Glukokortikoid abstinenssyndrom hos patienter med behandlet Cushings syndrom

Specifikt mål 1: At bestemme præ- og post-kirurgiske prædiktorer for varigheden og sværhedsgraden af ​​glukokortikoidabstinenser hos patienter, der gennemgår en kurativ kirurgi for kortisoloverskud Specifikt mål 2: At karakterisere timingen og genopretningen af ​​hypercortisolisme-inducerede tegn og symptomer, proksimal myopati og vævsophobning af Advanced Glycation End-produkter (AGE'er) hos patienter efter en kurativ operation Specifikt mål 3: At vurdere effekten af ​​MUSE-intervention på GWS-sværhedsgraden hos patienter, der gennemgår kurativ kirurgi for CS sammenlignet med standardbehandling

1. Udvælgelse af studieemner og journalgennemgang. Vi vil prospektivt rekruttere voksne patienter med CS af tre undertyper (hypofyse, binyre eller ektopisk CS) og MACS, der gennemgår en helbredende operation, fra hypofyseklinikken. Investigator vil diskutere deltagelse i undersøgelsen og indhente et informeret samtykke. Vi vil gennemgå data for eventuelle potentielle risikofaktorer gennem klinisk interview og gennemgang af journalen. Data vil omfatte demografi, adfærdsfaktorer (rygning og alkoholforbrug), tidligere sygehistorie (historie om AI, psykiatrisk lidelse og nylig GC-brug), GWS-relaterede symptomer og tegn (anoreksi, kvalme, emesis, sløvhed, somnolens, artralgi, myalgi, feber, hypotension) og laboratorietests.
2. Emner: Vi vil tilmelde 100 på hinanden følgende forsøgspersoner i denne undersøgelse, som vil deltage i denne undersøgelse i op til 2 år. Inklusions- og eksklusionskriterier er som nedenfor. Vi planlægger at have 50 forsøgspersoner til at deltage i interventionsarmen med MUSE på et år uden at ændre andre undersøgelsesprocedurer.

3. Trin-for-trin metoder:

   • Patienterne vil blive identificeret af deres kliniker. Der vil blive indhentet tilladelse fra patienten, så en af ​​investigatorerne kan forklare undersøgelsen og opnå informeret skriftligt samtykke.
   • Baseline-anamnese, fysisk undersøgelse og de nødvendige baseline-tests vil blive udført baseret på standardbehandling og som anses for nødvendigt af den behandlende læge.
   • Lægejournal vil blive gennemgået for demografiske oplysninger, følgesygdomme, medicinsk terapi, billeddannelsesoplysninger og biokemiske testresultater
   • Vi vil bruge et scoringssystem til at kvantificere biokemisk sværhedsgrad og til at klassificere kliniske abnormiteter som milde, moderate og svære (baseret på eksisterende laboratorie- og kliniske parametre).
   • Ved baseline vil alle patienter blive bedt om at udfylde Cushing QoL-spørgeskemaet, SF36 og AddiQol-spørgeskemaerne (skemaer er vedhæftet i dokumentet). Patienterne vil diskutere interventionen med MUSE med undersøgelsens investigator. Hvis de accepterer at deltage i interventionsarmen, vil de blive instrueret i brugen af ​​den.
   • Ved opfølgning vil patienterne gennemføre AddQoL-undersøgelse (ugentlig i de første 3 måneder, hver 4. uge i de næste 6 måneder, hver 3. måned i de næste 12 måneder og derefter hver 6. måned indtil afslutningen af ​​undersøgelsen) og SF36-undersøgelse (hver 3. måned) indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. (Personligt, gennem en papirundersøgelse eller elektronisk ved hjælp af ekstern REDCap-server (brugernavn og adgangskodebeskyttet)).
   • For patienter i interventionsgruppen, udover ovenstående, vil studiekoordinatoren på tilmeldingstidspunktet hjælpe med at opsætte MUSE-applikationen på iPad eller iPhone eller Android-telefon (vi vil bruge generisk loginnavn og adgangskode uden beskyttede helbredsoplysninger inkluderet). Koordinatoren vil også gennemgå et par nyttige tip og diskutere lektieloggen, som skal udfyldes i løbet af studiet. Efter operationen bliver patienter bedt om at gennemføre den 3 minutters 'fokuseringsøvelse' dagligt indtil 12 uger efter operationen. I løbet af denne tidsramme vil vi downloade data fra vores side på ugentlig basis. Efter 12 uger vil hyppigheden af ​​brugen være efter deltagerens skøn, selvom løbende brug tilskyndes, og dataoverførsel bør fortsætte. Derudover beder vi patienterne medbringe iPad, iPhone eller Android telefon til hvert af de kliniske besøg til en app-afhøring.
   • Patienten vil deltage i undersøgelsen, indtil et af følgende: 1) 2 års opfølgning er afsluttet, 2) patienten trækker sit samtykke tilbage, 3) gendannelse af HPA-aksen er opnået, og patienten afvænnes fra GC, 4) færdiggørelse af undersøgelsen af ​​den primære investigator .