Glukokortikoid abstinenssyndrom hos pasienter med behandlet Cushings syndrom

Spesifikt mål 1: Å bestemme pre- og post-kirurgiske prediktorer for varigheten og alvorlighetsgraden av glukokortikoidabstinenser hos pasienter som gjennomgår en kurativ kirurgi for kortisoloverskudd Spesifikt mål 2: Å karakterisere timingen og utvinningen av hyperkortisolisme-induserte tegn og symptomer, proksimal myopati og vevsakkumulering av Advanced Glycation End-produkter (AGEs) hos pasienter etter en kurativ kirurgi Spesifikt mål 3: Å vurdere effekten av MUSE-intervensjon på alvorlighetsgraden av GWS hos pasienter som gjennomgår kurativ kirurgi for CS sammenlignet med standardbehandling

1. Utvalg av studieemner og journalgjennomgang. Vi vil prospektivt rekruttere voksne pasienter med CS av tre undertyper (hypofyse, binyre eller ektopisk CS) og MACS som gjennomgår en kurativ kirurgi, fra hypofyseklinikken. Utforskeren vil diskutere deltakelse i studien og innhente et informert samtykke. Vi vil gjennomgå data for eventuelle risikofaktorer gjennom klinisk intervju og gjennomgang av journal. Data vil inkludere demografi, atferdsfaktorer (røyking og alkoholforbruk), tidligere medisinsk historie (historie med AI, psykiatrisk lidelse og nylig GC-bruk), GWS-relaterte symptomer og tegn (anoreksi, kvalme, brekninger, sløvhet, somnolens, artralgi, myalgi, feber, hypotensjon) og laboratorietester.
2. Emner: Vi vil registrere 100 påfølgende forsøkspersoner i denne studien som vil delta i denne studien i opptil 2 år. Inkluderings- og eksklusjonskriterier er som nedenfor. Vi planlegger å la 50 forsøkspersoner delta i intervensjonsarmen med MUSE i løpet av ett år, uten å endre andre studieprosedyrer.

3. Trinn-for-trinn metoder:

   • Pasienter vil bli identifisert av sin kliniker. Tillatelse vil bli innhentet fra pasienten slik at en av etterforskerne kan forklare studien og få informert skriftlig samtykke.
   • Baseline historie, fysisk undersøkelse og nødvendige baseline tester vil bli utført basert på standard behandling og som anses nødvendig av behandlende lege.
   • Medisinsk journal vil bli gjennomgått for demografisk informasjon, komorbiditeter, medisinsk terapi, bildeinformasjon og biokjemiske testresultater
   • Vi vil bruke et skåringssystem for å kvantifisere biokjemisk alvorlighetsgrad, og for å klassifisere kliniske abnormiteter som milde, moderate og alvorlige (basert på eksisterende laboratorie- og kliniske parametere).
   • Ved baseline vil alle pasienter bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet Cushing QoL, SF36 og AddiQol spørreskjemaer (skjemaer er vedlagt i dokumentet). Pasienter vil diskutere intervensjonen med MUSE med studieutforskeren. Hvis de samtykker i å delta i intervensjonsarmen, vil de bli instruert om bruken.
   • Ved oppfølging vil pasientene fullføre AddQoL-undersøkelsen (ukentlig i de første 3 månedene, hver 4. uke i de neste 6 månedene, hver 3. måned i de neste 12 månedene, og deretter hver 6. måned frem til slutten av studien) og SF36-undersøkelsen (hver 3. måned) frem til slutten av studiet. (Personlig, gjennom en papirundersøkelse eller elektronisk ved hjelp av ekstern REDCap-server (brukernavn og passordbeskyttet)).
   • For pasienter i intervensjonsgruppen, i tillegg til de ovennevnte, vil studiekoordinatoren ved påmelding hjelpe med å sette opp MUSE-applikasjonen på iPad eller iPhone eller Android-telefon (vi vil bruke generisk påloggingsnavn og passord uten beskyttet helseinformasjon inkludert). Koordinatoren vil også gå gjennom noen nyttige tips og diskutere lekseloggen, som må fylles ut i løpet av studiet. Etter operasjonen blir pasientene bedt om å fullføre den 3 minutters "fokuseringsøvelsen" daglig inntil 12 uker etter operasjonen. I løpet av denne tidsrammen vil vi laste ned data fra vår side på ukentlig basis. Etter 12 uker vil hyppigheten av bruken være etter deltakerens skjønn, selv om kontinuerlig bruk oppfordres og datanedlasting bør fortsette. I tillegg ber vi om at pasienter tar med iPad, iPhone eller Android-telefon til hvert av de kliniske besøkene for en app-avhør.
   • Pasienten vil delta i studien inntil ett av følgende: 1) 2 års oppfølging er fullført, 2) pasienten trekker tilbake samtykke, 3) HPA-aksegjenoppretting er oppnådd og pasienten avvennes fra GC, 4) fullføring av studien av hovedetterforskeren .