치료 중인 쿠싱 증후군 환자의 글루코코르티코이드 금단 증후군

특정 목표 1: 코르티솔 과잉에 대한 근치적 수술을 받는 환자에서 글루코코르티코이드 금단 기간 및 중증도의 수술 전후 예측인자를 결정하기 위해 특정 목표 2: 고코르티솔증 유발 징후 및 증상, 근위 근육병증의 시기 및 회복을 특성화하기 위해 및 근치 수술 후 환자의 최종 당화산물(AGEs)의 조직 축적 특정 목표 3: 치료 표준과 비교하여 CS에 대한 근치 수술을 받는 환자의 GWS 중증도에 대한 MUSE 개입의 효과를 평가하기 위해

1. 연구 주제 및 의무 기록 검토의 선택. 우리는 세 가지 하위 유형(뇌하수체, 부신 또는 이소성 CS)의 CS를 가진 성인 환자와 뇌하수체 클리닉에서 치유 수술을 받는 MACS를 전향적으로 모집할 것입니다. 연구자는 연구 참여에 대해 논의하고 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 임상 인터뷰 및 의료 기록 검토를 통해 잠재적 위험 요소에 대한 데이터를 검토합니다. 데이터에는 인구통계, 행동 요인(흡연 및 음주), 과거 병력(AI 병력, 정신 장애 및 최근 GC 사용), GWS 관련 증상 및 징후(식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 기면, 기면, 관절통, 근육통, 발열, 저혈압) 및 실험실 테스트.
2. 피험자: 최대 2년 동안 이 연구에 참여할 100명의 피험자를 이 연구에 연속으로 등록합니다. 포함 및 제외 기준은 다음과 같습니다. 우리는 다른 연구 절차를 수정하지 않고 1년 안에 50명의 피험자가 MUSE를 사용한 개입 부문에 참여할 계획입니다.

3. 단계별 방법:

   • 환자는 임상의가 식별합니다. 조사관 중 한 명이 연구를 설명하고 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 수 있도록 환자로부터 허가를 받습니다.
   • 기본 이력, 신체 검사 및 필요한 기본 테스트는 치료 표준에 따라 치료 의사가 필요하다고 생각하는 대로 수행됩니다.
   • 의료 기록은 인구통계학적 정보, 동반 질환, 의료 요법, 영상 정보 및 생화학 검사 결과에 대해 검토됩니다.
   • 생화학적 중증도를 정량화하고 임상적 이상을 경증, 중등도 및 중증으로 분류하기 위해 스코어링 시스템을 사용할 것입니다(기존 실험실 및 임상 매개변수 기반).
   • 기준선에서 모든 환자는 Cushing QoL 설문지, SF36 및 AddiQol 설문지를 작성해야 합니다(양식은 문서에 첨부됨). 환자는 MUSE를 사용한 개입에 대해 연구 조사자와 논의할 것입니다. 그들이 개입 부문에 참여하는 데 동의하면 그 사용에 대한 지침을 받게 됩니다.
   • 후속 조치에서 환자는 AddQoL 설문 조사(처음 3개월 동안 매주, 다음 6개월 동안 4주마다, 다음 12개월 동안 3개월마다, 그리고 연구가 끝날 때까지 6개월마다) 및 SF36 설문 조사를 완료합니다. (3개월마다) 연구 종료 시까지. (직접, 서면 설문 조사를 통해 또는 외부 REDCap 서버(사용자 이름 및 암호 보호)를 사용하여 전자적으로).
   • 개입 그룹의 환자의 경우 등록 시 연구 코디네이터가 MUSE 애플리케이션을 iPad, iPhone 또는 Android 휴대폰에 설정하도록 도와줍니다(저희는 보호된 건강 정보 없이 일반 로그인 이름과 암호를 사용합니다). 포함). 코디네이터는 또한 몇 가지 유용한 힌트를 살펴보고 학습 과정 내내 완료해야 하는 숙제 일지에 대해 논의할 것입니다. 수술 후 환자는 수술 후 12주까지 매일 3분의 '집중' 운동을 완료해야 합니다. 이 기간 동안 당사는 매주 당사 측에서 데이터를 다운로드합니다. 12주 후에는 지속적인 사용이 권장되고 데이터 다운로드가 계속되어야 하지만 사용 빈도는 참가자의 재량에 따릅니다. 또한 환자는 앱 심문을 위해 각 임상 방문에 iPad, iPhone 또는 Android 전화를 가져오도록 요청합니다.
   • 환자는 다음 중 하나가 될 때까지 연구에 참여합니다: 1) 2년 추적 관찰 완료, 2) 환자 동의 철회, 3) HPA 축 회복 달성 및 환자 GC 중단, 4) 연구 책임자에 의한 연구 완료 .