Une analyse comparative du scanner de vessie portable pour déterminer la précision spécifique à l'âge / au volume chez les enfants de 0 à 6 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles fonctionnels urinaires sont fréquents puisque plus de 15 % des enfants sont diagnostiqués. Au cours du développement normal des voies urinaires, la vessie et le sphincter urinaire se développent entre 2 et 4 ans, et à cinq ans, les voies sont complètement développées. Le sous-développement des voies urinaires peut entraîner des complications de la vessie et des reins ainsi qu'une déficience sociale. Par conséquent, le diagnostic est essentiel car un diagnostic précoce peut prévenir les complications à long terme. Pour diagnostiquer, les nouveau-nés subissent une analyse d'urine de base, un examen de culture d'urine, une analyse de la créatinine sanguine et une échographie des reins et de la vessie. Si des anomalies sont présentes chez les moins de cinq ans, il est recommandé de les suivre régulièrement. En outre, des études urodynamiques doivent être effectuées chaque année avec d'autres pour une identification et une intervention précoces. Des études ont montré que les UDS (études urodynamiques) réduisent considérablement la détérioration de la vessie et des reins et la nécessité d'opérations telles que la dilatation de la vessie.
Dans le cadre des études urodynamiques, un cathétérisme urinaire est inséré pour mesurer l'urine résiduelle, cependant, il s'est avéré être une procédure invasive, qui peut provoquer une infection des voies urinaires. Le scanner vésical est un appareil d'imagerie à ultrasons qui a été développé pour la mesure non invasive du volume résiduel dans la vessie. Les images et les mesures sont obtenues en appliquant une sonde sur l'abdomen. Il construit 12 images en coupe transversale à 15 degrés d'intervalle en utilisant les signaux de réflexion de l'urine dans la vessie et extrait la position de la paroi de la vessie.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la validité des algorithmes pédiatriques existants pour le diagnostic de la vessie neurogène et d'évaluer la précision de la mesure du volume résiduel post-mictionnel entre les âges de 0 à 6 ans.
Il émet l'hypothèse que lorsque le scanner de vessie portable (Bladder Scanner, Biocon-900) est utilisé dans la population pédiatrique entre 0 et 3 ans, il montrera une plus grande différence de volume perfusé et scanné qu'entre 4 et 6 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Moins de 6 ans.
- Une étude urodynamique est prévue en raison de changements suspectés dans la fonction ou la forme de la vessie.
- Ceux qui comprennent et signent le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des antécédents chirurgicaux de la vessie.
- Fuite constante d'urine due à une contracture du col de la vessie.
- Toute anomalie congénitale induisant des modifications de la forme de la vessie.
- Inapte à participer à l'étude à la discrétion de l'investigateur principal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Balayage de la vessie
Sujets devant subir des études urodynamiques.
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Bladder Scanner, ou Biocon-900 est un appareil d'imagerie à ultrasons qui a été développé pour mesurer le volume résiduel post-mictionnel de la vessie de manière non invasive.
Les images et les mesures sont obtenues en appliquant une sonde sur l'abdomen (c'est-à-dire
vessie).
Pendant qu'il scanne, le scanner construit 12 images en coupe transversale à 15 degrés d'intervalle en utilisant les signaux de réflexion de l'urine dans la vessie et extrait également la position de la paroi de la vessie.
Au cours des études urodynamiques, le scanner de la vessie mesurera le volume perfusé afin d'évaluer la différence entre les volumes perfusés et scannés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume vésical scanné
Délai: Immédiatement après la procédure (études urodynamiques)
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Mesure du volume de la vessie
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Immédiatement après la procédure (études urodynamiques)
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Résidus post-vide estimés
Délai: Immédiatement après la procédure (études urodynamiques)
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PVR estimé
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Immédiatement après la procédure (études urodynamiques)
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Volume drainé
Délai: Immédiatement après la procédure (études urodynamiques)
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Urine résiduelle drainée à l'aide d'un cathéter
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Immédiatement après la procédure (études urodynamiques)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1709-045-883
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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