o exame físico e os testes iniciais necessários serão realizados com base no padrão de atendimento e conforme considerado necessário pelo médico assistente.
   • O prontuário médico será revisado para informações demográficas, comorbidades, terapia médica, informações de imagem e resultados de testes bioquímicos
   • Usaremos um sistema de pontuação para quantificar a gravidade bioquímica e classificar as anormalidades clínicas em leves, moderadas e graves (com base nos parâmetros laboratoriais e clínicos existentes).
   • No início, todos os pacientes serão solicitados a preencher o questionário Cushing QoL, os questionários SF36 e AddiQol (os formulários estão anexados no documento). Os pacientes discutirão a intervenção com o MUSE com o investigador do estudo. Se eles concordarem em participar do braço de intervenção, serão instruídos sobre seu uso.
   • No acompanhamento, os pacientes preencherão a pesquisa AddQoL (semanalmente nos primeiros 3 meses, a cada 4 semanas nos próximos 6 meses, a cada 3 meses nos próximos 12 meses e, a seguir, a cada 6 meses até o final do estudo) e a pesquisa SF36 (a cada 3 meses) até o final do estudo. (Pessoalmente, por meio de uma pesquisa em papel ou eletronicamente usando o servidor REDCap externo (nome de usuário e senha protegidos)).
   • Para os pacientes do grupo de intervenção, além do acima, no momento da inscrição, o coordenador do estudo ajudará a configurar o aplicativo MUSE no iPad ou iPhone ou telefone Android (usaremos nome de login e senha genéricos sem informações de saúde protegidas incluído). O coordenador também dará algumas dicas úteis e discutirá o registro do dever de casa, que deverá ser preenchido durante o curso do estudo. Após a cirurgia, os pacientes são solicitados a completar o exercício de 'focalização' de 3 minutos diariamente até 12 semanas após a cirurgia. Durante esse período, baixaremos os dados de nossa parte semanalmente. Após 12 semanas, a frequência de uso ficará a critério do participante, embora o uso contínuo seja incentivado e o download de dados deva continuar. Além disso, pedimos que os pacientes tragam iPad, iPhone ou telefone Android para cada visita clínica para um interrogatório de aplicativo.
   • O paciente participará do estudo até que um dos seguintes: 1) 2 anos de acompanhamento sejam concluídos, 2) o paciente retire o consentimento, 3) a recuperação do eixo HPA seja alcançada e o paciente abandone o GC, 4) conclusão do estudo pelo investigador principal .