0-6세 아동의 연령/체적 정확도를 결정하기 위한 휴대용 방광 스캐너의 비교 분석
연구 개요
상세 설명
기능성 비뇨기 장애는 소아의 15% 이상이 진단될 정도로 흔합니다. 정상적인 요로 발달 과정에서 방광과 요도 괄약근은 2~4세에 발달하고 5세가 되면 요로가 완전히 발달합니다. 요로의 발육 부진은 사회적 장애와 함께 방광 및 신장의 합병증을 유발할 수 있습니다. 따라서 조기 진단이 장기적인 합병증을 예방할 수 있으므로 진단이 중요합니다. 진단을 위해 신생아는 기본적인 소변 검사, 소변 배양 검사, 혈액 크레아티닌 분석, 신장 및 방광 초음파 검사를 받습니다. 5세 미만에서 이상이 발견되면 정기적으로 추적 관찰하는 것이 좋습니다. 또한 요역학 연구는 조기 식별 및 개입을 위해 다른 연구와 함께 매년 수행되어야 합니다. 연구에 따르면 UDS(유로역동학 연구)는 방광 및 신장의 악화와 방광 확장과 같은 수술의 필요성을 크게 줄입니다.
요역동학 연구의 일환으로 도뇨관 삽입술을 시행하여 잔뇨를 측정하는데 이는 침습적 시술로 요로감염을 유발할 수 있는 것으로 나타났다. 방광 스캐너는 방광의 잔량을 비침습적으로 측정하기 위해 개발된 초음파 영상 장치입니다. 복부에 프로브를 적용하여 이미지와 측정값을 얻습니다. 방광 내 소변의 반사 신호를 이용하여 15도 간격으로 12개의 단면 영상을 구성하고 방광벽의 위치를 추출한다.
본 연구의 목적은 신경인성 방광 진단을 위한 기존 소아과 알고리즘의 타당성을 평가하고 0세에서 6세 사이의 배뇨 후 잔량 측정의 정확성을 평가하는 것입니다.
휴대용 방광스캐너(Bladder Scanner, Biocon-900)를 0~3세 소아에 사용하였을 때 4~6세에 비해 주입량과 스캔량의 차이가 더 클 것으로 추정된다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6세 미만.
- 방광의 기능이나 형태의 변화가 의심되어 요역동학 검사가 예정되어 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명한 사람.
제외 기준:
- 방광의 수술 이력이 있는 피험자.
- 방광 경부 수축으로 인해 지속적인 소변 누출.
- 방광 모양의 변화를 유발하는 모든 선천성 기형.
- 연구책임자의 재량에 따라 연구에 참여하는 것이 부적합합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방광 스캔
유로다이나믹 연구를 받을 예정인 피험자.
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방광 스캐너 또는 Biocon-900은 방광의 배뇨 후 잔류 부피를 비침습적으로 측정하기 위해 개발된 초음파 이미징 장치입니다.
이미지와 측정은 탐침을 복부에 적용하여 얻습니다(즉,
방광).
스캔하면서 스캐너는 방광 내 소변의 반사 신호를 사용하여 15도 간격으로 12개의 단면 이미지를 구성하고 방광벽의 위치도 추출합니다.
요역학 연구 중에 방광 스캔은 주입된 부피와 스캔된 부피 사이의 차이를 평가하기 위해 주입된 부피를 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스캔된 방광 용적
기간: 시술 직후(유로역동학 연구)
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방광 용적 측정
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시술 직후(유로역동학 연구)
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예상 포스트 보이드 잔류물
기간: 시술 직후(유로역동학 연구)
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예상 PVR
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시술 직후(유로역동학 연구)
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배수량
기간: 시술 직후(유로역동학 연구)
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카테터를 사용하여 배출된 잔여 소변
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시술 직후(유로역동학 연구)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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방광 스캔에 대한 임상 시험
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University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
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Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
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Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan완전한
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한